ついに麻薬取締局(DEA)が、対面診療を必要としない遠隔医療処方について、別途特別登録を検討する意向を示した。
2023年8月4日、DEAは今秋に公聴会を実施する意向を発表するため、公示前会議通知(8月7日付連邦官報に掲載)を提出した。この公聴会は、遠隔医療による規制薬物の処方を行う開業医のための特別登録の適切なあり方について、一般からの意見を聴取するためのものである。DEAは今年初めに発表した規則案で、特別登録を公表する「DEAの義務を果たす」と述べていたからである。フォーリーを含む多くのコメント提出者は、この規則案が以前の議会命令に合致していることに反対した。その結果、今回の通達はその立場からの後退を意味し、特別登録の実施を長年求めてきた関係者にとっては心強いものであろう。
"DEAは、いくつかの規制薬物について、患者が対面での医学的評価を受けることを全く必要としない遠隔医療処方のための別個の特別登録を実施することを検討するオープンである。"
上記の通知からの引用にあるように、DEAは従来の方針の改定を「検討する用意がある」としている。具体的には、DEAは以下の質問について一般からの意見を求めている:
- 仮に、対面での医学的評価がない場合にスケジュールIII-Vの薬剤の遠隔処方が許可された場合、DEAが患者の安全を確保し、規制薬物の転用を防止するために、スケジュールIII-Vの薬剤の遠隔処方に関して、セーフガードとデータを含むどのような枠組みを推奨するか。
- 対面での医学的評価がない場合、スケジュールⅡの薬剤の遠隔処方は決して許可されるべきでないか?対面での医学的評価がない場合、スケジュールⅡの医薬品の遠隔処方が許可されるべき状況はあるか?許可される場合、DEAが患者の安全を確保し、規制薬物の転用を防止するために、スケジュールⅡの医薬品の遠隔処方に際し、具体的にどのような保護措置が推奨されますか?
- 開業医が遠隔医療処方データの収集、維持、および/またはDEAへの報告を義務付けられる場合、どのようなデータを含めるべきか、あるいは除外すべきか?連邦および州当局、保険会社、その他の第三者にすでに報告されているデータは何か。
- 薬局が遠隔医療処方データの収集、維持、および/またはDEAへの報告を義務付けられる場合、どのようなデータを含めるべきか、または除外すべきか?連邦および州当局、保険会社、その他の第三者にすでに報告されているデータは何か?
この通達は、バーチャルケアと遠隔処方へのアクセス拡大を求める、医療機関関係者や患者からのパブリックコメントやアドボカシーを何年も経て出されたものである。フォーリーが以前報告したように、DEAは、対面審査なしで規制薬物の遠隔処方を許可するためのバーチャル開業医のための特別登録を実施する規則を公布する法的義務を負っているが、これまでそれを怠ってきた。実際、今年初めにDEAが発表した規則案に対して、38,369件のパブリックコメントが寄せられている(その多くは特別登録の方法を具体的に要求するものであった)。この通達によれば、DEAの歴史上、規則案に対して寄せられたパブリックコメントの件数としては最多の部類に入る。
このような登録がいつ可能になるのか、また、どの規制薬物と開業医に適用されるのかはまだ不明であるが、この通知は、遠隔医療を医療の革新とアクセスの基本的側面として認識するDEAの広範な傾向を反映している。
公聴会は2023年9月12日(火)および13日(水)の午前9時から午後5時30分まで、バージニア州アーリントン、アーミー・ネイビー・ドライブ700番地のDEA本部で開催され、オンラインでライブストリーミングされる。関心のある当事者は出席することが推奨され、公聴会中に口頭発表のリクエストを提出することができる。直接の出席やプレゼンテーションを希望する関係者は、 2023年8月21日までに DEAの ウェブサイトに 登録し、リクエストを提出しなければならない。
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