2025年7月14日、遠隔医療企業サザン・ヘルス・ソリューションズ社（商号：ネクスト・メディカルおよびネクストメッド）の運営者は、同社の減量会員プログラムがウェゴヴィ®やオゼンピック®などのGLP-1薬剤へのアクセス促進のために虚偽の価格表示、誤解を招く減量効果の主張、偽の体験談を利用していたとする連邦取引委員会（FTC）の申し立てについて和解に合意した。 現職の3名の委員¹は、行政上の訴追を提起し、提案された同意合意書を受け入れることを満場一致で決定した。
主な主張には以下が含まれる：
- 隠れた費用と誤解を招く価格設定：広告では「初回月わずか79ドル」といった会員特典を宣伝しながら、薬剤費・検査費・必須の会員契約期間・早期解約手数料を明示していなかった。
- 偽のレビューと否定的なフィードバックの隠蔽：偽のビフォーアフター写真、非顧客による証言、インセンティブ付き好意的なレビューによるTrustpilotの操作、そして否定的なレビューの隠蔽といった戦術が用いられた。
- 根拠のない減量効果の主張：連邦取引委員会（FTC）によれば、マーケティングでは平均53ポンド（体重の23％）の減量を主張していたが、その根拠は示されていなかった。
- カスタマーサービスの不備：同社は解約と返金の要求を妨害し、1年間の契約期間にもかかわらず適切に処理しなかった。
提案された命令に基づき、NextMed及びその経営陣は15万米ドルを支払わねばならず、これは消費者への返金に充てられる見込みである。NextMed及びその経営陣は、今後同様の欺瞞的行為に対して差し止め命令の対象となる。
FTCのより広範な執行優先事項における位置づけ
連邦取引委員会法（15 U.S.C. § 45）（FTC法）第5条に基づき、FTCは消費者を不当または欺瞞的な行為・慣行から保護する広範な権限を有する。従来、医療関連広告表示の執行対象は主に栄養補助食品に限定されていた。 しかし近年、この状況は一変した。FTCは食品、市販薬（OTC医薬品）、ホメオパシー製品、健康機器、診断検査、健康関連アプリなど、幅広い健康関連マーケティング主張を規制する拡大戦略を明らかにしている。 2022年の「健康製品コンプライアンスガイダンス」を基盤として、健康関連マーケティング表示は現行のFTC指導体制下における最優先執行課題として浮上している2。さらにFTCは、FDAの要件との差異を明確化することに注力しており、両機関が管轄権を共有し緊密に連携する一方で、FDAへの届出・開示要件を満たしても、それ自体が虚偽広告を是正するものではないことを明言している。
FTCが医療関連広告の主張に引き続き注力していることを示すだけでなく、NextMed訴訟は、FTCが虚偽の証言、偽造または操作された消費者レビュー、重要な関係性の不十分な開示、不当な定期課金および「ネガティブ・オプション」プログラムについても引き続き精査していることを示している。
医療・遠隔医療事業における法的要点
1. 消費者レビューおよび体験談は、推奨・体験談ガイドラインに準拠しなければなりません
テレヘルス事業者は、サービス広告において、消費者レビューが正当であり、操作や「都合の良い部分のみを抜き出した」ものではなく、通常の現実的な条件下における実際のユーザーからの誠実で代表的なフィードバックに基づいていることを、とりわけ確認しなければならない。 同様に、推薦文や支持表明は、製品またはサービスを通常の状況下で実際に利用した個人の体験に基づくものでなければならず、推薦文に含まれる主張は裏付けが必要である。また、消費者／支持者と事業者との間の重要な関係は、明確かつ目立つ形で開示されなければならない。
2. 継続的課金には明確かつ明細を記載した開示が必要
NextMedの措置は、FTCが医療機関、特にサービスを「会員制」モデルに束ねる企業に対する監視を強化していることを浮き彫りにしている。医療提供者は——GLP-1プログラムを提供する場合も、性別適合医療（GAC）を提供する場合も——以下の方法で積極的なコンプライアンスを実践すべきである：
- 価格と条件を完全に開示する。
- すべての費用を明細化すること——医療提供者との相談、医薬品（例：GLP-1受容体作動薬）、検査、配送費を含む——単一の低月額料金を宣伝して実際の金銭的負担を隠蔽するのではなく。
- 「月額Xドルから」といった曖昧な表現による価格設定を避け、重要な要素（医薬品へのアクセスなど）が除外されているか、大幅に変動する可能性があることを明示する。
3. ネガティブ・オプション・プラクティスはFTCの要件に準拠しなければならない
NextMedは消費者が契約を解除しにくいようにしたとされる——年間契約の全額請求や返金の妨害など。NextMedのこうした行為は、自動更新会員制や「無料トライアルから有料化」の仕組みに適用されるFTCのネガティブ・オプション規則に違反した。同規則では事業者は以下の義務を負う：
- 登録前に、更新時期や請求頻度を含むすべての条件を明確に開示すること；
- 定期的な課金については、明示的かつ十分な説明に基づく同意を取得すること；および
- 登録プロセスと同等の簡便さで、キャンセルできる簡単な仕組みを提供する。
この分野におけるFTCの執行は強化されている。定期課金を利用する事業者は、価格設定、同意取得、解約手続きがFTCの改訂版ネガティブ・オプション規則に準拠していることを確認しなければならず、さもなければ連邦および州の規制当局による執行措置の対象となるリスクを負う。
4. 連邦および州の不正・濫用防止法が会員制モデルに適用される可能性がある
FTCの措置は消費者保護法に基づくものであるが、これらの支払いモデルは以下においてリスクを高める可能性がある：
- 連邦反リベート法（AKS）は、紹介料や医薬品代金が包括料金や継続的料金の中に偽装されている場合、特に医療従事者間で報酬が授受される場合に適用される。
- 州の報酬分割禁止規定は、免許を持つ医療提供者が免許を持たない事業体と報酬を共有することを制限するものであり、過剰利用を助長したり、独立した医療判断を妨げたりする可能性のある方法による共有を禁じている。
会員制度は、不適切な勧誘、紹介契約、または販売量に基づく報酬の疑いを避けるため、慎重に設計されなければならない。
結論
ネクストメッド和解は、FTCが強化しつつも一貫した姿勢を示すさらなる執行措置である。すなわち、多様なサービスにわたる誤解を招く医療マーケティングの監視だ。FTCがテレヘルスやその他の医療マーケティング事業者に対し中核原則を適用する中、すべての関係者——医療提供者、医療システム、支払者プラットフォームを問わず——は新たなリスクを管理するため、強固なコンプライアンス体制を構築しなければならない。
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[1] 連邦取引委員会（FTC）は、合計5名の委員で構成されるよう設計されており、同一政党からの委員は3名を超えてはならない。 しかし2025年に就任したトランプ大統領は、当時在任中の民主党委員2名、アルバロ・ベドヤとレベッカ・ケリー・スローターを解任した。
[2] 2025年7月9日、FTCは未成年者向け性別適合医療（GAC）サービスの販売促進に、虚偽の主張やリスクに関する違法な省略が含まれる可能性を検証するワークショップを開催した。
