
行動要請。 2025年7月9日付の書簡において 、米国食品医薬品局(FDA)は、乳児用調製粉乳、ベビーフード、および子供向け食品製品の製造業者、流通業者、小売業者に対し、明確な行動要請を発出した。同局は、特に最も脆弱な消費者層である子供向けの製品における化学物質汚染事件を踏まえ、食品リコールに関する透明性の向上と迅速な情報伝達の緊急性を強調した。
乳児用調製粉乳のFDA規制。乳児用調製粉乳は、連邦食品医薬品化粧品法(FD&C法)において「ヒト乳を模倣していること、またはヒト乳の完全または部分的な代替品としての適性により、乳児専用食品として特別の栄養用途を目的とする食品」と定義される(FD&C法第201条)。
サプライチェーンの混乱。2022年に発生した乳児用調製粉乳の供給混乱は、主要な乳児用調製粉乳製造施設の一時閉鎖が一部原因となり、米国における乳児用調製粉乳製品の供給体制をより強靭化させ、将来の供給不足を回避する必要性を浮き彫りにした。FDAは、脆弱な立場にある人々にとって唯一の栄養源へのアクセスが断たれる将来のリスクを回避するため、安全かつ栄養的に十分な乳児用調製粉乳の適切な供給を確保することを支援する方針を表明している。
FDAと業界の連携。FDAはリコール情報伝達システムの抜本的見直しに向け、業界リーダーとの連携強化を模索している。現行規制に沿い、リコール開始時に直ちに当局へ通知すること、また乳幼児や小児に影響を及ぼす事例では公的告知の拡充を企業に要請している。FDAは、特に脆弱な立場にある人々を対象とした食品リコールについて、公衆がタイムリーかつ詳細な情報を求める傾向が強まっていることを認識していると表明している。
この変革を支援するため、FDAは短期および長期の取り組みを以下のように示した:
- 短期目標には、消費者向けのリコールウェブページの立ち上げ、リコールデータへのアクセス改善、リスクコミュニケーション戦略の強化が含まれる。
- 長期目標はデジタル化推進に焦点を当てており、AIを活用したデータ分析や、業界向けリコール報告の新デジタルプラットフォームの導入などが含まれる。
FDAは、これらの取り組みには官民双方の継続的な協力と投資が必要であると強調している。最終的に、このイニシアチブは保護者の力を強化し、子どもの健康を守り、より強固で透明性の高い食品安全システムを構築することを目指している。
結論。FDAは、乳児用調製粉乳、ベビーフード、および子供向け食品製品の安全性および栄養成分を確保する責任を負う。これらの製品の製造または表示に問題が生じた場合、FDAは業界と緊密に連携し、製品の回収を必要とする状況について公衆が適時に通知されるよう確保しなければならない。 コミュニケーションと透明性の強化は、乳児、幼児、および年長の子供の健康と福祉を守ることに寄与する。業界は、これらの脆弱な層を対象とした食品の化学成分に関する要件における立法や規制変更を引き続き監視し、新たな懸念に迅速に対応するためFDAと協力して取り組むべきである。
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