議会は現在、従来の大麻規制の対象外であったヘンプ由来製品（特に飲料）の急増を可能にしていた「ヘンプの抜け穴」を事実上塞いだ。 ヘンプ飲料やその他のヘンプ由来消費財を製造する企業にとって、この法改正は規制がほとんど及んでいなかったヘンプ製品の終焉の始まりを意味し、重大な転換点となる。完全な影響が明らかになるには今後1年を要するが、企業は製品ポートフォリオ、表示戦略、サプライチェーン、長期計画の見直しを開始すべきである。
2018年農業法案とワイルドウェストの暴走
2018年農業法案において、「ヘンプ」は以下のように定義された：
ヘンプ — 植物種 カンナビス・サティバ L. 及びその植物のあらゆる部分（種子、全ての派生物、抽出物、カンナビノイド、異性体、酸、塩、及び異性体の塩を含む）であって、生育中であるか否かを問わず、乾燥重量基準でデルタ-9-テトラヒドロカンナビノール（THC）の総含有量が0.3パーセント以下のもの。」
この定義により、ヘンプは規制物質法の対象から除外され、デルタ-9-THC以外のカンナビノイドを含む飲料を含むヘンプ由来製品の広範な流通が認められた。起業家たちは、デルタ-9のみを対象とする基準に抵触することなく、デルタ-8-THC、デルタ-10-THC、THCA、および半合成誘導体などの化合物を用いて陶酔効果を生み出せることを即座に理解し、これらの化合物を含む製品の積極的な販売を開始した。
これらの製品の台頭は、 アルコール飲料への需要減退と重なり合い —特に若年層において—と重なり、販売は急拡大した。現在ではTHC含有飲料が全国の多くの従来型小売店で入手可能となっている。 州の規制当局はこの大変革に全く対応できず、多くの場合、立法上の権限も、執行資源も、政治的資本も不足していた。そのため、（多くの場合）中小起業家が利益を得る急成長産業を取り締まることができなかった。一方で、子供向けに販売される、あるいはその他の危険な方法や誤解を招く方法で流通する特定の「粗悪な」製品（例えば、病気を治す、あるいは何らかの形で対処できると主張する製品）に対する正当な安全上の懸念は存在していた。
2025年度歳出法案：新たな保安官が町にやってくる
2018年農業法案の定義改正——密かに 歳出法案にこっそり盛り込まれた にこっそり盛り込まれた改正は、THC飲料や類似製品が台頭するのを許したとされる「抜け穴」を塞ぐことを明確に目的としている。改正はヘンプの基本定義を変更しなかったが、定義にいくつかの重要な除外事項を追加した。現在、ヘンプには以下は含まれない：
(1) 乾燥重量基準で植物全体のTHC総含有量が0.3%を超えるカンナビス・サティバL.植物由来の生存可能な種子；
(2) 以下のいずれかを含む中間大麻由来製品：(i) カンナビス・サティバ・エル（Cannabis sativa L.）植物が天然に生成しないカンナビノイド； (ii) 自然界においてカンナビス・サティバ・エル（Cannabis sativa L.）植物によって生成される可能性のあるカンナビノイドであるが、人工的に（すなわち植物外で）合成または製造されたもの；または (iii) 総THCが0.3％を超えるもの、またはTHCと同様の効果を有するその他のカンナビノイドを含むもの；
(3) 最終製品として、または個人または家庭での使用を目的として最終消費者へ直接販売される、中間的な麻由来カンナビノイド製品；および
(4) 以下のいずれかを含む最終的な麻由来の大麻製品：(i) カンナビス・サティバ・エル（Cannabis sativa L.）植物が自然には生成しないカンナビノイド； (ii) 自然界ではカンナビス・サティバ・エル（Cannabis sativa L.）植物によって生成される可能性があるが、人工的に合成または製造された（すなわち、植物外で生成された）カンナビノイド；または(iii) 容器当たり合計0.4mgを超える総THC、またはTHCと同様の効果を有するその他のカンナビノイド。
重要な点として、「ヘンプ由来カンナビノイド製品」という用語には、カンナビノイドを含み、あらゆる適用または投与方法によるヒトまたは動物への使用を目的とした「ヘンプから得られるあらゆる中間製品または最終製品」が含まれる。 あらゆる適用または投与方法（ これには、吸入、経口摂取、または局所塗布が含まれる。
この改正には二つの主要な効果がある。第一に、法律がデルタ9-THCのみを測定対象とするものから、THCAを含む「総テトラヒドロカンナビノール」を測定対象とするものへと移行し、ヘンプとして認定可能な製品の数を大幅に減少させる。第二に、植物外で合成または化学変換されたカンナビノイドを除外しており、これは多くの陶酔性ヘンプ飲料の基幹をなすデルタ8-THCやその他の半合成カンナビノイドに直接影響を及ぼす。
特にヘンプ飲料メーカーにとって、その影響は甚大である。現在多くの人気飲料は、デルタ9-THC含有量を低く抑えつつ、他の陶酔性カンナビノイドを含有することで精神作用効果を実現している。改正後の定義では、こうした製品はもはや「ヘンプ」とは見なされず、連邦法上の規制物質として扱われる可能性がある。これにより、州間輸送、流通関係、小売配置、将来の製造において潜在的な問題が生じる。
同時に、FDAはCBDが追加の規則制定なしに食品や栄養補助食品の許可成分ではないとの立場を堅持している。FDAとFTCは、特に健康関連主張を行うものや若年層向けブランディングを使用するヘンプ由来の食用製品・飲料を対象に、複数の共同警告書簡を発出している。その結果、企業は現在、狭められたヘンプの定義と、食品・飲料に対する既存のFDA規制枠組みの両方から圧力を受けている。
州法はさらに複雑さを増している。連邦議会が動き出す以前から、各州は酩酊作用のあるヘンプ製品を規制する規則を制定していた。例えばカリフォルニア州では、検出可能なTHCを含む産業用ヘンプ食品・飲料・サプリメントを、規制された大麻市場外で販売することを禁止している。他の州では、含有量上限、免許制度、年齢制限、小売規制などを導入している。
新たな連邦法は、これらの州の規制を完全に排除するものではありません。代わりに、連邦の最低基準を引き上げるものであり、特定の州が歴史的に容認してきた製品であっても、全国的に違法となる可能性があることを意味します。実際、11月18日の 司法長官連盟 会議において、司法長官の発表者らは、新たな連邦定義に適合しない小売店で販売されるヘンプ製品に対する取り締まりを強化する意向を明らかにした。特に消費者保護広告への取り組みに重点を置く方針だ。同様に、連邦レベルでの変更は 複数の州 —オハイオ州やイリノイ州を含む—が提案されていたヘンプTHC規制を撤回し、完全な立法禁止へと転換する動きにつながっている。
業界関係者は変化にどう対応すべきか？
こうした背景を踏まえ、ヘンプ製品メーカーは少なくとも、短期的・長期的な戦略の見直しを一時停止すべきである。現状では、業界が法令順守に向けた準備期間を確保できるよう、法改正は2026年11月12日に施行される予定だ。 「様子見」アプローチにも一定の根拠がある。議会は既に農業団体、ヘンプ産業支持者、一部の州規制当局から、条文の見直しやより精緻な枠組みの導入を迫られている。連邦当局による陶酔性ヘンプ飲料への取り締まりは、主に若年層向け製品や明確な疾病効能表示に限定されてきた。また、ヘンプ由来THC飲料の現行市場は収益性が高く成長を続けている。 一部の企業にとって、移行期間中に販売を継続しつつ、将来的な再配合や再分類に備えることは、商業的に合理的な選択となり得る。
しかしながら、このアプローチにはリスクが伴う。前述の通り、州の執行優先順位は急速に変化しているようであり、主要小売業者がSKUの取扱中止を開始する可能性もある。さらに、連邦レベルでの変化に対応して、ヘンプ及びヘンプ中間製品の供給が減少する恐れがある。 したがって、収益を生み出す製品を短期的に維持しつつ、長期的なコンプライアンス対応策を準備するハイブリッド戦略が、最も持続可能な道筋となる可能性がある。この目的のため、この分野の企業が暫定的に講じ得る措置はいくつか存在する：
- ポートフォリオ監査を実施し、全てのカンナビノイド含有量をカタログ化し、1回分および容器あたりの総THC/THCA量を算出し、合成変換されたカンナビノイドを特定する。企業は、どのSKUが改正された連邦定義の範囲内に留まる可能性があり、どのSKUが再配合または規制対象の大麻流通経路への移行を必要とするかを評価すべきである。
- すべてのマーケティングおよび表示資料の見直しを実施し、治療効果の主張、暗示的な気分や陶酔感の主張、および青少年向けの包装を削除する。
- サプライチェーンおよび流通契約の再評価——特に、正当な理由による解約条項および不可抗力条項に留意しつつ——銀行、保険会社、主要小売業者、物流プロバイダーが、ヘンプTHC事業者を支援する意思を見直す可能性があるため。
- 州レベルでの動向を注視する必要がある。今後1年間で、各州がヘンプ飲料に対する新たな規制、検査要件、課税、ライセンス義務を相次いで導入すると予想されるためだ。多くの企業にとって、連邦政府の執行よりも州の規則こそが、事業継続における差し迫った現実的な障壁となる可能性がある。
最後に、この新たな変化が進展する中で、規制に関する最新情報の提供はフォーリーにお任せください。不確実な時代において、弊社の弁護士が事業主、投資家、運営者の皆様を導くお手伝いをいたします。
