肥満と糖尿病は、何十年もの間、公衆衛生上の2大課題となってきた。さまざまなダイエット法や流行が、過剰な体重を減らしたり糖尿病の問題を解決したりするための手っ取り早い解決策や道筋を一般の人々に約束してきた。
最近、GLP-1をベースとした新しいクラスの薬剤が、糖尿病、肥満、肥満に伴うその他の疾患患者の治療と医学に革命をもたらしつつある。GLP-1は食後に分泌される短時間作用型のホルモンである。このホルモンは、膵臓からインスリンを分泌させることによって体内のグルコースレベルを調整し、血液中の糖レベルを下げる。さらに、このホルモンは、腸が食物を処理するスピードを抑えるとともに、空腹感と満腹感をコントロールする脳のさまざまな部分に作用することで、満腹感をもたらす。
GLP-1受容体作動薬は、GLP-1の活性を模倣し、患者のGLP-1ホルモンの有益性を維持する新しいクラスの薬剤である。米国食品医薬品局(FDA)はここ数年、オゼンピック、ウェゴビー、モンジャロ、ゼップバウンドなど、このクラスの薬剤を数多く承認している。これらの薬は、肥満や2型糖尿病を含むさまざまな疾患の治療薬として承認されており、現在では肥満や糖尿病をはるかに超えた治療薬として試験されている。心血管疾患、嗜癖性行動、リウマチ性疾患を治療するための研究は、現在進行中の試験のほんの一部に過ぎない。この新しいクラスの医薬品を合わせると、今後数年間で数百億ドルの売上につながる可能性がある。
この技術分野の急速な拡大は、多くのビジネス上および法律上の問題を提起している。本連載の今後の記事を通じて、その多くを探っていきたい。これらのトピックには以下が含まれる:
- GLP-1治療薬の取引とライセンスに関する問題点
- GLP-1治療薬で考慮すべき特許/知財の課題
- GLP-1治療薬の臨床試験の問題点
- GLP-1治療薬のFDA/規制上の問題点
- GLP-1治療薬の訴訟問題
GLP-1製剤と、それがヘルスケア&ライフサイエンスおよびテクノロジー産業にどのような変化をもたらすかに関するその他の情報源については、ここをクリックして本シリーズの他の記事をお読みください。
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