ヘルスケア・ライフサイエンス分野における2023年の主要トレンド

医療・ライフサイエンス分野におけるエコシステムで、未来の進歩を牽引する

フォーリーは、ヘルスケアおよびライフサイエンス企業に対し、その歩みのあらゆる段階とライフサイクルの全局面を通じて戦略的助言を提供する態勢を整えています。この分野の企業は、急速に加速するデジタル技術や、新たな検査法・治療法・ビジネスモデルの開発を複雑化する規制環境・知的財産環境の変化に対応するため、経験とリソースを必要としています。当社はビジネスと法務のソリューションを提供し、絶えず進化する市場において競争力を維持できるよう支援します。

全国25拠点に展開する200名以上の医療・ライフサイエンス専門弁護士が、クライアントの成長を支援します。ビジネス戦略と運営モデルを強化し、現在および将来の成功に向けた基盤を構築します。 日々新たな法的課題が生じるこの進化する分野では、スピードが重要であることを認識しています。フォーリーは迅速な対応チームを編成し、クライアントのニーズに即座に対応することに優れています。データ侵害への対応であれ政府調査への対応であれ、米国各地の事務所から迅速にチームを組織し、お客様の最も差し迫った課題に対処する特注の解決策を構築します。

フォーリーは、遠隔医療・デジタルヘルス、医療提供者・支払者、学術医療センター、起業家、製薬・バイオテクノロジー企業、研究所、臨床研究機関、行動医療・在宅医療提供者、および業界投資家にとって卓越した法律事務所です。 当社は包括的な法務サービスを提供し、取引、規制・コンプライアンス、データインテリジェンス、知的財産、プライバシー・サイバーセキュリティ、ライセンス・提携契約などあらゆる側面における深い知見と経験を活かしたターンキーソリューションを実現します。豊富な規制対応経験と全国規模の取引基盤を組み合わせ、企業や投資家向けにワンストップソリューションを提供します。 当チームは、医療提供者・ベンダー、製薬・バイオテクノロジー企業、ならびに主要な州・連邦政府機関において数十年にわたるインハウス経験を有しています。弁護士陣はこれらの業界に深く関与し、大学院学位取得や継続的な研修を通じて豊富な技術的・科学的知識を蓄積。これにより、先見性のある実践的な解決策を提供することが可能です。

目次

1. 御社のデジタルヘルス製品またはサービスはFDA規制の対象となりますか？
2. サイケデリック薬物 – 開発における規制上の障壁の緩和
3. 医療分野におけるプライベート・エクイティへの監視強化
4. 2023年M&A見通し
5. ^第118回議会とバイデン政権の優先課題
6. メディケア遠隔治療モニタリング：2023年版 よくある質問トップ
7. CMS、2023年向け遠隔医療サービスの変更を確定
8. HDHP/HSAプラン向け遠隔医療救済措置のさらなる延長
9. 在宅急性期医療：包括法案により柔軟性期間が2024年12月31日まで延長
10. バイオ医薬品特許の崖：2023年以降
11. 分散型臨床試験を実施する際の考慮事項
12. 人工知能（AI）ベースのソフトウェア医療機器（SaMD）におけるFDA規制遵守と特許戦略の枠組み構築