新型コロナウイルス感染症救済・経済安定化法（CARES法）は2020年3月27日に法制化され、薬物使用障害記録の機密性を規定する連邦法42 U.S.C. § 290dd-2（42 C.F.R. Part 2で施行）に根本的な変更を加えた（Part 2）。 最も重要な点として、CARES法は医療提供者が患者の同意を得て保護された薬物使用障害情報を共有する能力を大幅に緩和し、2017年に確定した第2部の規則改正案および 2019年に提案された変更案の両方をはるかに超える内容となっています。また、特定の第2部要件を医療保険の携行性と責任に関する法律（HIPAA）およびその施行規則と整合させるため、いくつかの重要な変更も行っています。
連邦薬物使用障害プライバシー法は、その実施規則とより密接に関連付けられてきた。これは、重要な詳細の多くが薬物乱用・精神保健サービス局（SAMHSA）の裁量に委ねられていたためである。 CARES法による改正は、SAMHSAが過去に決定した規制の一部を無効化する一方で、同法は保健福祉省長官に対し、CARES法成立から12か月後に発効する規則においてその規定を実施するよう指示している。議会が依然としてSAMHSAに重要な役割を想定していることを踏まえると、これらの改正が最終的に機関が作成する規則を通じてどのように実施されるかは、今後の動向を見守る必要がある。
最も重要な変更点は、以下に詳細にまとめられています：
第2部プログラムが患者の同意を得て情報を開示する能力を容易にする
CARES法は、患者の同意に基づく開示に関する法定権限を改正し、患者が事前に書面による同意を与えた場合、記録の内容は「HIPAA規則で認められる範囲において、被保険者、業務提携先、または[第2部プログラム]によって、治療、支払、および医療業務の目的で使用または開示されることができる」と規定する。 これにより、患者が同意を撤回するまで、HIPAAに準拠した再開示が可能となることが明示された。すなわち、HIPAAとは異なり、患者は第2部のもとで、書面による同意を保留または撤回することにより、治療・支払・医療業務目的での開示を禁止または停止する権利を有する。
これは法律における最も広範な変更点である。第2部は、患者の同意において情報受領者を一般的なカテゴリーや説明ではなく氏名で特定しなければならないという規制要件（HIPAAでは受領者の一般的なカテゴリーや説明が許可されている）のため、長らく情報共有の障壁と見なされてきた。 2017年に治療提供者への開示に関してこの要件が一部緩和されたものの、情報共有の重大な障壁として残っていた。議会は今回の改正により、書面による同意に基づき情報を受け取る可能性のある個人または団体を氏名で特定する要件が廃止されることを保証した。
選択されたHIPAA規定を第2部に組み込む
CARES法は、いくつかの点で第2部をHIPAAにより密接に整合させている：
- 漏洩通知. 本規則はHIPAA違反通知規則の要件を組み込んでおり、パート2プログラムの記録に関する違反は、HIPAA保護医療情報（PHI）の違反に適用されるのと同じ違反通知要件の対象となる。パート2には現在、違反通知に関する規定は含まれていない。
- 民事および刑事上の罰則. HIPAA違反に適用される法定の民事罰および刑事罰を、第2部の違反にも適用可能とする。
- プライバシー保護方針に関する通知. 第2部プログラムは、平易な言葉で患者の権利に関する声明と、保護された情報を使用または開示することが許可または要求される各目的の説明を含む、プライバシー慣行に関する通知を提供することが求められています。現在、第2部は第2部プログラムに対し、患者に対して第2部の制限事項の書面による要約を提供することを求めていますが、プライバシー慣行に関する完全な通知の提供は求めていません。
- 開示の記録. 本法は、強化された開示権限に基づき行われる治療、支払、および医療業務に関するすべての開示について、個人にPHI開示の記録請求権を保証するHIPAA規則が適用されることを規定している。
新たな差別禁止条項を追加する
CARES法はまた、第2部の記録から意図的または偶発的に得た情報に基づき、以下の目的で個人を差別することを禁止する新たな規定を追加する：
- 医療への受診、アクセス、または治療；
- 雇用、解雇、雇用条件、または労災保険の受給；
- 住宅の売買、賃貸、または継続的な賃貸；
- 連邦裁判所、州裁判所、または地方裁判所へのアクセス；
- 連邦政府、州政府、または地方政府が提供または資金提供する社会サービスおよび給付へのアクセス、承認、または維持；および
- 連邦資金で提供されるサービスへのアクセスを可能にする。
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