デイビッド・ローゼン、オーリン・ハッチの知的財産への影響についてコメント

フォリー・アンド・ラードナー法律事務所のパートナー、デイビッド・ローゼンは、2022年4月に逝去したユタ州選出のオリン・ハッチ上院議員と、同議員が現在の知的財産制度に与えた影響について論じたLaw360の記事「オリン・ハッチの知的財産への影響力はジェネリック医薬品をはるかに超える」で引用されている。

ハッチは数多くの立法作業に携わり、特許権、 著作権、商標、営業秘密に関する権利を刷新する数多くの法案に取り組んだ。特に注目すべきはハッチ・ワックスマン法であり、これはジェネリック医薬品メーカーが研究開発段階でブランド企業の特許発明を利用することを許可するものである。これにより特許が満了または無効化された時点でジェネリック医薬品を市場に投入できるようになる。またジェネリック企業が米国食品医薬品局（FDA）の承認を申請すると、ブランド医薬品メーカーはその承認に対して自動的に30ヶ月の差し止めを受ける。

この法律は消費者にも長期的な利益をもたらしている。「ジェネリック医薬品を市場に流通させることで医療費削減を図る上で、今も重要な役割を果たしている」とローゼン氏は述べた。「これは米国国民にとって有益な効果であり、新薬の登場もますます増えている。 1984年から2022年まで長い年月が経ちましたが、依然として当初意図された効果を発揮し続けています」ローゼン氏はFDA在籍時に、この法案の策定と実施に携わった。

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