2023 遠隔医療とデジタルヘルスの動向

公衆衛生緊急事態（PHE）後のメディケア遠隔医療：COVID-19のPHEが2023年5月11日に終了するのに伴い、メディケア・メディケイド・サービス・センター（CMS）がPHE中に実施したテレヘルスの柔軟性の多くは、さまざまな時期に日没する。例えば一方、他の柔軟性（患者の場所に関係なく遠隔医療サービスを請求する、音声のみの遠隔医療サービス、適格な遠隔医療プロバイダーの拡大リストなど）は、2024年12月31日まで利用可能である。しかし、そのような柔軟性は、病院の外来診療科では同じ期間には利用できそうにない。その結果、過去3年間メディケアのテレヘルスの柔軟性をケアモデルの重要な要素として頼ってきたプロバイダーや施設は、今、自分たちのサービスを再評価し、PHE後の状況を遵守するためにオペレーションを調整しなければならない。

規制薬物の処方 2023年、COVID-19 PHEが5月11日に失効すると、規制薬物の遠隔処方は劇的に変化する。2020年3月のPHE開始以来、麻薬取締局（DEA）は連邦ライアン・ヘイト法の対面要件を免除し、開業医がリアルタイムの音声ビデオ遠隔医療で規制薬物を処方できるようにした。DEAはまた、オピオイド使用障害（OUD）の治療において、事前に対面での診察がなくても、遠隔医療（音声のみの遠隔医療を含む）を通じて、スケジュールIIIの規制薬物であるブプレノルフィンを処方することを開業医に認める別の免除も行った。ブプレノルフィン治療へのアクセスをさらに向上させるため、DATA-2000ウェイバー（またはXウェイバー）が導入された、 これまでブプレノルフィンを処方するために必要であった「ブプレノルフィン」は、2022年12月に削除された。DEAは最近、ライアン・ヘイト法を解釈する2つの規則案を発表したが、草案通りに制定されれば、遠隔医療で規制薬物を処方するためには、何らかの対面でのやり取りが必要となる（ただし、必ずしも対面でのやり取りが必要というわけではない）。 事前 対面での交流)。

オンライン広告トラッカー：最近の保健福祉省（HHS）のガイダンスや 連邦取引委員会（FTC）の強制措置など、ヘルスケア分野におけるオンライン追跡技術の使用に関する監視が強化されていることから、デジタルヘルス企業は、（i）自社のウェブサイトやモバイル・アプリケーションを通じて分析・追跡技術から得られるデータがどのように規制されているか、（ii）HIPAAで保護された医療情報や個人を特定できる可能性のあるデータを処理するためにそのような技術を使用する前に、企業が遵守しなければならない法的要件について慎重に検討する必要がある。

州法の診療基準と様式： パンデミック（世界的大流行）に対応して遠隔医療法や規則を可決した後、各州は2023年の適切な医療水準に必要な遠隔医療様式への修正に磨きをかけると予想される。最近、ニューハンプシャー州が示したように、医師が特定の列挙された要件（患者の身元確認など）を満たすことを条件に、非同期通信の使用を認めるようになった。また、州によっては、メイン州やニュージャージー州の遠隔医療法のように、インターネット処方の禁止を「静的な」問診に限定する文言を用いることで、インターネット処方の禁止が動的／適応的な問診には及ばないことを明確にする可能性もある。 全体として、許容される遠隔医療モダリティの変化が視野に入っている。

遠隔モニタリングサービスに影響を与える規制変更 遠隔生理学的モニタリングや遠隔治療モニタリングに対するメディケアの払い戻しは、この業界の成長の起爆剤となったが、2023年を目前に控えた多くの政策変更が業界に影響を与えるだろう。5月11日以降、プロバイダーは自己負担金の包括的免除ができなくなり、遠隔生理モニタリング（RPM）または遠隔治療モニタリング（RTM）サービスを受ける患者から自己負担金を徴収しなければならなくなる。7月に発表される2024年の医師診療報酬明細書案には、RPMおよび/またはRTMに関するCMSの追加変更が含まれる可能性が高い。従って、遠隔モニタリングサービスに影響を与えたり、改善したりするような規制や法改正がないか、引き続き注視してください。