デイビッド・ローゼン、FDAの医薬品広告規制強化に言及

フォーリー・アンド・ラーダー法律事務所のパートナー、デイビッド・ローゼンは『エンドポイント・ニュース』の記事「FDAの消費者向け医薬品広告規制強化を巡る法的圧力が高まる」でコメントし、米国食品医薬品局（FDA）が処方薬広告を対象とした執行措置の進展について述べた。

ローゼン氏は、FDAからの最近の警告書が製薬業界を「確かに驚かせた」と述べた。特に、通常とは異なり、FDA処方薬プロモーション局の担当者による署名がない点が注目された。

「現時点で広告宣伝の全面禁止が行われるとは思わない」とローゼンは述べた。「しかし、人々は宣伝活動により慎重になるだろう」

彼はさらに、FDAが広告規制に関して正式な規則制定手続きとその付随する公示・意見募集期間ではなく、発行済みのガイダンスのみに依拠する場合、訴訟が発生する可能性があると述べた。

「それは規則の制限の厳しさに大きく依存します」と彼は付け加えた。「しかし、それらも何らかの法的異議申し立ての対象となる可能性が高いでしょう」