トランプ大統領は本日、「2018年遠隔医療特別登録法」(本法)に署名し、同法を成立させた。これにより麻薬取締局(DEA)は、医師や看護師が対面診察なしに遠隔医療を通じて規制薬物を処方できるよう特別登録制度を整備することが義務付けられる。DEAはこの任務を1年以内に完了しなければならない。
これまで、2008年連邦ライアン・ヘイトオンライン薬局消費者保護法(ライアン・ヘイト法)は、医療従事者が以下のいずれかを満たさない限り、規制薬物の処方箋を発行することを認めていなかった:(1) 事前の対面診察を実施した場合、または (2) 7つの「遠隔医療の実施」例外のいずれかに該当する場合。 しかし「遠隔医療の実施」例外は非常に限定的である。これにより、医師不足を解消し、自宅・学校・地方など(現代の患者直通型遠隔医療サービスモデルにおける一般的な「発信元施設」)に所在する患者へ臨床的に適切な医療を提供しようとする正当な医療従事者にとって、意図せざる障壁が生じていた。 例外の一つである「特別登録例外」は、対面診察なしにこれらの環境で遠隔医療による処方箋発行を可能にするために設計された。しかし、DEA(麻薬取締局)は約10年間にわたり、この特別登録を一度も発動しなかった。大統領の新法はこれを変更するものである。
法律は実際に何を定めているのか?
「患者と地域社会支援法」と題された大規模な立法の第III編、サブタイトルB、第4章に追加された法律は、以下の通りである:
麻薬取締法第311条(h)(2)項(21 U.S.C. 831(h)(2))は、以下の通り改正される:
(2) 規則—患者及び地域社会支援法(SUPPORT for Patients and Communities Act)の施行日から1年以内に、司法長官は保健福祉長官と協議の上、以下の事項を定める最終規則を公布するものとする—
(A) 本項に基づく特別登録が発行されることができる限定された状況;及び
「(B) 本項に基づく特別登録を取得するための手続。」
次のステップ:DEA(麻薬取締局)からの規制案の発表を待つ
議会の功績として、法律の最終版は初期草案の重大な問題点を修正した。当初の草案ではDEAに「暫定最終規則」の公布を義務付けていたが、もしこの案が成立していれば、DEAは公衆の意見を考慮せずに規則と発効日だけを公表するよう指示されていた。幸い、成立した最終版ではDEAが「最終規則」を公布する期限を1年と定めている。 この法律は、DEAが規制案を公表し、60日または90日の公衆意見募集期間を設け、それらの意見を考慮・対応した上で最終規制を公布する十分な時間を確保している。 関心のある医療提供者や遠隔医療推進派は、提案規則の公表を注視し、意見を提出し、この重要な問題について自らの声を届けるべきである。実際、多くの州では規制薬物の遠隔医療による処方箋発行を明示的に認めており、遠隔医療推進派は、連邦法が今後、規制薬物に関する臨床的に適切な遠隔医療処方箋発行慣行を阻害するのではなく促進する役割を果たすことを歓迎すべきである。
DEA特別登録の進捗状況およびライアン・ヘイト法に関するその他の動向を引き続き注視してまいりますので、最新情報については随時ご確認ください。
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