「警戒は適切である。準備は適切である。パニックは不適切である。」 (~米国公衆衛生局長官ジェローム・アダムズ博士、新型コロナウイルスに関するコメント)
新型コロナウイルスの感染拡大が世界的な注目を集める中、米国全土での発生状況と封じ込め策への関心が強まっている。 2020年3月6日、トランプ大統領は議会で可決された緊急83億ドルの支出法案に署名し、法律として成立させた。この法案により、保健福祉省(HHS)長官は、ウイルスの封じ込め努力を支援するため、メディケアの遠隔医療保険適用に関する特定の制限を一時的に解除する権限を与えられることとなった。遠隔医療業界の企業は、今回の立法が業界に与える影響について、以下の重要なポイントと洞察を考慮すべきである。
2020年特定緊急時における遠隔医療サービス法(TSDCEPA)は、超党派による「2020年コロナウイルス対策・対応追加予算措置法」の一部であり、メディケア受給者に対する遠隔医療サービスの給付・支払に関する既存の制限の一部を免除する権限を保健福祉省(HHS)に付与するものである。これにより、脆弱な立場にあるメディケア受給者が自宅で医療を受けられる道が開かれた。 対象となる医療はコロナウイルス関連疾患に限定されず、あらゆる疾患に対応可能であり、現在承認されている全ての遠隔医療コードを適切に活用できる。これにより、遠隔医療はコロナウイルス検査の必要性を判断する初期評価だけでなく、他の疾患に関連する継続的な医療処置にも利用可能となり、患者が自宅に留まることが可能となる。
主なポイントは次のとおりです:
- 発信地要件の免除。メディケアの発信地要件(遠隔医療サービスを11の適格発信地のいずれかにおいて適格農村地域で実施することを求めるもの)は解除される可能性があり、これにより緊急事態区域内のいかなる場所においても、また緊急事態期間中において患者への遠隔医療サービスの提供が可能となる。 既存のメディケア遠隔医療法規・規制に基づくその他の要件、および適用される州法上の遠隔医療要件(例:免許要件)の大半は、追加の免除が実施されない限り維持される。したがって、例えば患者が11の適格発信拠点のいずれかでサービスを受けない限り、施設利用料を請求することはできない。様々な理由から、免除下でのサービス請求の運用化や受益者適格性の判断は、一部の提供者タイプにとって困難となる可能性がある。
- テレヘルスサービスを実施できるのは誰か?対象となるテレヘルスサービスは、TSDCEPAで定義される「適格提供者」のみが実施できます。適格提供者には、既存のテレヘルス関連法令・規制で認可されている医師および医療従事者の同一リストが含まれます。 ただし、免除制度に基づき患者に遠隔医療サービスを提供する医師または医療従事者、もしくは当該提供者と同じ税務識別番号の下で活動する同一診療所の関係者(医師または医療従事者)は、免除制度下で償還対象となるサービスについて、当該患者に対し過去3年間にメディケアによる支払いが行われた物品またはサービスを提供した実績を有していなければならない。
- テレヘルスはスマートフォンを通じて提供可能である。TSDCEPAは、テレヘルスサービスが電話を通じて提供できることを明確化しているが、その電話が双方向のリアルタイム対話型通信に使用可能な音声・映像機能を備えている場合に限られる。
- 免除はいつ発効するのか?現時点で 、HHSは議会に対し、前述の遠隔医療要件の免除を発効させるための認証を行っていません。免除が認証された場合、HHSは緊急事態宣言発令時点まで遡って免除を実施する選択肢を有します。 公衆衛生上の緊急事態宣言は2020年1月31日に発令され、HHSは2020年1月27日時点でコロナウイルスに関連する国家公衆衛生上の緊急事態が存在すると宣言した。
- 期間の不確実性と限定的な適用範囲。免除期間の継続期間は不確実である。医療提供者は、免除の適用状況の変化を注意深く追跡し、免除下での遠隔医療サービス提供の可否判断にこれを考慮する必要がある。さらに、TSDCEPAは、現行のコロナウイルス公衆衛生緊急事態およびその適用期間の延長に関してのみ、HHSがTSDCEPA免除を認定する権限を付与している。 したがって、TSDCEPAに基づく遠隔医療免除は、他の公衆衛生上の緊急事態や災害宣言に対しては発動できない。
医療提供者向けに、メディケア政策の変動に関する追加のウェブベース情報源として、メディケアの緊急時対応ページ(重要な請求に関するFAQを含む)をご参照ください。また、新型コロナウイルス感染症の世界的な拡大状況を把握する参考として、CDC(米国疾病予防管理センター)および世界保健機関(WHO)のウェブサイトもご利用いただけます。
医療業界の企業は、新型コロナウイルスによる悪影響を受けるリスクを軽減するため、今すぐ追加対策を講じるべきです。フォリーは、関連する新型コロナウイルスの動向について引き続き情報を提供します。この困難な時期における事業支援のための知見とリソースについては、フォリーの新型コロナウイルス情報センターをご覧ください。
遠隔医療、テレヘルス、バーチャルケア、遠隔患者モニタリング、デジタルヘルス、その他の医療イノベーションに関する詳細情報(チーム、出版物、代表的な実績を含む)については、Foleyの遠隔医療・デジタルヘルス産業チームページをご覧ください。