公認医療提供者・供給業者に対するCMSワクチン義務化の合法性および施行に関する論争が続いているにもかかわらず、CMSは2021年12月28日に発行した明確化ガイダンスに基づき、差し止め命令を受けていない州において義務化の施行を進める方針を示した。現在義務化の対象となっている者向けの即時対応手順は下記の通り。
以前報告した通り、2021年11月4日、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は暫定最終規則（CMS規則）を公布し、ほとんどのメディケアおよびメディケイド認定プロバイダーおよびサプライヤーに対し、60日以内に職員へのワクチン接種を義務付けることとした。
医療分野の対象事業者は、2022年1月4日までにコンプライアンス確保に向けた措置を開始した。しかしその後数週間で裁判所の動きが活発化し、CMS規則の行方が不透明となった。 11月にはルイジアナ州連邦裁判所がCMS規則の全国的な施行を禁止する差し止め命令を発行し、CMSは一時的に施行努力を中断した。その後12月中旬、第5巡回区控訴裁判所が差し止め命令を一部支持し一部覆す判決を下した。
この結果、CMS規則は現在25州で差し止められているが、残る25州および米国領土では施行される可能性がある。
一方、当初の1月4日の遵守期限が迫る中、差し止め命令の対象外となった州および準州の雇用主は、CMSから今後の対応やCMS規則のワクチン接種要件への遵守時期に関する明確な指針をほとんど得られていない。
2021年12月28日、CMSはこれらの未解決の疑問の多くに対する回答を示し、コロンビア特別区、米国領土、および現在司法差し止め命令の対象となっていない25州において、規制対象の医療施設に対するCOVID-19ワクチン接種義務の施行を開始すると発表した。
同機関はまた、ワクチン接種義務化に関する調査・執行手続きの実施について、州調査機関向けのガイダンス（施設別ガイダンスを含む）を公表し、以前に発行したFAQを更新した。前述の通り、この義務化はメディケアおよびメディケイド認定医療施設の職員ならびに定期的に施設を訪れる者に適用される。
CMSは新たなガイダンスにおいて、コロンビア特別区および米国領土に加え、カリフォルニア州、コロラド州、コネチカット州、デラウェア州、フロリダ州、ハワイ州、イリノイ州、メイン州、メリーランド州、マサチューセッツ州、ミシガン州、ミネソタ州、ネバダ州、ニュージャージー州、ニューメキシコ州、ニューヨーク州、ノースカロライナ州、オレゴン州、ペンシルベニア州、ロードアイランド州、テネシー州、バーモント州、バージニア州、ワシントン州、ウィスコンシン州においてワクチン接種義務化の施行を進めることを明らかにした。
ただし、CMSは義務化の当初の遵守期限を変更した。コロンビア特別区、米国領土、および義務化が差し止められていない25州の施設は、2022年1月27日までに義務化のフェーズ1を遵守しなければならない。 これは、規制対象となる全ての医療施設の職員が、当該施設内で患者ケア、治療、その他のサービスを提供する前に、COVID-19ワクチンの初回接種（または単回接種のジョンソン・エンド・ジョンソン製ワクチン）を完了しなければならないことを意味します。 義務化が差し止められていない25州の施設は、2022年2月28日までに義務化のフェーズ2（全職員がCOVID-19ワクチンの2回目の接種を完了していること）を遵守しなければならない。
義務付けが差し止められている州におけるメディケアおよびメディケイド認定の医療提供者および供給者は、今後の訴訟の進展を待つ間、いずれの段階にも従う必要はなく、また、現場スタッフと接触しないフルタイムのリモートワーカーには、どの州においてもこの義務は適用されない。
このニュースを受け、影響を受けた施設・事業主は直ちに以下の措置を講じるべきである：
1. 2022年1月27日までに、職員へのワクチン接種、免除および配慮の提供、ならびに職員のワクチン接種状況の追跡に関する方針と手順または計画を策定すること。
2. 該当する職員が、2022年1月27日までに、COVID-19ワクチンの初回接種（初回接種シリーズ）または単回接種を受けることを確保する。
3. 対象となる職員が2022年2月28日までに完全なワクチン接種を完了するよう確保する。
連邦政府、州政府、認定機関、およびCMS契約調査員は、2022年1月27日より、初回認定、標準再認定または再認定、苦情調査の一環として、これらの要件への適合性調査を開始します。 施設が非準拠と認められた場合、調査官は通常、追加的な執行措置（是正計画、民事金銭罰、支払い拒否、契約解除など）を講じる前に、施設が準拠状態を達成する機会を提供する。 CMSはさらに、以下の状況においてはガイダンス公表後約90日間、追加的な執行措置を適用せず執行裁量権を行使すると表明した：(1) 2022年1月27日時点で80%の遵守率を達成し、60日以内に100%遵守を達成する計画を有する施設、 (2) 2022年2月28日までに90%の遵守率を達成し、30日以内に100%遵守を達成する計画を有する施設。 調査担当者向けの施設別ガイダンスにおいて、CMSは罰則適用が必要となった場合、義務遵守に向けた誠実な努力を払った施設に対しては罰則が軽減される可能性があると示した。具体的には、施設が「新規スタッフの募集広告やワクチン接種会場の設置など、全職員のワクチン接種を実現するための積極的な措置を講じた証拠」を提示できる場合、CMSはその証拠を遵守に向けた誠実な努力とみなすと述べた。
残念ながら、新たなガイダンスには、州法と矛盾する法律が存在する州におけるコンプライアンス評価方法に関する追加情報は含まれていない。ただしCMSは、当初の規則において、自らが定めるワクチン義務化がそのような州法を優先すると見なす旨を既に示している。フロリダ州のように、昨年11月に従業員へのワクチン義務化に関する独自の制限を可決した州にとっては、これは特に困難な課題である。 CMSの義務化が州法と抵触する州に所在する雇用主は、様々なアプローチに伴うリスクを理解しつつ、弁護士と緊密に連携して実行可能な遵守計画を策定すべきである。
最後に、全州の雇用主は、CMSの義務付けを注視し続けるべきである。連邦最高裁判所は1月7日、25州で義務付けを停止させている地方裁判所の差し止め命令（および100人以上を雇用する事業者に広く適用されるOSHA緊急暫定基準）の執行停止を求める緊急申請に関する口頭弁論を開く予定である。
最高裁判所の判決に基づき、全州・地域における義務付けの完全差し止めから、残る25州に対する差し止め命令の解除まで、様々な結果が想定される。いずれにせよ、CMSの立場は今後数週間で何らかの変更が生じる可能性が高く、雇用主は引き続き注意を払うべきである。
