2022年7月7日、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は、2023年度メディケア医師報酬スケジュール（PFS）規則案を発表した。本規則案が提案通り施行された場合、以下の内容となる：
- 長期にわたる診療行為（E/M）サービス向けに、3つの新たな恒久的な遠隔医療コードを作成する。
- 電話（音声のみ）による評価・管理（E/M）サービスの償還を中止する；
- 仮想直接監督の使用を中止する；
- 遠隔メンタルヘルス6ヶ月ルールの発効日を、公衆衛生上の緊急事態（PHE）終了後151日目まで延期する。
- 一時的な遠隔医療コードの適用範囲を、公衆衛生上の緊急事態（PHE）終了後151日間まで延長する；および
- カテゴリー3の遠隔医療リストに54のコードを追加する。
行間を読むと、CMSのコメントの内容と提案した（および提案を拒否した）変更点は、CMSの規則制定担当者が公衆衛生上の緊急事態（PHE）および関連するPHE免除が遅くとも2023年前半までに失効すると予想していることを示唆している。
延長された評価・管理サービス向けの3つの新たな遠隔医療コード
今年、CMSはメディケア遠隔医療サービスリストへのコード恒久追加を求める全ての関係者要請を却下した。同庁は標準的な審査プロセスに従い、要請が適切なカテゴリーに該当するか検討した。カテゴリー1サービスは「現行のメディケア遠隔医療サービスリストに掲載されている専門医相談、外来診療、および／または外来精神科サービスと類似している」ことが必須条件である。 カテゴリー2サービスは「遠隔医療として提供された場合の臨床的利益の証拠」を必要とし、サービスの全必須要素が遠隔で実施可能でなければならない。CMSが今年の要請を却下したのは、提案されたサービス（例：療法、埋め込み型神経刺激装置パルス発生器／送信機の電子的分析、適応行動治療および行動識別評価コード）のいずれもカテゴリー1または2サービスの要件を満たさなかったためである。 関係者は、CMSが来年これらのコードをカテゴリー1または2として追加するよう説得するためのより優れたエビデンスを収集・提出できる（提出期限は2023年2月10日）。
利害関係者から提出されたコードは却下したものの、CMS自らがメディケア遠隔医療サービスリストに恒久的に追加される3つの新規コードを提案した：
- GXXX1（主要サービス（主要サービスの日付における時間を使用して選択された場合）の総時間を超えた長期入院または観察ケアの評価・管理サービス） 医師または適格医療専門家による追加の15分ごと（患者との直接接触の有無を問わず）。（入院患者または観察ケアの評価・管理サービスについては、CPTコード99223、99233、99236に加えて別途記載すること）。
- GXXX2（主要サービス（主要サービスが主要サービス実施日に基づく時間選択方式で選定された場合）の総時間を超過する長期療養施設評価・管理サービス。医師または資格を有する医療専門家による追加15分ごと（患者との直接接触の有無を問わず）。療養施設評価・管理サービスに関するCPTコード99306、99310とは別に個別記載すること）。
- GXXX3（一次サービス（一次サービスの選択時に一次サービス実施日における時間を用いて選択された場合）の総時間を超過する在宅または居住地における評価・管理サービス。医師または資格を有する医療専門家による追加の15分ごと（患者との直接接触の有無を問わず）。在宅または居住地における評価・管理サービスに対するCPTコード99345、99350に加えて別途記載すること）。
CMSはこれらのコードを追加した。なぜなら、それらは現行のCPTコード99356およびCPT 99357、ならびにHCPCSコードG2212と類似しており、これら全てが恒久的に掲載されているためである。
電話（音声のみ）による診療行為（E/M）サービスの償還を中止する
公衆衛生緊急事態（PHE）免除措置の下、CMSは電話（音声のみ）による診察・評価（E/M）サービス（CPTコード99441-99443）の個別償還を認めた。これは特に地方地域や音声・映像通信に適したブロードバンド環境を持たない患者において、多くの医療従事者と患者層に受け入れられた。
CMSは、これらのサービスをメディケア遠隔医療サービスリストに恒久的に追加する要請を却下した。 特定の遠隔メンタルヘルスサービスを除き、CMSは公衆衛生緊急事態（PHE）終了後も、双方向の双方向音声・映像通信技術がメディケアの遠隔医療サービス要件として継続されると表明した。これは社会保障法第1834条(m)(2)(A)項が、遠隔医療サービスは対面診療に代わる代替手段となり得ることで、対面診療に類似していることを要求しているためである。 CMS自身の表現によれば、「当庁は、法令がテレヘルスサービスを対面診療と本質的に同等な代替手段とするよう要求していると認識している」。音声のみの電話は本質的に非対面であるため、CMSはこの方式が法令基準を満たさないと判断した。
したがって、公衆衛生緊急事態宣言（PHE）終了後151日を経過すると、音声のみの電話による診療行為（E/M）サービスは、メディケアにおいてPHE前の「包括的」扱い（すなわち、保険適用対象ではあるが別途支払対象外）に戻ります。医療従事者はこれらのサービスに対して別途の報酬を受け取ることができなくなります。
仮想直接監督の使用を中止する
メディケアパートBでは、特定の種類のサービス（例：多くの診断検査、医師または医療従事者の専門的サービスに付随するサービス）は、医師または医療従事者の直接監督下で提供されなければならない。 メディケアの目的上、直接監督とは、監督する専門家が被監督者と同じ診療室内に物理的に同席し、処置の実施中を通じて直ちに支援や指示を提供できる状態にあることを要求する。サービス実施中に監督者が同じ部屋にいる必要はないが、「直ちに利用可能」という要件は、仮想的ではなく、対面での物理的な対応を意味する。
公衆衛生緊急事態（PHE）免除に関連し、CMSは直接監督規則を一時的に変更し、監督専門職が遠隔地からリアルタイムの双方向音声・映像技術を用いて監督することを許可した。この変更により、処置実施中を通じて専門職が双方向音声・映像技術によるサービスの現場へのリアルタイムでの立ち会い、または生中継による観察を必要としないこととなった。
この変更は一時的なものでした。CMSは、仮想的な存在による広範な直接監督が一部の臨床状況では安全でない可能性を懸念したためです。提案されたPFS規則において、CMSは仮想的な直接監督をメディケアの恒久的な特徴とする要求を却下しました。CMSは、将来のどこかの時点で仮想的な直接監督をメディケアの恒久的な特徴とするべきかどうかを検討しています。データを有する関心のある関係者は、この件に関してCMSに意見や情報を提出するよう求められています。
提案された規則が確定した場合、仮想直接監督は公衆衛生緊急事態（PHE）が終了した暦年の末日に失効する。PHEが2022年10月に終了した場合、監督免除は2022年12月31日に終了する。PHEが2023年1月に終了した場合、監督免除は2023年12月31日に終了する。
テレメンタルヘルス6ヶ月ルールの発効日を、公衆衛生上の緊急事態（PHE）終了後151日後に延期する
2020年、議会はメディケアにおける遠隔精神医療の適用に新たな条件を課し、患者が自宅にいる場合の遠隔精神医療サービスの適用に加え、対面診察の要件を創設した。この規則の下では、以下の条件を満たす場合、患者が自宅にいる間に提供される遠隔医療サービスをメディケアが適用する：
- 医療従事者は、最初の遠隔医療サービス提供の6か月以内に、患者に対して対面診察を実施する。
- 遠隔医療サービスは、精神保健障害（診断済みの物質使用障害（SUD）または併存する精神保健障害の治療を除く）の診断、評価、または治療を目的として提供される。
- 医療従事者は、各フォローアップ遠隔医療サービスにおいて、12か月ごとに少なくとも1回は対面での診療を実施する。
この規則を完全に理解するには、メディケア遠隔医療メンタルヘルスFAQでよくある質問と、実務者にとっての意味を確認してください。
この規則は当初、公衆衛生緊急事態宣言（PHE）が終了した翌日に発効する予定であった。規則の改正を経て、現在はPHE終了から151日後に発効することとなった。
公衆衛生上の緊急事態宣言終了後151日間まで、一時的な遠隔医療コードの適用範囲を延長する
一時的な遠隔医療コードとは、公衆衛生緊急事態（PHE）期間中にメディケア遠隔医療サービスリストに一時的に追加されたサービスであり、カテゴリー1、2、または3に分類されなかったものを指す。これらの一時的な遠隔医療コードの適用範囲は、公衆衛生緊急事態（PHE）が終了する時点で終了する予定であった。
CMSは提案中のPFS規則において、これらの一時的な遠隔医療コードの適用範囲を公衆衛生緊急事態（PHE）終了後151日間まで延長すると表明している。これは2022年度統合歳出法（CAA）との整合性を図るためである。CMSは、この延長によりPHE終了後の移行を簡素化できる可能性があると述べ、各種免除関連遠隔医療コード全てに同一の適用終了日を適用することで請求ミスを削減することを期待している。
カテゴリー3コードは2023年12月31日に失効する予定である一方、その他の臨時遠隔医療コードは公衆衛生上の緊急事態（PHE）終了後151日後に失効する予定である。これは、提案された規則の下では、PHEが2023年8月以降に終了した場合、カテゴリー3コードが臨時遠隔医療コードよりも先に失効することを意味する。 最終決定された場合、医療提供者は各種失効期限に請求業務が追いつくよう、カレンダーを注意深く管理する必要が生じます。
カテゴリー3の遠隔医療リストに54のコードを追加する
CMSのカテゴリー3リストには、遠隔医療を通じて提供された場合に臨床的利益が期待できるものの、恒久的な保険適用を正当化する十分なエビデンスが不足しているサービスが含まれています。CMSは、このカテゴリー3リストに54のコードを追加することを提案しました。これらのサービスは9つのカテゴリーに分類されます：(1) 療法；(2) 埋め込み型神経刺激装置パルス発生器／送信機の電子的解析；(3) 適応行動治療および行動識別評価； (4) 行動医療；(5) 眼科；(6) 認知機能；(7) 人工呼吸器管理；(8) 言語療法；(9) 聴覚医療。完全なリストはリンク先で確認できます。
留意点として、これらのコードは2023年12月31日に失効します。 カテゴリー3コードは当初、公衆衛生緊急事態（PHE）が終了した年の年末に失効する予定でしたが、CMSはこれらのコードの適用範囲を2023年12月31日まで延長しました。 本年度のPFS規則案において、CMSはさらなる延長を認めなかったため、カテゴリー3コードは全て2023年末に失効します。ただし、公衆衛生緊急事態（PHE）が2023年まで長期化した場合、CMSはその時点でカテゴリー3コードの追加延長を検討すると表明しています。
次に何をすべきか？
2023年度の遠隔医療コード変更に関心のある医療提供者、施設、技術企業、および遠隔医療起業家は、提案規則への意見提出を検討すべきである。CMSは2022年9月6日午後5時（米国東部時間）まで提案規則に関する意見募集を行っている。 ご意見は、匿名・実名問わず、こちらのリンクから電子提出が可能です。または、郵送で下記宛先までお送りください：
- 通常郵便：米国保健福祉省メディケア・メディケイドサービスセンター宛先：CMS-1770-P私書箱8016ボルチモア市メリーランド州21244-8016
- エクスプレス翌日配達便：メディケア・メディケイドサービスセンター保健福祉省宛先：CMS-1770-P郵便番号：C4-26-057500 Security BoulevardBaltimore, MD 21244-1850
郵送で提出する場合は、締切日までにコメントが届くよう、必ず余裕をもってご提出ください。
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