2022年11月1日、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は、メディケアプログラム下で償還される遠隔治療モニタリング（RTM）サービスに関する新たな方針を確定した。
2023年医師報酬スケジュール最終規則の一部であるこれらの変更は、CMSがRTMサービスの要件をどのように解釈するかについての立場を明確化するものである。最終規則は2022年7月に公表された提案の一部を却下し、従来のRTMガイダンスを基盤としつつ、「インシデント・トゥ」請求を目的とした一般監督を認める変更などを盛り込んでいる。
以下のRTMに関するよくある質問は、2023年最終規則に含まれるCMSの方針および解説に基づいています。
1. リモート治療モニタリングとは何か？
RTMは、治療反応に関連する徴候、症状、機能に関する非生理学的データを収集する医療機器を用いて、特定の治療計画下にある患者の管理を目的として設計されており、患者の状態を機能的に統合的に表現する。
メディケアの主要な6つのRTMコードは、現行手技用語（CPT）コード98975、98976、98977、98978、98980、および98981です。RTMサービスの構造と性質は、遠隔患者モニタリング（RPM）サービスに類似しています。 （RPMの規則についてはこちらとこちらを参照）RTMとRPMには類似点がある一方、顕著な相違点も存在します。
2. RTMを注文・配送できるのは誰ですか？
医師および適格な医療専門家は、RTMを一般医療サービスとして処方し請求することが認められています。医師またはその他の適格な医療専門家は、2023年版CPTコードブックにおいて以下のように定義されています：
「教育、訓練、免許・規制（該当する場合）、および施設特権（該当する場合）によって資格を有する個人であり、その業務範囲内で専門的サービスを提供し、当該専門的サービスを独立して報告する者。」
したがって、RTMコードは医師、医師助手（PA）、看護師（NP）、理学療法士（PT）、作業療法士（OT）、言語聴覚士（SLP）、臨床ソーシャルワーカー（CSW）が利用可能となる可能性がある。CMSは、RTMコードの主な請求主体はリハビリテーション医、看護師、理学療法士になると見込まれていると述べている。
3. RTMは「付随的行為」として請求可能か？可能の場合、必要な監督レベルは？
はい、2023年1月1日より、医師および特定の非医師医療従事者（例：PA、NP）は、「付随的」サービスに関するその他の要件を満たす場合、一般監督下で臨床スタッフが提供したサービスについて請求することが可能となります。 ただし、その他の資格を有する医療従事者（例：CSW、CRNA、PT、OT、SLP）については、RTMサービスは請求を行う資格を有する医療従事者自身が直接提供するか、PTまたはOTの場合は、当該PTまたはOTの監督下にあるセラピーアシスタントが提供する必要があります。
2つのRTM治療管理コード（CPTコード98980および98981）は当初、「一般診療」カテゴリーの下で作成され、「E/Mサービス」カテゴリーではなかった。したがって、前回の投稿で述べた通り、医療従事者は、遠隔地にいる臨床スタッフが一般的な監督下で業務を行う場合、RTMサービスを指示し請求することはできなかった。
これらの監督および請求上の制限に対処するため、2022年7月の規則案において、CMSはCPTコード98980および98981を、医師および非医師医療従事者による補助要員の一般的な監督を明示的に許可すると同時に、特定の他の資格を有する医療専門家が直接RTMサービスを提供することを認める4つの新たな特定医療共通手技コード（HCPCS）Gコードに置き換えることを提案した。 しかし、公衆コメントを検討した結果、CMSは「新規Gコードが最終決定された場合、RTMサービスの提供可能性に抑制効果をもたらす可能性があるか否かについて、依然として混乱が残っている」と認めた。 このためCMSは、提案されていたGコードを廃止し、代わりに「付随的」に提供されるサービスに対する監督方針を修正することを選択。これによりCPTコード98980および98981について一般監督を認めることとなった。この一般監督方針は、CMSが過去に特定の指定ケア管理サービスに対して実施してきた措置と整合するものである。最終規則においてCMSは「あらゆるRTMサービスは一般監督要件の下で提供可能である」と明記した。
2023年より、メディケアへの「付随的行為」請求資格を有する医療従事者（例：医師、NP、PA）は、一般的な監督下においてCPTコード98980および98981の請求が可能となる。 ただし、理学療法士（PT）、作業療法士（OT）、言語聴覚士（SLP）など他の資格を有する医療従事者については、ごく限られた例外を除き、「付随的行為」請求は通常メディケア給付の対象外です。 これらの医療従事者は、RTMサービスを提供する際、一般監督下の臨床スタッフを活用できません。つまり、RTMサービスは請求資格を持つ医療従事者自身が直接提供するか、理学療法士（PT）または作業療法士（OT）の場合は、当該PTまたはOTの監督下にある療法アシスタントが提供する必要があります。
4. RTM治療管理サービスの請求にはどのくらいの時間がかかりますか？
CPTコード98980では、患者のRTM治療管理に月間最低20分を要します。この時間には、月内に患者との対話型コミュニケーション（電話またはビデオによる）が少なくとも1回含まれている必要があります。患者との対話型コミュニケーションの詳細については、FAQ #6をご参照ください。
CPTコード98981は、CPTコード98980と同じ要件を有しますが、月あたり追加の20分に対して使用される追加コードとして扱われます。
5. RTMは非生理学的データに使用できますか？
はい、RTMは非生理学的データを収集する医療機器を使用する患者の管理を目的として設計されています。治療/服薬遵守状況、治療/薬物反応、疼痛レベルなどの指標に関するデータは、RTMコードに基づいて収集および請求が可能です。これらのコードにおいて、CMSは「生理学的」データだけでなく「治療的」データも、遠隔で評価可能な重要な患者情報カテゴリーとして認識しています。 監視対象となるデータが何であれ、すべてのRTMサービスはメディケアの最低請求要件を満たすために合理的かつ必要である必要があります。したがって、臨床的な使用事例と患者を監視する理由を考慮することが重要です。
6. RTMは特定の身体システムに限定されるのか？
はい、RTMに基づく医療機器供給の償還対象となる臨床使用例は限定されています。具体的には、CPT 98976は呼吸器系を監視するための伝送にのみ適用され、CPT 98977は筋骨格系を監視するための伝送にのみ適用されます。
2023年最終規則において、CMSは認知行動療法（CBT）のモニタリング伝送用新規コード（CPT 98978）を追加し、2023年度におけるこのCBTデバイスコードの契約者価格設定について米国医師会（AMA）の提言を受け入れる提案を確定した。 契約者価格設定とは、CPT 98978の価値と支払額が各地域のメディケア管理契約者（MAC）の裁量で決定され、全国的に変動する可能性があることを意味します。医療従事者は、CPT 98978の具体的な適用範囲および請求ガイドラインについて、各地域のMACに照会する必要があります。
業界関係者から汎用的なRTMデバイスコードの開発要請があったにもかかわらず、CMSは、デバイスが監視する特定の身体システムや治療タイプに依存しないコードの作成を拒否した。 代わりにCMSは、追加の身体システムや疾患状態への適用拡大に伴う費用、データ、利用状況をより深く理解するため、関係者の意見を募集している。したがって2023年においても、RTMの支払対象は、臨床的問題が筋骨格系、呼吸器系、または認知行動療法に関連する治療エピソードを支援するサービスに限定される。
7. RTMデータは患者自身による自己申告が可能ですか？
はい、CMSはRTMデータが客観的なデバイス生成データである場合もあれば、患者が報告する主観的な入力である場合もあると述べています。
8. RTMコードの対象となるデバイスまたは技術の種類は？
RTMには、連邦食品医薬品化粧品法で定義される医療機器の使用が必要である（すなわち、単なる健康増進機器ではない）。
多くの提唱者がCMSに対し、CPTコード98975、98976、98977の対象となる技術の種類を明確化するよう要請した。一部のコメント提出者は、これらのコードが対象とすべき技術の種類として、医療機器としてのソフトウェア（SaMD）、人工知能（AI）の活用、機械学習アルゴリズム（ML）、その他の関連する進化する技術などの例を挙げた。 残念ながら、CMSは最終規則において対象となる技術の詳細を示さず、提案内容には特定のRTMデバイスリストや、RTMサービス提供時に使用が適切なRTMデバイスの具体例は含まれていないと述べた。
9. デバイスは最大何日分のデータを監視する必要がありますか？
CPTコード98975、98976、98977および98978では、RTMデバイスが30日間ごとに合計で少なくとも16日分のデータを監視することが必要です。
10. 1患者あたり、1期間あたり、何人の医療従事者がRTMデバイスコードを請求できますか？
30日間の期間中、CPTコード98975、98976、98977、98978を請求できるのは1人の医療従事者に限られ、かつ少なくとも1つの医療機器について16日以上のデータが収集された場合にのみ請求可能である。 「患者に複数の医療機器が提供された場合であっても」とCMSは説明している。「全ての医療機器に関連するサービスは、1人の医療従事者によってのみ請求可能であり、患者1人につき30日間で1回のみ、かつ少なくとも16日分のデータが収集された場合に限り請求できる」
11. RTM（遠隔生理学的モニタリング）もRPM（遠隔生理学的モニタリング）と併せて請求できますか？
いいえ、RTMコードはRPMコード（例：CPT 99453、99454、99457、99458）と組み合わせて報告することはできません。さらに、サービスを記述するためにより具体的なコードが利用可能な場合、CPTコードブックではより具体的なコードを請求すべきと規定しています。
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