様々な経済・産業専門家は、今後数か月から2026年にかけてM&A（合併・買収）活動が活発化すると予測している。ゴールドマン・サックスは2026年がM&A史上最高の年となる可能性を指摘し、来年は約3.9兆ドルの取引規模を見込み、その後も継続すると予測している。 こうした予測の多くはあくまで推測の域を出ておらず、外部要因が多岐にわたるため正確な予測は困難だ。しかし2026年以降を見据えると、2030年までに医薬品および関連バイオテクノロジー産業でM&A活動が急増する可能性が高い。その根拠はより確固たる予測要素——主要製薬企業が数千億ドル規模の収益を失う恐れのある差し迫った特許切れ（パテントクリフ）にある。
特許崖とは、製薬会社のブロックバスター医薬品が特許独占権を失う現象を指す。これによりジェネリック医薬品やバイオシミラー製品が市場に参入し、大手製薬会社の収益に深刻な打撃を与え、年間数十億ドルの売上を消失させる可能性がある。ピッチブックによれば、次なる特許崖により2030年までに製薬会社の収益約1800億ドルが危機に晒されると推定されており、他の予測ではこの数字はさらに膨らむ可能性もある。 STATは2033年までに失われる収益総額が4000億ドルに達する可能性があると推計している。
製薬業界は長年、通常は集中して発生する特許満了の波に直面してきた。最も有名な崖は2011年から2016年にかけて発生し、リピトールやシングレアなどの医薬品が保護を失った。 しかし、2026年から2030年にかけてのこの「超崖」では、キートルーダ、オプジーボ、エリキュース、プレブナー13などの医薬品が保護を失うことになる。これらは今後5年間で特許保護を失うメガブロックバスター医薬品のほんの一例に過ぎない。 この迫り来る「スーパー・クリフ」は、製薬業界が直面してきた周期的な崖の中でも最大規模になると予想されている。
迫り来る崖を前に、製薬企業は自社研究開発（R&D）パイプラインによる取り組みを超えて、特許喪失と競争激化による収益源の喪失を補うため、様々な戦略に目を向けるだろう。したがって、過去のサイクルと同様に、これらの収益源を補完するためM&Aに注力している。 後期段階のパイプラインや既に市場投入済み、あるいは間もなく市場投入される製品を持つ中小企業の買収は、リスクを大幅に抑えつつ、このギャップを埋めるより迅速な手段となる。これにより製薬企業は、バイオテックスタートアップの革新エンジンに即座にアクセスでき、成熟した製品ラインの衰退を相殺するとともに、パイプライン・事業範囲・人材のさらなる多様化を図れる。 こうした動きは研究開発戦略の多様化や新たな成長・革新領域の開拓にもつながり、近年ではGLP-1薬の驚異的な成功をはじめ、特定分野で巨額の収益をもたらしている。
とはいえ、高い金利（ここでの引き下げは見られるものの）、予期せぬ規制や関税（海外医薬品製造に関連する今後の関税導入に関する最近の発言を含む）、海外での競争激化といった障害がないわけではない。しかしこうした懸念があるにもかかわらず、製薬企業は間違いなく、主力医薬品の独占権喪失とそれに伴う財務的損失に備え、戦略を練り準備を進めている。
我々は皆、M&Aの大復活を待ち望んできた。多くの業界では、その復活が常に次の曲がり角のすぐ先にあるように思えてきた。 しかしバイオテクノロジーと製薬業界では、単なる憶測や「余剰資金」を超えた何か――特許切れの崖が大型企業にイノベーションと買収による追加収益源の開拓を迫る――を示唆する循環的な傾向が確認できる。歴史が繰り返されるならば、我々が待ち望むM&Aブームにさらに近づくような、業界における活発な動きが間もなく見られるはずだ。
このような予想されるM&A活動の活発化は、バイオテクノロジー分野の投資家や革新者にとってまたとない機会を生み出す。評価額の過熱と成功した出口戦略の欠如が数年続いた後、非上場バイオテクノロジー業界は、資金調達の制約に一部起因する苦痛を伴うが戦略的に重要な人員削減を経験している。この資金調達の制約は、以前過度に膨らんだ評価額と流動性の欠如による投資家の関心の低下に起因している。 「特許崖」のような大規模な循環的イベントの到来、非上場企業の評価額縮小、豊富な人材を背景に、革新者と投資家は、今後数年間で「特許崖」によって引き起こされる予想されるM&A活動の増加において理想的な対象となる、研究開発と医薬品開発に焦点を当てたバイオテクノロジー企業の設立または投資を通じて、次のサイクルにおける成功した流動化に向けたポジションを構築する機会を得ている。
したがって、ベンチャー資本によるバイオテクノロジー企業の解雇や閉鎖がニュースを席巻する一方で、こうした不況は、差し迫った特許期限切れにより、同じ企業と投資家にとって成長と流動性のより大きな機会を創出している可能性がある。
