バック フォーリーブログ フォーリー・アンド・ラーダーナー法律事務所によるDEA遠隔医療規制物質規則案に関する意見書 2023年3月30日 LinkedInで共有するツイッターで共有プリントメールで共有シェア トップに戻る 2023年3月1日、麻薬取締局（DEA）は、COVID-19公衆衛生緊急事態の終了後に遠隔医療による規制薬物の処方に関する規則案を正式に公表した。DEAは一般から30日間の意見募集期間を設け、その後最終規則を公布する予定である。 2023年2月27日、Foley & Lardnerの遠隔医療・デジタルヘルス産業チームの弁護士らは、提案規則の事前コピーを検討し、実務家、政策立案者、遠隔医療企業向けに、提案規則が実際にどのような影響をもたらすかについての法的ガイドブックを公表した。その週後半には、米国遠隔医療協会（ATA）年次総会において、数百名の関係者が集まり、提案規則について議論した。 患者、臨床医、政策立案者、業界の有識者からの反響は迅速かつ強烈で、提案規則に対して2万件以上の意見が提出された（「批判の津波」）。 主要な専門団体、権威あるシンクタンク、経験豊富な臨床医らは、提案された規則が医療へのアクセス制限をもたらし、地方・都市部を問わず患者に害を及ぼし、医療上重要な薬剤へのアクセスを拒否された患者において本来回避可能な過剰摂取や死亡を引き起こす可能性があると説明する、説得力のある注目すべき意見書を提出した。（例として、ATAおよびATA Actionのコメントはこちらとこちら、ブルッキングス研究所のコメントはこちら、ニューヨーク・タイムズ紙の論説はこちらを参照。） フォーリー・アンド・ラーダーナー法律事務所の遠隔医療・デジタルヘルス産業チーム所属弁護士も、意見書を作成し提出しました。意見書の全文はこちらからご覧いただけます。 あなたの声を届けようDEAへの意見提出方法 DEAは2023年3月31日午後11時59分まで意見を募集しています。誰でも電子提出により、匿名または実名で、こちらのリンクから意見を提出できます。意見提出の際は、添付ファイルを含む全ての通信文に「Docket No. DEA-407」と明記してください。あるいは、郵送で以下の宛先に提出することも可能です： Drug Enforcement Administration, Attn: DEA Federal Register Representative/DPW, 8701 Morrissette Drive, Springfield, VA 22152. 結論 麻薬取締局（DEA）は、多くの技術的特徴を備えた複雑な規則を提案した。この規則は、臨床ケアが薬剤に依存している患者集団に深刻な影響を与える。DEAは提案に対する意見募集期間をわずか30日間に設定し、その後最終規則を策定する予定である。医療提供者、施設、技術企業、専門団体、そして患者自身は、自らの声を届けるため意見提出を検討すべきである。 遠隔医療、テレヘルス、バーチャルケア、遠隔患者モニタリング、デジタルヘルス、その他の健康革新に関するチーム、出版物、代表的な経験などの詳細については、フォーリーの遠隔医療・デジタルヘルス産業チームをご覧ください。 免責事項 閉じる このブログは、フォーリー＆ラードナー法律事務所（「フォーリー」または「当事務所」）が情報提供のみを目的として公開しているものです。このブログは、クライアントのために当事務所の法的立場を伝えるものではなく、特定の法的助言を伝えるものでもありません。本記事で表明された意見は、必ずしもフォーリー＆ラードナー法律事務所、そのパートナー、またはそのクライアントの見解を反映するものではありません。従って、資格を有する弁護士の助言を求めることなく、この情報に基づいて行動しないでください。このブログは、弁護士とクライアントの関係を構築することを意図したものではなく、またこのブログの受領は弁護士とクライアントの関係を構成するものでもありません。本ウェブサイトを通じて電子メール、ブログ記事、またはその他の方法でフォーリーと連絡を取ることは、いかなる法的問題に関しても弁護士とクライアントの関係を構築するものではありません。従って、電子メール、ブログ投稿、その他の方法を問わず、本ブログを通じてフォーリーに送信された通信または資料は、機密または専有物として扱われることはありません。本ブログの情報は「現状のまま」公開されており、完全性、正確性、最新性を保証するものではありません。フォーリーは、本サイトの運営または内容に関して、明示または黙示を問わず、いかなる種類の表明または保証も行いません。Foley は、法令、法律、商業的使用、その他に起因するか否かを問わず、商品性、特定目的への適合性、権原、非侵害の黙示的保証を含め、明示または黙示を問わず、その他のあらゆる保証、保証、条件、および表明を明示的に否認します。いかなる場合においても、フォーリーまたはそのパートナー、役員、従業員、代理人、関連会社は、直接的、間接的を問わず、法の理論（契約、不法行為、過失、その他）を問わず、本サイト（情報およびその他のコンテンツを含む）または第三者のウェブサイト、またはそのようなウェブサイトを通じてアクセスされた情報、リソース、資料の作成、使用、またはそれらに起因する、またはそれらに依存することによって生じる、直接的、間接的、特別、付随的、懲罰的、または結果的な請求、損失、または損害について、お客様または他の誰に対しても責任を負わないものとします。法域によっては、本ブログの内容が弁護士広告とみなされる場合があります。該当する場合、過去の結果が同様の結果を保証するものではないことにご注意ください。写真は演出のためのものであり、モデルが含まれている場合があります。似顔絵は必ずしも現在のクライアント、パートナーシップ、従業員の地位を意味するものではありません。 著者 ナサニエル・M・ラクトマン [email protected] タンパ 813.225.4127 ネイサン・A・ビーバー [email protected] ワシントンD.C. 202.295.4039 トーマス・B・フェランテ [email protected] タンパ 813.225.4148 カイル・Y・ファゲット [email protected] ボストン 617.502.3292 関連インサイト すべての投稿を見る 2025年12月11日 フォーリー・ビューポイント 知的財産ポートフォリオ管理における独占禁止法リスクとコンプライアンス戦略 本稿は、知的財産ポートフォリオ管理が、いかにしてイノベーションを促進すると同時に潜在的な…をもたらすかを分析する。 2025年12月11日 フォーリー・ビューポイント カリフォルニア州大気資源局（CARB）、SB 261および253に関する規制案を発表 2025年12月9日、カリフォルニア州大気資源局（CARB）は、初期規制に関する規制案の草案を公開した… 2025年12月11日 フォーリー・ビューポイント 多国籍企業が知っておくべきこと…米国輸出管理と経済制裁 バイデン政権とトランプ政権の両方とも、米国の輸出管理（特に中国向け）を拡大し、新たな包括的な経済制裁を発動してきた。こうした国際的な規制体制のリスク増大を反映するため、本稿は多国籍企業にとって生じる主要な輸出管理および経済制裁の問題を探るシリーズの第1弾となる。
