バイデン政権、医療分野における競争促進に向けた新たな取り組みを発表

2023年12月7日、バイデン政権は医療分野における「競争促進」を目的とした複数の新施策を発表した。これらの施策は、医療費高騰に関する幅広い懸念を反映しており、特にプライベート・エクイティや大企業による「不当な値上げ」や「暴利」を明確に指摘している。 これらの施策は、バイデン大統領が2021年に発令した「米国経済における競争促進に関する大統領令」に基づく数十の規制措置を基盤としている。 また、連邦取引委員会（FTC）、司法省（DOJ）、保健福祉省（HHS）が過去3年間に医療分野の競争促進のために実施してきた一連の執行措置、ガイダンス声明、規則制定を補完するものであり、これらの機関はホワイトハウスの発表と同時に発表したプレスリリースでその点を強調している。

12月7日に発表された施策には以下のものが含まれる：

• HHS、FTC、およびDOJは、いわゆる「ロールアップ」買収（ハート・スコット・ロディノ反トラスト法改正法に基づきFTCやDOJへの報告義務が生じない規模の合併・買収でありながら、競争上の問題を引き起こす可能性があるもの）を特定するため、相互のデータ共有を促進する措置を講じている。 この発表は、FTCとDOJが連邦合併ガイドライン（ ）を改訂し、競争を弱める累積的影響をもたらす可能性のある「連続買収」問題に特に対処する継続的な取り組みを基盤とし、またHHSと独占禁止法執行機関間のデータ交換促進に向けた従来の取り組みを継続するものである。

• 保健福祉省（HHS）と商務省は、ベイ・ドール法に基づく「マーチイン権」行使に関する新たな枠組み案を発表した。要約すると、医薬品、医療機器、または納税者の資金で開発されたその他の発明について、ベイ・ドール法は特定の状況下で連邦政府が当該発明を第三者にライセンスすることを認めている。 新たな枠組み案では、政府がこれらのいわゆるマーチイン権を行使するか否かを判断する際に、価格設定を初めて考慮要素として取り入れることが可能となる。

• 近い将来、司法省（DOJ）、連邦取引委員会（FTC）、保健福祉省（HHS）は共同で「医療分野における企業の貪欲さ」をテーマとする情報提供要請（Request for Information）を一般に発出する。 （あるいは、ホワイトハウスのファクトシートがやや外交的に表現しているように、「私募投資ファンドやその他の企業が医療分野で増大する権力と支配力が、アメリカ国民にどのような影響を与えているか」についてです。）この情報提供要請は、各機関による今後の規制・執行活動の対象領域を特定するために活用されます。

• HHS、FTC、およびDOJは、それぞれの組織内に新たな行政職を設置する。HHSは新たな「競争担当最高責任者」を任命する。 またFTCとDOJは双方「医療担当顧問」を任命し、医療分野における独占禁止法執行活動の主導責任を負わせる。これらの役職が、FTC競争局内に既に存在する医療担当局長や、DOJ反トラスト局内に既に存在する医療・消費者製品課副次官補などの既存役職と置き換わるのか、あるいは重複するのかは現時点では明らかではない。

• 最後に、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は、医療機関に関する特定のデータの透明性向上に向けた措置を講じている。CMSは初めて、連邦認定医療センターおよび地方医療クリニックの所有権に関するデータを公表する。また、メディケア・アドバンテージ計画とその実績に関するデータの透明性向上策を検討し、その第一歩として2024年初頭からこのテーマに関する一般からの情報提供を求め始める。

これらの新たな取り組みは、医療分野全体における競争と価値の促進に向けたバイデン政権の努力を強調するものである。2024年の選挙を控えた今後数か月間、政権はこれらの取り組みを大統領の「バイデノミクス」政策の重要な要素として引き続き強調していくことが予想される。

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