メディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）は、遠隔モニタリングに対するメディケアの払い戻し拡大の流れを継続し、新しい遠隔治療モニタリング（RTM）コード（正式名称は "遠隔治療モニタリング/治療管理"）に関する2022年医師診療報酬明細書最終規則を発表した。新しいRTMコードは5つあり、すべて2022年1月1日から適用される。
新しいRTMコードは、既存の遠隔患者モニタリング（RPM）コードを超えて、遠隔モニタリングのメディケア償還のユースケースを拡大し、デジタルヘルスに対する償還を近代化するための最新の進歩の一つである。
以下のRTMに関するよくある質問は、2022年最終規則におけるCMSの方針に基づいている。
1.遠隔治療モニタリングコードとは何ですか？
RTMは、2020年10月にCPT編集委員会が作成し、2021年1月のRVS更新委員会（RUC）で評価された5つのコードファミリーである。RTM ファミリーには、3 つの診療費（PE）のみのコードと、専門的業務を含む 2 つのコードが含まれる。新しい RTM コードは以下の通りである：
CPT# 98975
説明遠隔治療モニタリング（呼吸器系の状態、筋骨格系の状態、治療アドヒアランス、治療反応など）、機器の初期設定と使用に関する患者教育
CPT# 98976
説明遠隔治療モニタリング（例：呼吸器系の状態、筋骨格系の状態、治療アドヒアランス、治療反応）；呼吸器系をモニ タリングするための予定された（例：毎日）記録および／またはプログラムされたアラート送信を伴う装置の供給、各 30 日間
CPT# 98977
説明遠隔治療モニタリング（例：呼吸器系の状態、筋骨格系の状態、治療アドヒアランス、治療反応）；筋骨格系をモニ タリングするためのスケジュールされた（例：毎日）記録及び／又はプログラムされたアラート（複数可）送信を伴う装置の供給、各 30 日間
CPT# 98980
説明遠隔治療モニタリング治療、暦月間に少なくとも1回の患者／介護者との対話が必要な医師／その他の有資格医療従事者の時間、最初の20分間
CPT#98981
説明遠隔治療モニタリング治療、暦月間に少なくとも1回の患者／介護者との対話が必要な医師／その他の有資格医療従事者の時間、追加20分ごと
RTMサービスの構造と性質は、RPMサービスに似ている。(RPMの規則については、ここと ここをお読みください。) 2つのコード記述子のセットには類似点がありますが、注目すべき相違点もあります。
2.RTMは非生理学的データに使えるか？
はい。RTMは、非生理的データを収集する医療機器を使用する患者の管理のために設計されています。治療/投薬のアドヒアランス、治療/投薬の反応、疼痛レベルなどの指標に関するデータを収集し、新しいRTMコードで請求することができます。これらのコードでは、CMSは「生理学的」データだけでなく「治療的」データも、遠隔で評価できる患者情報の重要なカテゴリーとして認めている。これは、生理学的データ（心拍数、血圧、血糖値など）を追跡する場合にのみ使用できるRPMコードとは異なる。
RPMと比較して、RTMコードは、患者ケアにおけるより広範なユースケースと応用が期待できる。コード記述子で特定されているRTMの健康状態のリストは例示であり、網羅的なものではありません（そのため「例」を使用しています）。PFS規則案では、CMSは"（投薬）"-"治療（投薬）アドヒアランス、治療（投薬）反応"-という言葉を追加したが、この言葉はCPTコード記述子には含まれていない。CMSがPFSの解説に「薬物療法」という言葉を挿入する際に、どのような米国医師会（AMA）やRUCの資料を参考にしたのかは不明である。
RTMがどのように使われる可能性があるか、仮の例を挙げてみよう：
喘息患者は、患者がいつ吸入器を使用するか、患者が1日に何回吸入器を使用するか、患者が毎回何パフ/量を使用するか、患者がその時にいる場所の花粉数と環境要因をモニターするFDA認可の医療機器を備えたレスキュー吸入器を処方される。これは非生理学的データである。このデータは、患者の治療反応や喘息治療計画の遵守状況を評価するために、治療担当医が使用します。これにより開業医は、患者が特定の薬物療法にどの程度反応しているか、患者の呼吸器系の状態にどのような社会的または環境的要因が影響しているか、患者の健康を改善するためにどのような変更を加えればよいかを、より的確に判断することができる。
3.RTMは呼吸器や筋骨格系の症状に限定されるのか？
はい、RTM の下での機器供給償還の対象となる臨床使用例は限定されています。RTMの2つの機器供給コード（98976、98977）は、RPMの機器供給コード（99454）と類似しているが、同一ではない。CPTコード99454は、生理学的データでなければならないが、モニターする臨床システムや生物学的システムを限定していない。対照的に、2つのRTM機器供給コード記述子そのものは、臨床での使用例がはるかに限定されていることを示している。すなわち、98976 は呼吸器系をモニターするための伝送のみであり、98977 は筋骨格系をモニターするための伝送のみである。現行のRTM機器供給コードは、他のシステム（例えば、神経系、血管系、内分泌系、消化器系など）を対象としていない。最終規則においてCMSは、患者の筋骨格系と呼吸器系のモニタリングにRTMの償還を制限しない、系統にとらわれない一般的な機器コードを作成すべきであるというコメントを受け取ったことを認めた。しかし、CMSは最終規則にそのような一般的な機器コードを含めなかった。
関係者は、CMSが将来、より広範な条件リストを含めることを楽観視している。例えば、2021年11月初旬、AMAは認知行動療法モニタリングサービスのコーディングを明確にするために、RTMのCPTコードの改訂を発表した。
4.RTMコードはどのように分類されますか？
RTMコードは一般医療コードに分類され、評価管理（E/M）コードではない。対照的に、RPMはE/Mサービスに分類される。
5.RTMを発注・納入できる開業医は？
医師および資格のある医療専門家は、RTM を一般医療として請求することができる。医師またはその他の有資格医療専門家は、CPT コードブックで「教育、訓練、 免許／規制（該当する場合）、および施設の特権（該当する場合）により資格を有し、 自己の診療範囲内で専門的なサービスを行い、その専門的なサービスを独自に 報告する個人」と定義されている。従って、理学療法士（PT）、作業療法士（OT）、言語聴覚士、医師助手、看護師、および臨床ソーシャルワーカーに RTM コードが利用できる。最終規則の中で CMS は、RTM コードの主な請求者は理学療法士、看護師、および理学療法士になると予測している。一般医療コードに分類される新しいRTMコードは、現在RPMを請求できない（RPMはE/Mコードであるため）セラピスト、心理士、およびその他の適格な開業医に機会を与えるはずである。
6.RTMの場合、一般的な監督の下での請求に付随することは認められますか？
RTM の 2 つの治療管理コード（CPT コード 98980 と 98981）は E/M コードではないため、ケアマネジメン トサービスとして指定することはできない。つまり、医師は、遠隔地にいる非医師開業医に一般的な監督下で業務を行わせながら、RTM サービスを指示し、請求することはできない。
RPM では、一般的な監督の下で請求に付随して、請求医が臨床スタッフを活用することができる。しかし、一般医療コードである RTM では、一般的な監督下にある臨床スタッフが請求元の医療提供者のために RTM サービスを行うことはできない。最終規則の中でCMSは、開業医のメディケア給付金に専門的サービスに付随して提供されるサービスが含まれない場合、RTMサービスは請求する開業医が直接提供するか、理学療法士または作業療法士の場合は、理学療法士または作業療法士の監督下にある療法助手が提供しなければならないと述べている。また、RPM CPT コードの説明とは異なり、RTM コードの説明には、臨床スタッフが費やした時間に関する記述はない。
7.RTMには何分間のサービスが必要ですか？
CPT コード 98980 は、1 ヶ月に最低 20 分の時間を患者の遠隔治療モニタリング治療 管理に充てることを要求している。この時間には、その月に少なくとも1回、患者／介護者と の双方向のコミュニケーション（電話やビデオなど）も含まれなければならない。
CPTコード98981は、CPTコード98980と同じ要件を持つが、アドオンコードとして月20分の追加に使用されることを除いては、CPTコード98980と同じである。
8.RTMコードはどれくらいの頻度で請求できますか？
コード 98975 は、ケアのエピソードごとに 1 回請求できる。エピソード・オブ・ケアは、遠隔治療モニタリングサービスが開始された時点で開始 され、目標とする治療目標が達成された時点で終了する。
コード 98976 および 98977 は、30 日につき 1 回の請求が可能である。
コード 98980 は、ある暦月に実施された治療的モニタリングモダリティの数に関係なく、 暦月に 1 回請求できる。コード 98981 は、その月内に実施された追加の 20 分ごとに暦月に 1 回請求できる。
9.RTMコードはデミニマス基準の対象となりますか？
機器コードはその対象ではないが、教育コードはその対象となる。最終規則において、CMSは5つのRTMコードを "sometimes therapy codes "とした。時々の治療コードとして、RTM サービスは、医師および特定の NPP が提供する場合、治療計画外で請求することができるが、適切な場合に限られる。
CMSは、CPTコード98976と98977の2つのRTMデバイスコードは、治療補助者によって提供される治療サービスの全部または一部に適用される、法律で要求される支払い調整の閾値を定めるデミニマス 基準の対象ではないと述べた。しかし、初期設定と患者教育サービス（CPTコード98975）は、治療補助者の支払いを規定するデミニマスポリシーの 対象となる。CMSは、セラピストおよび/またはセラピスト・アシスタントと患者/介護者の間の双方向のコミュニケーションを記述するRTM治療管理サービスに対して、デミニマス 基準がどのように適用されるかを説明するために、最終規則で請求例を示している。
10.RTMは医療機器の使用を必要とするのか、それとも単なるウェルネスウェアラブルでもよいのか？
RTMは、連邦食品医薬品化粧品法（Food, Drug, and Cosmetics Act）で定義された医療機器を使用する必要がある（すなわち、単なるウェルネス機器ではない）。
11.装置は何日分のデータを監視しなければなりませんか？
CPTコード98975、98976、および98977は、RTM装置が各30日の期間につき合計で少なくとも16日間のデータを監視することを要求している。
12.RTMのデータは患者の自己申告でいいのですか？
はい。最終規則においてCMSは、自己報告／入力されたデータはRTMコードの目的上、非 生理学的データの一部となり得ると述べている。 86 FR 64995, 65116 (Nov 19, 2021)を参照（「報告されているように、RTM データは患者が報告したものでも、デジタルでアップロードされたものでもよいが、RPM はデータが生理学的なもので、デジタルでアップロードされたものであることを要求している」）。CMSによれば、RTMコードは依然として使用される機器がFDAの医療機器の定義に適合していることを要求しているが、医療機器としてのソフトウェア（SaMD）として分類されるスマートフォンアプリやオンラインプラットフォームを介して自己報告されたRTMデータは、払い戻しの対象となる可能性がある。これは、患者の生理学的データをデジタル的に（自動的に）記録し、アップロードすることを装置に要求するRPMコードとは異なる（すなわち、データは患者の自己記録、自己申告、または装置に手動で入力することはできない）。
結論
遠隔モニタリングの技術やサービスを提供する起業家やプロバイダーは、メディケアの下での新たな請求機会を理解するために、今すぐ対策を講じるべきである。遠隔モニタリングは、今後数年間、大きな上昇の可能性を秘めた分野として成長を続けるだろう。RPM、RTM、その他の非対面技術を使用して患者集団の健康とケア調整サービスを展開する病院やプロバイダーは、これらの新しいコードを真剣に検討し、経常収益を促進し、患者のケア体験を向上させることができる開発に遅れないようにすべきである。
遠隔医療、テレヘルス、バーチャルケア、遠隔患者モニタリング、デジタルヘルス、その他の健康革新に関するチーム、出版物、代表的な経験などの詳細については、以下をご覧ください。 フォーリーの遠隔医療・デジタルヘルス業界チーム.
