2024年はEPAにとって重要な年であり、EPAがPFAS戦略ロードマップを実行する中、製造業者に重大な影響を及ぼす  

2021年、環境保護庁（EPA）は、パーフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質（PFAS）として知られる数千種類の人工化学物質群に対処するための戦略的ロードマップを発表し、これらの化学物質に対処するために「あらゆる手段を講じる」ことを約束した。 2024年に入り、EPAは2021年ロードマップの目標達成に向け、複数の措置を講じている。具体的には、特定PFASの「有害物質」指定の最終決定、飲料水中の複数PFAS基準の確定、PFAS廃棄方法に関する暫定ガイダンスの発行、特定PFASを「有害成分」と定義する規則案の公表などである。  EPAの規則とガイダンスの適用範囲は広範である。なぜなら、PFASの製造と使用は規制対象産業の特定分野に限定されておらず、むしろ多様な産業で利用されてきたからである。PFASに対する規制や制限の適用は、サプライチェーン全体にわたる製造業者に広範な影響を及ぼす可能性が高い。

2種類のPFAS化学物質がCERCLA（包括的環境責任法）に基づき有害物質に指定

2024年4月、米国環境保護庁（EPA）は、2種類のPFAS（パーフルオロオクタン酸（PFOA）およびパーフルオロオクタンスルホン酸（PFOS））を、包括的環境対応・賠償・責任法（CERCLA）に基づく「有害物質」に指定する最終規則を発表した。 業界団体は本規則の一部に対して異議申し立てを行っており、現在裁判所で係争中である。しかしながら、異議申し立てが進行中であるにもかかわらず、本規則は2024年7月8日に発効した。

PFOAおよびPFOSを有害物質に指定すると、数多くの要件が発動される。本規則の主な影響は、PFOSおよびPFOAをCERCLAの厳格な連帯責任枠組みに組み込む点にある。 この変更により、EPAはPFOAおよびPFOSの放出を調査する権限を与えられ、物件や施設の所有者・運営者を含む潜在的責任当事者（PRP）に対し、CERCLAの特定の執行規定を通じてPFOAおよびPFOSの放出を修復するよう強制できる。これにより、既存および過去の汚染サイトの浄化を命じられた製造業者には多額の費用が発生する可能性がある。また、民間当事者もCERCLAに基づき、費用回収および分担請求訴訟を提起する行動を取ることができるようになった。

さらに、施設からのPFOSまたはPFOAの放出量が指定された「報告義務量」（24時間以内に1ポンド）を超えた場合、新たな即時報告義務が生じます。放出量がこの量を超えた場合、責任者は国家対応センターおよび関連する州または部族当局に報告しなければなりません。 また、多くの州がCERCLA有害物質を自らの浄化法に組み込んでいるため、PFOAおよびPFOSを有害物質に指定することで、各州は独自の州法に基づき浄化措置を要求する権限を得られる可能性がある。

最後に、CERCLAに基づくPFOAおよびPFOSの指定により、米国運輸省は危険物規制に基づく輸送の目的でこれらの物質を危険物として分類することが義務付けられる。全体として、この規則は閉鎖済みおよび現行の浄化サイト、ならびに規制対象者の現行の排出報告手続き・方針および輸送要件に重大な影響を及ぼす可能性が高い。

EPA、公共水道システムにおけるPFAS汚染対策規制を発表

2024年4月、EPAは飲料水中のPFAS汚染を制限する初の全国的な飲料水規制も発令した。 この規則では、飲料水中に確認されている6種類のPFAS[1]について、強制力のある最大汚染物質濃度基準（MCL）を設定している。PFOSおよびPFOAについては4ナノグラム／リットル（ppt）を、その他の4種類のPFAS化合物については10pptを、特定PFAS群のMCLとして定めている。

この規則の直近の影響として、公共水道システムは2027年までに特定されたPFASの検査と監視を実施しなければならない。 この規制により、公共水道システムは2027年から飲料水中のPFAS濃度に関する情報を公開することが義務付けられる。さらに、監視結果が適用される最大許容濃度（MCL）を超過している場合、公共水道システムは2029年までにPFAS濃度を低減しなければならない。2029年以降、公共水道システムは、設定されたMCLのいずれか一つ以上を違反している場合、PFAS汚染の修復措置を講じるとともに、当該違反について公衆に通知する義務を負う。

短期的には、これらの基準は公共飲料水事業者に遵守義務を課し、多大なコストを強いることになる。長期的には、新基準が州やEPAに対し、地下水や地表水排出基準を含む飲料水源に影響を及ぼす可能性のある排出物に対して極めて保守的なPFAS最大濃度値の設定を試みる根拠となり得る。これは結果として施設の雨水・廃水許可に影響を及ぼすだろう。

EPA、PFASおよびPFAS含有物質の破壊・廃棄に関する暫定ガイダンスを発表

2024年4月8日、EPAはPFAS及びPFAS含有物質の破壊・廃棄に関する暫定ガイダンスの改訂版を発行した。本ガイダンスは2020年に国防権限法（NDAA）の要求に基づき発行された初回ガイダンスに続く、同種としては2度目のものとなる。 NDAAはEPAに対し、PFAS及びPFAS含有材料の保管、廃棄、破壊への対応を指示するとともに、EPAが定期的にガイダンスを見直し更新することを義務付けている。 新たなガイダンスでは、2020年の初期ガイダンスで確立されたPFASを破壊または環境への放出を抑制できる3つの技術（熱分解処理（高温処理）、埋立処分、地下深層井戸注入）を維持している。ガイダンスでは、EPAが追加の研究と評価が必要であると指摘した関連する不確実性と主要なデータ不足が提起されている。  

本ガイダンスは、意思決定者がPFAS含有物質及び廃棄物の最も効果的な破壊・処分・保管方法を特定するための情報を提供することを目的とする。EPAは推奨を行わないが、破壊及び／又は処分プロセスにおけるPFASの放出と汚染を最小化するため、利用可能な全ての要因とデータを考慮するよう意思決定者に強く促す。ガイダンスには、新興の革新的な破壊・処分方法を評価するための最新技術評価フレームワークが含まれる。 全体として、本ガイダンスは参考資料としての役割を果たし、環境へのPFAS放出リスクが低い処分・破壊・保管方法を優先するよう意思決定者に促す。ただし、この第2次暫定ガイダンスにおいても、追加研究が完了するまでEPAが推奨する具体的な処分方法に関する立場は未確定のままである。その結果、規制対象事業者は依然として、PFAS及びPFAS含有物質の特定処分方法に伴う潜在リスクの予測・評価を、概ね独自に行う必要がある。

EPAの提案は、RCRA（資源保護法）の下で9種類のPFASを有害成分として規制することを求めている

2024年2月8日、米国環境保護庁（EPA）は、資源保全再生法（RCRA）に基づきPFAS汚染の浄化に向けたEPAの執行権限を付与することを目的とした2つの規則案を公表した。これらの規則が採択されれば、9種類のPFAS[2]がRCRAにおける「有害成分」として指定されることになる。

本規則が最終決定されれば、EPAはRCRA管轄下のサイトにおけるPFAS浄化を要求する権限を拡大する。9種類の特定PFASを「有害成分」として指定しても、それらがRCRA上の「有害廃棄物」に該当するわけではないが、EPAはこの「有害成分」指定を根拠として、後続の「有害廃棄物」分類を支持する可能性がある。 提案では特定PFASを有害廃棄物として分類していないものの、本規則によりEPAはRCRAの是正措置要件に基づく浄化を依然として要求できる。

第二の提案は、廃棄物施設における浄化作業中の「有害廃棄物」の定義を拡大するものである。EPAによれば、この規則案は規制を「有害廃棄物」の法定定義と整合させるものとなる。 この規則が採用された場合、RCRA是正措置対象サイトにおけるPFASおよびその他の新興汚染物質に対する浄化要件がより厳格化され、費用増大の可能性が生じる。これらの提案規則は、RCRA是正措置命令下で管理される既存サイトにおける浄化義務を拡大するとともに、これら9種類のPFASまたはあらゆる新興汚染物質に対処するため、EPAが新たな是正措置命令を発令する権限を付与するものである。

前向きに

上記で概説した規則とガイダンスは、EPAがPFAS対策としてこれまでに講じた措置の一部に過ぎず、今後も追加提案が策定・実施され続けると予想されます。2021年の戦略的ロードマップに加え、EPAは2024年から2027年の見直しサイクルにおける国家執行・順守イニシアチブにおいて、PFASを列挙された重点課題に位置付けています。  EPAは新たに確定した規則に基づく浄化措置や執行活動に加え、PFASを対象とした具体的な提案を引き続き発表すると予想されます。これらの規則と提案の範囲は、過去および現在の浄化対象サイトに影響を与えるだけでなく、現行施設からのPFASの輸送・放出にも及び、サプライチェーン全体の製造業者に広範な影響を及ぼすでしょう。

本記事への貢献に対し、フォリー法律事務所ミルウォーキー事務所のサマーアソシエイトであるノア・コレスキー氏に特に感謝いたします。

2024 製造マニュアル

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[1]特定PFASには、5種類の個別PFAS（PFOA、PFOS、PFNA、PFHxS、HFPO-DA）が含まれる。さらに、EPAは4種類のPFAS（PFNA、PFHxS、HFPO-DA、PFBS）のうち2種類以上の混合物も対象としている。

[2]指定が提案されている9つの特定のPFASは以下の通りである：(1) PFOA、(2) PFOS、(3) PFBS、(4) HFPO-DAまたはGenX、(5) PFNA、(6) PFHxS、(7) PFDA、(8) PFHxA、(9) PFBA。