全国の病院は、COVID-19パンデミック下において緊急医療治療・分娩法（EMTALA）の要件が適用されるかどうか、またその適用方法について疑問を抱いている。 先週、CMSは病院および重要アクセス病院（CAH）向けにEMTALAに関するよくある質問（FAQ）と回答リストを発表した。このFAQは、COVID-19緊急事態下におけるEMTALA遵守指針を求める病院に対し、掲示物、スクリーニング用代替場所の使用、遠隔医療サービスの利用に関するガイダンスを含む、数多くの明確化と示唆を提供している。
以下に、それらの説明と洞察の一部を要約・分析し、FAQでCMSが使用した主題見出しごとに整理しました。（各主題見出しの下に該当するFAQ番号を記載しています。）
救急外来への患者搬送
病院は救急部門（ED）の外に「無症状患者へのCOVID-19検査は実施しておりません」と記載した掲示を設置できる。さらに、病院は掲示を用いてCOVID-19検査の実施状況について個人に通知したり、医療スクリーニング検査（MSE）が可能な院内代替施設（例：駐車場内のCOVID-19検査会場）への案内を提供したりできる。 病院はまた、COVID-19スクリーニングのために病院ではなくキャンパス外の施設を利用するよう一般市民に促すこともできる。ただしCMSは、救急部門を有する病院およびCAH（コミュニティ病院）が、COVID-19感染が疑われる者を含む個人が救急部門に来ることを妨げる看板を使用することはEMTALA違反であると強調している（FAQ #2）。
病院は、COVID-19症状の有無にかかわらず、セクション1135免除および州の緊急時対応計画またはパンデミック計画に基づき、患者を別の場所（例：院外代替スクリーニング施設）へ転送し、MSE（最小限のスクリーニング評価）を受けさせることがあります。 病院が所有・運営する救急車で搬送される患者であっても、当該救急車が地域全体の救急医療プロトコルに従って行動している限り、別の病院へ搬送されることがある（FAQ #3）。
EMTALAはどこに適用されますか？
病院および地域当局は、以下の条件を満たす限り、一般市民に対し、病院ではなく校外施設でのCOVID-19スクリーニング受診を推奨することができる：(i) 当該施設が州または地域のパンデミック計画に従って運営されていること、(ii) 当該施設が病院によりMSE（医療スクリーニング評価）受診場所として具体的に指定されていること、(iii) 当該施設が要求されるMSEを提供する能力と収容能力を有していること。 さらに、公衆衛生上の緊急事態（PHE）の期間中、病院はセクション1135の免除に基づき、救急部門（ED）を受診した患者を、州の緊急時対応計画またはパンデミック計画に従い、院外施設でのMSE実施のために転送することができる。（FAQ #1）
COVID-19公衆衛生緊急事態（PHE）の期間中、病院は1135条免除に基づき、PHE期間中も適用される病院の参加条件（CoPs）を満たす施設を病院の一部として設置・運営することができる。また、免除により、州または地域のパンデミック計画の一環として、病院患者のニーズに対応するために必要な範囲で、既存の医療機関付属部門のステータスを変更することも認められる。 したがって、CMSの「COVID-19対策における病院の柔軟性」記事（FAQ #2）に記載されている通り、一時的拡張施設（Temporary Expansion Locations）における患者のトリアージおよび治療は認められます。
病院が必要なサービスや設備を有していない場合であっても、患者が緊急医療状態（EMC）にあると判断された場合、病院は適切な転院手配を行う前に、その能力の範囲内で当該患者に対する安定化治療を提供しなければならない。 例えば、病院に人工呼吸器が利用できない場合、高度な気道確保と手動式人工呼吸の実施により、適切な転院先を手配できるまで患者の状態を安定化させることが可能である（FAQ #4）。
遠隔医療を用いて、実際に病院に来院していない個人の評価を提供することは、EMTALA上の義務を生じさせない（FAQ #6）。EMTALAの文脈における遠隔医療の利用については、以下の「遠隔医療」の見出しで扱う。
有資格医療専門家
病院の統治機関は、依然として医療専門家資格者（QMP）によるMSE実施を承認しなければならない。ただし、病院はケースバイケースでセクション1135の免除を申請し、病院が認可した資格を有する医療スタッフが、その業務範囲および免許の範囲内で行動する条件下でMSEを実施することを許可できる。ただし、当該スタッフは病院の定款においてMSE実施者として指定されていない場合に限る（FAQ #1）。
健康診断
QMP（資格を有する医療専門家）は、救急医を含め、遠隔医療機器を用いてMSE（医療状態評価）を実施できる。QMPは院内に所在し技術を用いて自己完結的に対応するか、人員不足により院外に所在する場合がある。臨床的に適切であれば、MSEは遠隔医療のみによって実施可能である。患者が院内に所在するQMPによって双方向電子技術を通じて診察された場合、当該サービスは遠隔医療診療とはみなされない。 場所にかかわらず、QMPは当該州の診療行為法上の制限範囲内で業務を行い、病院の統治機関からMSE実施の承認を得ている必要がある（FAQ #1）。EMTALA（緊急医療治療法）の文脈における遠隔医療のその他の利用については、後述の「遠隔医療」の見出しで扱う。
病院は、MSE（医療スクリーニング評価）を実施するため、敷地内に代替施設を設置し、患者をそちらへ誘導することがあります。患者が代替施設で診察を受けるか救急部門で診察を受けるかにかかわらず、診察を受けた場所で記録する必要があります。 患者は最初に救急外来を受診する必要はなく、仮に救急外来を受診した場合でも、病院は引き続き院内代替スクリーニング場所へ誘導し、そこで記録とその後スクリーニングを実施できる。これはトリアージ機能であり、救急外来から誘導を行う担当者は、救急外来での即時治療が明らかに必要な患者を識別できる資格を有している必要がある（FAQ #3）。
EMTALAは、COVID-19検査のみを求めて来院した患者が、病院敷地内で医療処置を要求した場合、またはその外見や行動から、慎重な一般人がその個人が医学的状態の検査または治療を必要としていると判断する医学的状態を示した場合に適用される。 ただし、COVID-19検査のみを目的として来院し、医学的状態の治療を要求していない患者については、必ずしもMSE（医療状態評価）を必要としません（FAQ #5）。
病院が院外にCOVID-19検査拠点を設置し、患者が追加サービスを求めずに検査のみのために来院する場合、当該患者は、何らかの病状について診察や治療を求めたり、MSEが必要な病状を示したりしない限り、院外紹介前にMSEを受ける必要はありません（FAQ #9）。
患者の移送と安定化
病院は、州の緊急時対応計画およびパンデミック計画に基づき、適切な医療状態評価（MSE）を実施し、患者が適切な移送に耐えられる状態であると判断した場合、患者（COVID-19患者以外を含む）を指定施設に移送し、隔離または集団管理を強化することができる（FAQ #2）。
病院は、救急部門（ED）に医療状態の治療を求めて来院した、または医療状態の存在を示している全ての個人に対し、緊急医療状態（EMC）の有無を判断するための医療状態評価（MSE）を提供しなければならない。MSEが完了し、医療品質管理プログラム（QMP）が当該個人にEMCが存在しないと判断した場合、病院のEMTALA義務は終了し、病院は非緊急の疾病または負傷の継続的治療のために当該個人を緊急ケアセンターに紹介することができる。 ただし、セクション1135免除により、病院は州の緊急時対応計画またはパンデミック計画に基づき、救急外来を受診した患者を院外施設へ転送しMSEを実施する権限を有する。 セクション1135免除下では、病院の救急部門は、症状のある患者またはCOVID-19陽性患者を適切な医療環境へ誘導するため、資格を有する医療従事者が配置された代替スクリーニング施設へ来院患者を振り向けることが可能である（FAQ #6）。
遠隔医療
いくつかの重要な注意点はあるものの、州外の救急医は別の州の被保険者に対して遠隔医療を提供できる。メディケアおよびメディケイドについては、医師が別の州で有効な免許を保持している場合に限り、CMSは州内免許要件（すなわち患者が所在する州での免許）を免除している。 ただし、この連邦免除が有効となるためには、医師がサービス提供をしようとする州（繰り返しになりますが、患者が所在する州）も、医師が本州で免許を取得している診療行為の種類について、個別またはカテゴリー別に免許要件を免除する必要があります（FAQ #1）。
救急科医師は、いかなる場所からでも遠隔医療サービスを提供できる。CMSは、COVID-19公衆衛生緊急事態宣言の期間中、メディケア遠隔医療サービスのリストに複数の救急科診療行為コードを一時的に追加した。救急科医師は、対面でサービスを提供した場合に使用するであろう診療場所コードを使用すべきである。また、請求書に修飾子95を添付する必要がある。 例えば、場所に関わらず、救急医療を提供する救急科医師は、サービス提供場所コード23（救急科）を付した救急科E/Mコードを使用し、修飾子95を添付できます。ただし、患者と医療提供者が同一施設内（同一病院建物の異なる区域など）にいる場合、メディケア遠隔医療サービスの提供とはみなされず、遠隔医療の規則や制限の対象外となります。 その場合は対面診療として報告すべきである（FAQ #2）。
インタラクティブな音声・映像技術を用いた直接監督を認める規則は、公衆衛生緊急事態（PHE）の期間に限定される（FAQ #3）。
指導医は音声・映像によるリアルタイム通信技術を用いて、研修医と遠隔で診療サービスを提供できる。公衆衛生上の緊急事態（PHE）時には、指導医が双方向通信技術を用いて診療の重要な部分に立ち会うことが可能である。ただし、外科手術、高リスク処置、介入的処置、その他の複雑な処置、内視鏡を用いた診療、麻酔サービスについてはこの限りではない（FAQ #4）。
前述の通り、「医療スクリーニング検査」（FAQ #1）の項において、緊急医療医師を含むQMPは、公衆衛生上の緊急事態（PHE）期間中に遠隔医療機器を用いてMSEを実施できる。また、「EMTALAの適用範囲」（FAQ #6）の項で述べた通り、治療のために実際に病院を訪れていない個人の評価を遠隔医療で提供しても、EMTALA上の義務は発生しない。
社会保障法第1135条に基づく免除
CMSはEMTALAを「広範に免除」したわけではない。CMSはCOVID-19公衆衛生緊急事態（PHE）に対するセクション1135免除を承認しており、これには州の緊急時対応計画またはパンデミック計画に基づき、病院が患者をスクリーニングのために外部施設へ転送する能力が一時的に含まれる。CMSは、セクション1135免除の下でEMTALAの特定の側面が免除される可能性がある一方で、 連邦公民権法は免除されておらず、連邦財政援助を受ける病院は、リハビリテーション法第504条、1964年公民権法第VI編、医療保険の適正化法第1557条、ヒル・バートン法を含む連邦公民権法の遵守義務を依然として負っている（FAQ #1）。
現行の公衆衛生緊急事態（PHE）に基づく第1135条の免除は、COVID-19公衆衛生緊急事態期間の終了時、または免除もしくは変更が最初に公表された日から60日以内に終了する。ただし、保健福祉省長官が通知により免除を最大60日間延長し、緊急事態期間の終了時まで延長する場合を除く（FAQ #4）。
その他
公衆衛生上の緊急事態（PHE）期間中に病院が設置する代替医療施設および一時拡張施設は、CMSが発行する包括的免除の対象外となる範囲において、適用される病院の医療提供基準（CoPs）に従うことが義務付けられる。ただし、州が設置する地域検査センターは州の緊急時・パンデミック計画の適用対象となり、CMSはこれらに病院の医療提供基準（CoPs）の遵守を要求しない（FAQ #2）。
COVID-19検査専用に設置されたドライブスルー検査場（病院敷地内を含む）は、EMTALA（緊急医療治療法）の対象外である。ただし、COVID-19検査を受けに来た個人が病院敷地内で医療処置を要求した場合は、EMTALAが適用される（FAQ #3）。
FAQは、COVID-19公衆衛生緊急事態（PHE）下における最適な緊急医療提供方法について疑問を抱える医療機関向けに有益なガイダンスを提供します。Foley & Lardner LLPの弁護士は、COVID-19に関連する法的動向および医療提供者への影響を追跡しています。詳細については、担当のFoley関係パートナーまたは下記のFoley担当弁護士までお問い合わせください。 新型コロナウイルスの世界的な感染拡大状況を監視するための追加的なウェブベースのリソースとして、米国疾病予防管理センター（CDC） および世界保健機関（WHO）のウェブサイトをご参照ください。
フォーリーは新型コロナウイルス感染症（COVID-19）への対応のため、多分野・多管轄にわたるチームを編成しました。当チームは豊富な最新クライアント向けリソースを準備し、コロナウイルスの感染拡大が様々な業界のステークホルダーに生じている法的・事業上の課題に対処するため、クライアントを支援する態勢を整えています。 フォリーの新型コロナウイルス情報センターはこちらをクリック。この困難な時期に貴社の事業を支える関連動向、知見、リソースを随時ご確認いただけます。本コンテンツを直接メール受信するには、こちらをクリックしフォームを送信してください。
