編集部注:本記事は Fierce Healthcare誌に 2025年2月7日付で掲載されたもので、一部を許可を得て転載しています。全文はFierce Healthcareでご覧ください。
仮想医療セカンドオピニオン(VSO)プログラムは全国で展開を続けており、患者の診断や治療選択肢をより良く支援するための専門家の推奨を提供している。これらのVSOプログラムは、専門医の深い専門知識を活用し、そのようなサブスペシャリティの専門知識が不足している地方コミュニティや地域にそれを提供することで、患者とその地域の治療医に多大な価値をもたらすことができる。 VSOプログラムが提供する臨床的利点にもかかわらず、一部の医師は、これらのプログラムが単なる「教育目的」であり医療行為に該当しないと誤解し、知らず知らずのうちに免許リスクに晒されている可能性がある。
より具体的には、VSOを提供する医師は単なる教育資料を提供しているに過ぎず、医療行為には当たらないという主張である。たとえVSO報告書自体に、医師による患者の医療記録の審査、あるいは患者から直接提供された情報に基づく診断や治療の推奨が含まれている場合でも、である。 「単なる教育であり医療行為ではない」という主張の論理的帰結は、VSOを提供する医師がサービスを提供する各州で免許を取得する必要がないという結論である。この主張は魅力的である。なぜなら、もしこれが真実ならば、医師は時間と費用をかけて医療免許を取得することなく、全国規模で患者にセカンドオピニオンを提供できることを意味するからだ。
しかし、この主張は州法によってほとんど支持されていない。ごく一部の例外を除き、医師が発行するVSOの大部分は特定の患者に関する医療上のセカンドオピニオンであり、医療行為を構成する。州の医療免許要件を回避してVSOを提供することで、医師は無免許医療行為の訴追リスクを負うことになる。
教育上のセカンドオピニオン vs. 医療上のセカンドオピニオン
各州の基本的な免許法では、医療行為を行うには、免許免除が適用されない限り、医師は患者が所在する州で免許を取得していなければならない。各州には医療免許の免除リストがあり、免除の概念は類似しているものの、州ごとに技術的な差異が存在する。
ほとんどの州では教育サービスに対する免許免除を認めていますが、「教育的」の定義は詳細なセカンドオピニオンを意味しません。むしろ、学生や他の医師を教育する目的で行われる医学的デモンストレーション、学会でのCMEプレゼンテーション、あるいは一般的な病状や治療に関する記事やブログ投稿などを指します。 これに対し、VSO(患者向けセカンドオピニオン)は実際の患者に特化したものであり、当該患者の病歴や過去の記録に基づき、患者の病状や症状の評価を含み、潜在的または実際の診断を示し、推奨される治療方針で結論づける傾向があります。
当然ながら、疑問が生じる:医療仮想セカンドオピニオンの提供は医療行為に該当するのか? はい、特に以下の条件を満たす場合:
- 自らを医学的専門知識を持つ医師として装う;
- 特定の患者の病歴、状態、記録を考慮する;
- 患者の具体的な医学的問題について議論する;
- VSOサービスの料金;
- 診断を下す;
- 治療の推奨事項を提供します。
VSOを提供する医師は必ずしも実際の治療を行わないが、上記の他の特徴にはほぼ常に該当するため、医療行為に従事している可能性が非常に高い。
医師が遠隔診療(VSO)を提供する際には、免許免除制度が適用可能です。具体的には「ピア・ツー・ピア相談免除」が該当します。この免除により、他州の医師が現地の主治医と患者の診療について相談し、セカンドオピニオンを提供することが認められます(簡易な電話相談から正式な書面によるセカンドオピニオンまで含みます)。 ほぼ全ての州で医療免許に関するピア・ツー・ピア相談免除が認められていますが、技術的な詳細は州によって異なり、要件を満たすことが重要です。
州をまたがる無免許医療行為および医師間相談の免除に関する主要判例は、スミス対ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ事件(2010年)である。同事件において連邦裁判所は、ワシントン州に所在し同州の免許を有する病理医が、アイダホ州所在の患者に対して診断を提供した際、アイダホ州の医師間相談免除要件を満たさなかったため、無免許医療行為を違法に実施したと認定した。スミス事件は、州外の医師が医療的見解を提供する場合、以下のいずれかを満たす必要があることを意味する:1) 患者が所在する州での医療行為免許を保有すること、または2) 免許免除要件を満たすよう取り決めを慎重に構築し、当該州の医師間相談免除制度の具体的な要件を厳密に遵守すること。さもなければ、無免許医療行為を行ったと認定される可能性がある。
医療免許規則に従わずにVSO(ボランティア医療サービス)を提供することの真のリスクは、そのVSOを提供する個々の医師が負う。ほとんどの州では、無免許医療行為は刑事犯罪であり、これは医療過誤保険が補償を拒否する可能性が高いことを意味する。 さらに、医師が免許を持たない州で懲戒処分を受けた場合、その医師は免許を有する全州に報告を義務付けられる可能性があります。そしてそれらの州は、まるで不幸なドミノ倒しのように、相互に懲戒処分を申し立てるでしょう。医師が医療スタッフとしての資格と特権を有する病院や診療所への報告についても、同様のことが当てはまります。
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その他の潜在的な落とし穴、無免許ケアに伴う財務的・評判リスク、また複数州での免許取得に伴う継続的な課題と管理費用に対処するための進化する規制変更に関する洞察については、こちらの記事全文をお読みください。
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