ネイサン・ビーバーとカイル・ファゲット、ヘルスケアとライフサイエンスにおけるFDAと州の規制権限について語る

フォーリー＆ラードナー法律事務所のパートナー、ネイト・ビーバーとカイル・ファゲットが加入した。 ヴァンガード・ネットワークのパートナーであるネイト・ビーバーとカイル・ファゲットがVanguard Networkに参加し、ヘルスケアとライフサイエンスのエグゼクティブが州レベルと連邦レベルで対照的な規制プロセスをどのようにナビゲートしているかについて議論した。

ビーバー氏とファゲット氏は、連邦政府の優先事項の移り変わりが承認プロセスにどのような影響を及ぼしているのか、州によって規制の違いが大きくなっていること、医薬品のマーケティングとAI駆動型製品における重要な課題、医療機器が米国食品医薬品局の監督対象外になる可能性がある状況などについて言及した。

今、各州が政治的な争点に直面しながら、"ミニFDA "になろうとしているのです」とファゲットは言う。

「歴史的に、FDAは製品を販売できるかどうか、安全で効果的な承認が得られるかどうかの最終的な判断基準であり、ゴールドスタンダードとみなされてきた。「そして、私たちは、それが将来存在する世界ではないかもしれないことを見てきた。

ディスカッションのハイライトを録画したビデオはこちらでご覧いただけます。