2021年11月4日、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は暫定最終規則を発表し、ほとんどのメディケアおよびメディケイド認定プロバイダーおよびサプライヤーに対し、60日以内に職員へのワクチン接種を義務付けました。この規則は、患者と直接接触しない職員も対象としますが、施設環境外でのみ支援サービスを提供する職員については、限定的な免除が設けられています。
誰がこの規則に従わなければならないのか？
新たな規則は、メディケアおよびメディケイドプログラムに参加する特定の提供者カテゴリーに適用されます：外来手術センター；ホスピス；精神科居住治療施設；高齢者包括ケアプログラム（PACEプログラム）；病院（急性期病院、精神科病院、長期療養病院、小児病院を含む）； 長期療養施設（高度介護施設および介護施設を含む）；中間ケア施設；在宅医療機関；総合外来リハビリテーション施設；クリティカルアクセス病院；外来理学療法および言語聴覚療法サービスを提供する診療所、リハビリテーション機関、公衆衛生機関；地域精神保健センター；在宅点滴療法供給者；地方医療クリニック；連邦認定医療センター（FQHC）；末期腎不全治療施設。
この規則では、提供者は全スタッフがCOVID-19ワクチンを完全に接種していることを保証するための方針と手順を策定することが義務付けられています。これらの方針と手順は、臨床上の責任や患者との接触の有無にかかわらず、施設またはその患者に対して何らかのケア、治療、その他のサービスを提供する施設スタッフに適用されなければなりません。これには従業員、免許を持つ医療従事者、学生、研修生、ボランティアが含まれます。 特に留意すべき点として、契約またはその他の取り決めに基づき、施設またはその患者に対してケア、治療、その他のサービスを提供する個人に対しても、この方針を適用しなければならない。
CMSはまた、この規則が、医療施設がワクチン接種義務に従うことを禁止する州法および地方自治体の法律を優先する意向を表明している。
誰がこの規則の適用除外となるのか？
新たな規則は、メディケアまたはメディケイドプログラムに参加していない提供者には適用されません。また、医師の診療所、臓器調達機関、介護付き住宅施設、グループホーム、在宅・地域基盤サービス提供者にも直接適用されません。ただし、CMSは規則制定において、これらの組織の従業員は、規制対象提供者とのサービス契約を通じてワクチン接種要件の対象となる可能性があると指摘しています。例えば、病院で医療スタッフ特権を有する医師は、COVID-19ワクチン接種を受ける必要があります。
COVIDワクチン接種方針の策定および実施が義務付けられている施設は、特定のカテゴリーの職員を当該方針の対象から除外することが認められる。 病院施設外で遠隔医療サービスのみを提供し、患者や他の職員と直接接触しない職員は、本方針の対象外とする。さらに、施設外でのみ業務を行い、ワクチン接種義務の対象となる患者や他の職員と直接接触しない職員も、本方針の対象外とする。
CMSは、上記のカテゴリーに該当しない個人に対してCOVID-19ワクチン接種を義務付けるか否かを判断する際、施設は以下の3要素を考慮すべきであると提案している：(1) 施設への出入り頻度、(2) 提供されるサービス内容、(3) 患者およびスタッフとの近接性。
規則は何を要求しているのか？
新たなCMS規則には3つの基本要件がある。新規則の対象となる施設は以下を実施しなければならない：(1) 対象となる全職員に対するCOVID-19ワクチン接種のプロセスまたは計画を策定すること、(2) COVID-19ワクチン接種要件の免除対象となる職員に対する免除および配慮措置を提供するプロセスまたは計画を策定すること、(3) 職員のワクチン接種状況および免除状況を追跡・記録するプロセスを策定すること。
施設は2021年12月5日までに職員へのワクチン接種計画を策定しなければならない。さらに、2021年12月5日までに、全施設の職員は、当該施設におけるケア、治療、その他のサービス提供を開始する前に、複数回接種が必要なCOVID-19ワクチンの初回接種を受けなければならない。 2022年1月4日までに、免除が認められた者を除く全ての施設職員は、COVID-19ワクチンを完全に接種済みでなければならない。2022年1月4日の実施日までにワクチンの一次接種シリーズを完了した職員は、完全接種に必要な14日間の待機期間をまだ終えていない場合でも、CMSの要件を満たしているとみなされる。
施設は職員の免除を認めることができますか？
当該施設のCOVID-19対策計画は、連邦法に基づき、ワクチン接種に対する医療上の免除および宗教上の免除を認めるものでなければならない。医療上の免除を求める職員については、免許を持つ医療従事者による署名と日付入りの書類が必要である。また、施設はCOVID-19ワクチンを完全に接種していない職員に対する代替計画を策定しなければならない。
CMSは、未接種者に対する日次または週次の検査を施設が義務付けることを検討したが、そのような検査を義務付けることはしないことを決定した。施設は、ワクチン接種要件に加えて検査による予防措置を実施することができる。ただし、現行の規定では、COVID-19ワクチン接種が唯一の選択肢であり（医療上の理由または宗教上の理由で免除対象となる職員を除く）、検査はワクチン接種の代替手段とはならない。
その他のワクチン接種義務化
留意すべき重要な点として、事業体がCMSのワクチン接種要件を免除される、あるいはその他の理由で満たす必要がない場合であっても、労働安全衛生局（OSHA）が発行する要件など、州および連邦のその他のCOVID-19ワクチン接種要件の対象となる可能性があることです。OSHAの緊急一時基準に関するFoleyの労働・雇用グループの視点はこちらでご確認いただけます。
「医療提供者およびベンダー向け CMS ワクチン義務遵守 Q&A」ウェビナーを見逃された方のために、プログラムへのリンクをこちらに掲載します。同僚の方々とご自由にお分けください。
番組内で指摘した通り、これは急速に発展している分野であり、複数の州が連邦規制に異議を唱えています。例えば、最新の裁判所の措置は収録後に発令されました。ミズーリ州対バイデン事件、事件番号4:21-cv-01329-MTS（ミズーリ州東部地区連邦地方裁判所、2021年11月29日）。 本判決は、本案審理までの間、アラスカ州、アーカンソー州、アイオワ州、カンザス州、ミズーリ州、ネブラスカ州、ニューハンプシャー州、ノースダコタ州、サウスダコタ州、ワイオミング州においてCMSが本規則を施行することを差し止めた。ただし、医療提供者が自発的に、現行法に準拠した従業員または契約業者向けのワクチン接種義務化方針を課すことは制限していない。これらの進展については、www.healthcarelawtoday.comにてクライアントおよび関係各位に随時更新情報を提供する。
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