
カリフォルニア州のギャビン・ニューサム知事は、企業による医療行為の禁止を強化するSB351に署名してから1週間も経たないうちに、AB1415に署名した。 AB1415条は2026年1月1日に施行されるため、医療業界は3ヶ月足らずの予告期間内にこの変更に備える必要がある。 以下に述べるように、AB1415条は、ヘッジファンドやプライベート・エクイティ・グループ、特定のサービスを提供するマネジメント・サービス機関を含む「通知主体」を明確に定義している。
医療費適正化室が監視の役割を拡大
AB1415は、カリフォルニア州における医療取引の監督を行うOHCA(Office of Health Care Affordability)の範囲を拡大し、同局による医療市場の見直し範囲を拡大するものである。OHCAは2022年、医療機関間の反競争的な統合を調査し、州内の医療費高騰を監視する目的で設立された。2024年からは、規制対象の医療機関は特定の重要な取引を行う90日前にOHCAに通知することが義務付けられた。
2026 年 1 月 1 日より、OHCA の審査手続きは、「通知する事業体」に対し、通知する事業体と、 医療事業体もしくは管理サービス機関、または医療事業体もしくは管理サービス機関を所有もしくは 管理する事業体との間の特定の種類の重要な取引について、通知を提供することを義務付ける。通知主体」とは、プライベート・エクイティ・グループやヘッジファンド、医療機関と契約や取引を行う目的で新たに設立された事業体、管理サービス機関、医療提供者を所有、運営、管理する事業体と定義される。
通知主体」とは何か?
AB1415 は、OHCA 通知書の提出が必要な「通知主体」とみなされる組織の種類を明確にするため、いくつかの定義を定めている。最も広範な通知主体は、医療サービスの提供を支援するために、医療提供者に管理・運営支援サービスを提供する組織を含むと定義される「MSO」(Management Services Organization)である。MSOの定義では、経営・管理支援サービスには、プロバイダーの料金交渉、収益サイクル管理、またはその両方が含まれるものと規定されている。また、MSOには1つ以上の認可医療施設を所有する事業体は含まれない。注目すべきは、このMSOの定義は、MSOが "通知事業者 "であるためには、OHCAが規制する医療提供者に特定のタイプの管理サービスを提供しなければならないことを示していることである。OHCAによる医療提供者の定義は、様々な医療提供者を包含するように幅広く起草されているが、この定義にはいくつかの例外があり、OHCA通知の提出を求められるMSOの種類が限定される可能性がある。
Noticing entity "には、"ヘッジファンド "や "プライベート・エクイティ・グループ "も含まれる。AB1415では、「ヘッジファンド」とは、ファンドの運用に使用される戦略にかかわらず、そのファンドからリターンを得ることを目的として投資家によって運用されるファンドのプールと定義されている。プライベート・エクイティ・グループ」とは、主に資本の調達や返還に従事し、親会社として、あるいは投資家または投資家が完全または部分的に所有または支配する別の事業体を通じて、資産への投資、開発、処分、持分の購入を行う投資家または投資家のグループを指す。ヘッジファンドとプライベート・エクイティ・グループの定義は、いずれも、企業に資金を拠出するが、企業の資産運用や企業の支配権の変更には関与しない自然人を除外している。
現在、MSO、プライベート・エクイティ・グループ、またはヘッジファンドによる支配権の変更や資産の売却を伴う取引は、OHCA規制当局の審査を回避できる可能性が高い。AB1415により、これらの取引の多くが報告対象となる。関係者は、既存の事業を見直し、新法における「通知事業体」の定義に該当するかどうか、また、今後の取引でOHCAへの決算前申告が必要になるかどうかを判断する必要がある。
全米の動向
カリフォルニア州の医療投資に関する新たな要件は、医療取引に対する州の監視を強化する全国的な傾向に沿ったものである。例えば、コロラド州、コネチカット州、オレゴン州、テキサス州は最近、プライベート・エクイティや経営サービス機関を特に対象とする法案を提出している。マサチューセッツ州では今年初めに法律が可決され、特にマサチューセッツ州の規制当局が医療関連のM&Aやその他の重要な市場取引を精査する権限が強化された。
次に何が起こるのか?
OHCA は、AB1415 に基づく届出事業者の届出義務を明確にするため、今後数ヶ月間にわたり規則作 成プロセスを行う予定である。関係者は規則制定プロセスを注視し、規則制定プロセス中にOHCAにコメントを提出し、OHCAが検討することを検討すべきである。
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