2020年3月30日、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）による患者急増に対応するため、医療システムを支援することを目的とした追加の包括的免除措置および一時的な規則変更を発表した。 これらの「抜本的」な規制変更の一環として、CMSはとりわけ、病院が「壁のない病院」と称する取り組みを通じて収容能力を拡大するため、病院施設外でのサービス提供を認めることとなった。 さらにCMSは、医師自己紹介規制法（スターク法）として知られる社会保障法第1877条(g)に基づく制裁措置について、前例のない18項目の包括的免除を発令。これにより病院や医療提供者は、米国におけるCOVID-19感染拡大に効果的に対応するための柔軟性を大幅に拡大した。CMSはこれらの柔軟措置を「書類より患者を優先（Patients Over Paperwork）」と命名している。 本稿では、病院が利用可能なスターク法免除措置の概要を概説する。詳細は必ず Health Care Law Today でスターク法免除措置の詳細な分析をご確認ください。
「壁のない病院」
現行の連邦規則では、病院はメディケアに請求するために入院サービスを提供する場合、そのサービスを病院施設内で提供しなければならない。しかし新たな暫定緊急規則では、病院が患者を他の施設（外来手術センター、入院リハビリテーション病院、ホテル、学生寮を含む）に移送しても、メディケアから病院サービスに対する支払いを受けられるようになった。この暫定規則では、患者を外部施設に移送する病院は、「治療が病院内で行われるか、外部施設との取り決めのもとで行われるかを問わず、患者治療における病院資源の使用について十分な管理と責任を継続して果たす」よう配慮しなければならない。
CMSはまた、以下の規則変更および免除を発表した。これらは2020年3月1日から遡及的に適用され、COVID-19公衆衛生緊急事態の期間中有効となる。これらの措置は、病院施設外での医療サービス提供における柔軟性の拡大を目的としている：
- 病院、独立検査機関その他の機関は、自宅、介護施設、その他の地域社会基盤施設においてCOVID-19検査を実施できる。さらに、病院の救急部門は、ドライブスルー検査場やその他の院外検査施設において、患者のCOVID-19検査・スクリーニングを実施可能となった。これらの変更は、検査へのアクセス拡大と、検査のために病院へ移動する患者からの曝露リスク低減を同時に図ることを目的としている。
- 救急車は、州および地域の救急医療（EMS）プロトコルに準拠し、患者の状態を治療できる設備を備えた目的地へ、あらゆる出発地点から患者を搬送できるようになりました。 新たな目的地には、以下のようなより広範な施設が含まれる：・クリティカルアクセス病院・介護施設・地域精神保健センター・連邦認定医療センター・医師診療所・緊急診療施設・外来手術センター・末期腎不全治療施設が利用できない場合、同施設外で透析サービスを提供する場所・被保険者の自宅
- 手術センターは、通常病院が提供するがん治療、外傷手術、その他の中止されていない必須手術などのサービスに追加の受け入れ能力を確保するため、溢れ患者への病院サービス提供を契約できるようになりました。さらに、緊急事態宣言期間中は手術センター自体が病院として登録し請求を行うことが可能です。
- 病院の救急部門は、対面診療と同等の報酬率で償還される遠隔医療サービスを活用し、患者の評価を行うことができる。これらの変更により、患者が自宅やその他の院外施設から評価を受けられるため、混雑した救急室の回避に寄与する。
「書類より患者を」
上記の免除に加え、CMSはCOVID-19発生に関連する紹介および請求について、スターク法に基づく制裁措置の未曾有の免除（総称してスターク法免除または免除）を発令しました。これにより、病院は特定のスターク法規制への非遵守による制裁を懸念することなく、COVID-19対応として特定の物品・サービスを提供する柔軟性を拡大しました。 スターク法免除は2020年3月1日に遡って適用され、国家緊急事態の継続期間中（限定的な延長あり）に有効です。本項では病院が利用可能な免除の一部を概説します。スターク法免除の全範囲と適用性に関する詳細な分析については、CMSが発行した一時的な包括的免除に関する当社の以前のブログ記事を参照することをお勧めします。
スターク法免除規定（CMSが定義する「COVID-19関連目的」にのみ関連する金銭的関係および紹介に適用）の下では、病院はCOVID-19公衆衛生緊急事態中に特定の医療品・サービスを提供する柔軟性を有する。例：
- 公正市場価格（FMV）以外の報酬– 病院は、医師から機器やオフィススペースを借りる、あるいはサービスを受ける際に、公正市場価格を上回る、または下回る金額を支払うことが可能である（その逆も同様）。 CMSによれば、医師診療所は必要な機器を病院に貸与または売却する際、他者に対して請求可能な価格を下回る価格で応じる場合がある。また病院は、入院治療や救急医療を必要としない来院患者に対し、医師が迅速かつ便利な診療を提供できるよう、院内の診療スペースを無償で使用させる場合がある。
- 医師所有病院の収容能力拡大– 医師所有病院は、COVID-19感染拡大時の患者急増に対応するため、一時的に認可病床数、手術室および処置室数を増加させることが可能である。また、医師所有の外来手術センターも、州の緊急時対応計画またはパンデミック計画に合致する限り、一時的に病院へ転換することが可能である。
- 医療スタッフ福利厚生– 病院は、医師が病院に滞在し、病院および患者に利益をもたらす活動に従事している間、医療スタッフに対して、日替わり食事、洗濯サービス、または保育サービスなどの福利厚生を提供することがあります。
- 非金銭的報酬– 病院は、年間非金銭的報酬上限を超えない範囲で、COVID-19患者のケアプロトコルに関する継続的医学教育、隔離施設、または病院救急部門勤務中にCOVID-19に曝露した医師の家族への食事提供など、特定の物品・サービスを非金銭的報酬として提供することができる。
- 文書化要件の免除– 適用される例外のその他の要件がすべて満たされている限り、病院は、当該取り決めの文書化および当事者による署名という要件を満たす前に、報酬取り決めを開始することができる。 CMSによれば、以下のシナリオは本免除の対象となる可能性が高い：・医師が、契約書が作成・署名される前に病院へオンコール対応サービスを提供する場合・診療所内手術能力を有する医師が、購入契約書が作成・署名される前に病院へマスクや手袋を納入する場合
スターク法適用免除に関する発表において、CMSは免除対象となり得る報酬、紹介、または行為の例を20件近く提示しました。いかなる取り決めを締結する前に、これらの事例を確認し、フォリー・ヘルスケアチームのメンバーに相談されることをお勧めします。これにより、当該行為が利用可能な免除のいずれかに該当することを確実に確認できます。
詳細については、担当のフォリー・パートナーまたは下記のフォリー担当者までお問い合わせください。新型コロナウイルス感染症の世界的な拡大状況を監視するための追加的なウェブベースのリソースについては、米国疾病予防管理センター（CDC） および世界保健機関（WHO）のウェブサイトをご参照ください。
フォーリーは新型コロナウイルス感染症（COVID-19）への対応のため、多分野・多管轄にまたがるチームを編成しました。当チームは豊富な最新クライアント向けリソースを準備し、コロナウイルスの発生が様々な業界のステークホルダーに生じている法的・事業上の課題に対処するため、クライアントを支援する態勢を整えています。 フォリーの新型コロナウイルス情報センターはこちらをクリック。この困難な時期における事業運営を支援する関連動向、知見、リソースの最新情報を入手いただけます。コンテンツを直接メール受信するには、こちらをクリックしフォームを送信してください。
