エヴァン・M・ヘルマンは、ヘルスケア技術分野における急成長企業および起業家に対し、実務的・コンプライアンス・取引上の課題について助言を提供し、事業が成長・進化する中で生じるあらゆる問題に関わらず、彼らが事業を前進させ続けられるよう支援しています。
エヴァンは、ヘルスケア分野の多様なクライアント（ヘルスケア技術系スタートアップ、主要な大学病院、地域病院、介護施設、医師グループ、その他の医療提供機関など）に対し、規制関連および取引上の課題について助言を提供しています。その助言内容は、遠隔医療およびデジタルヘルス事業の運営、企業による医療行為のコンプライアンス、診療範囲に関する規則、免許・許可および所有権変更の問題、不正・濫用防止コンプライアンス、HIPAA（医療保険の携行性と責任に関する法律）など多岐にわたります。 エヴァンはまた、新規事業イニシアチブの開発・運用化、ガバナンス、および合併・買収、合弁事業、その他の戦略的提携を含む取引事項についてクライアントに助言を提供しています。
実際の産業経験
エヴァンは、ベンチャーキャピタル支援を受ける医療企業の要求事項や戦略目標、ならびにそれらの投資家のニーズを熟知している。フォーリー法律事務所に加入する前、エヴァンはヴォールト・ヘルス社の法務担当役員として3年間勤務した。同社には創業初期段階から参画していた。 従業員3名でスライド資料のみの状態から役職を開始し、450名以上へ成長させ、全国規模でのサービス提供を実現。最高法務責任者として、CEO・経営陣、取締役会、全社的な部門ステークホルダーへの助言を担当。男性向けヘルスケアサービスの立ち上げ、全国規模のCOVID検査・臨床試験事業への拡大において、事業戦略の助言に不可欠な役割を果たした。 医療規制、ベンチャーファイナンス、M&A、雇用、不動産、政府契約、戦略的事業開発機会など、あらゆる法的課題に取り組んできたエヴァンは、ヘルステック起業家が成功を収める原動力と、事業をスケールアップする際に直面する課題を熟知している。
遠隔医療、遠隔ヘルスケア、バーチャルケア、デジタルヘルス
「フォリーは遠隔医療分野における最高峰の法律事務所である」
「遠隔医療問題における市場リーダー」
「まさにドリームチームである」
Chambers USA: America’s Leading Business Lawyers (2020 – 2021)
フォーリーが遠隔医療企業にもたらす価値
代表的な経験
- 消費者向け心臓テレメディシン事業。消費者向け遠隔心臓医療サービス企業に対し、国内複数州での事業展開を支援し、テレメディシンを活用した遠隔心臓医療サービスの提供を可能とした。 規制および取引上の課題について助言を提供。対象範囲は、事業体設立とガバナンス、州を跨ぐ事業展開と専門職免許要件、プライバシーとセキュリティ、遠隔医療による処方箋発行、専門職法人との提携、企業による医療行為の実施など。プライバシー・セキュリティ方針と手順の策定、支払い確認書、雇用契約書、独立契約者契約書、ならびに遠隔医療実践に関連する多様な運営文書について助言を実施。
- 消費者向け直接医療提供型皮膚科ハイブリッド診療モデル（オンラインと対面併用）。全国展開計画において、高度実践看護師（APRN）を活用する消費者向け直接医療提供型ヘルスケアテック医療事業の初期段階を支援。クライアントが他州へ事業拡大するにあたり、診療範囲、共同診療、処方権、遠隔医療実践基準について助言を提供。この助言により、同社はAPRNの活用拡大を目指す中で、自社のモデルがコンプライアンスと効果的な運営を可能とする州を効率的に特定できた。
- 遠隔医療インフルエンサーマーケティングプログラム。ソーシャルメディアインフルエンサーを通じた製品・サービスのマーケティングに関連する規制およびコンプライアンス上の考慮事項についてクライアントに助言。これには州法の考慮事項、ならびにインフルエンサー起用に関連する米国食品医薬品局（FDA）および連邦取引委員会（FTC）の規則・ガイダンスが含まれる。
- 消費者向け血圧・糖尿病遠隔患者モニタリングサービス。糖尿病および高血圧領域のケアに特化した消費者向け遠隔患者モニタリング企業に対し、全国展開に向けた複数州への事業拡大を前提とした助言を提供。規制および取引上の課題について助言を行い、これには法人設立とガバナンス、州を跨ぐ事業展開および専門職免許要件、プライバシーとセキュリティ、処方箋医療機器の使用・販売に関連するFDA規則などが含まれる。
- 小児慢性疾患遠隔医療プロバイダー。行動医療に特化した消費者向け小児遠隔医療企業を代表。規制問題に関する助言を提供し、医療詐欺・不正行為コンプライアンス分析、専門職免許、規制薬物処方および一般的な遠隔医療処方、医療従事者の労働・雇用問題、企業による医療行為、専門職法人提携などを含む。
- ウェルネス・健康コーチングプラットフォーム。データリポジトリ機能を備えたウェルネス・コーチングプラットフォームの構築においてクライアントを代表。専門的資格に関する問題（サービス提供における有資格者・無資格者の活用を含む）や、健康データ収集に伴うプライバシー問題について助言。非臨床サービスの提供に関連する規制問題、ならびに消費者体験とプラットフォーム利用促進に関連するマーケティング・電子商取引上の考慮事項について助言。
受賞歴と表彰
- チェンバース® USAアメリカを代表するビジネス弁護士（2020-2021年、2025年）
- フォーリーは遠隔医療に関する法律相談においてトップクラスの法律事務所である。
- 遠隔医療分野における市場リーダー。これがドリームチームだ
所属
- 米国遠隔医療協会（American Telemedicine Association）の在宅検査特別関心グループ（Home Testing Special Interest Group）のメンバー
- 米国遠隔医療協会の会員
- 米国医療法弁護士協会会員
- ニューヨーク州弁護士会会員
発表と出版物
- 共同発表者、「州間／管轄区域間および国際的な遠隔医療実践における重要な考慮事項」、2023年ミッドアトランティック遠隔医療リソースセンター（MATRC）サミット（2023年3月17日）
- 共同発表者、「遠隔医療の法的・規制的・アドボカシー上の考慮事項」、NYUランゴーン・ヘルス、CMEコース（2022年4月8日）
- 共著者、「医薬品・医療機器メーカーと遠隔医療プロバイダーの提携：考慮すべきコンプライアンス上の課題」、『Journal of Health Care Compliance』第24巻第6号（2022年11月-12月号）
- 共同発表者、「遠隔医療製品向け在宅検査サービスの立ち上げ方法」、2023年米国遠隔医療協会年次総会・展示会（2023年3月4日）
- 共同発表者、「COVID-19公衆衛生緊急事態後の遠隔医療に関する法的・規制上の最新動向」、NYU Langone Health、CMEコース（2023年8月11日）
取引を超えて：行動医療提供者との連携
フォーリー、Chambers USA 2025で最高位を獲得
