アレクサンドラ（アレックス）・モールデンは、フォーリー・アンド・ラードナー法律事務所の医療法専門弁護士であり、同事務所の医療法実務グループのメンバーである。アレックスの業務は、病院、医療システム、医療提供者グループ、長期療養施設、臨床検査室、遠隔医療企業など、医療業界のクライアントを対象とした、連邦および州の規制遵守とビジネス上の諸問題に幅広く焦点を当てている。
アレックスは、反キックバック法、医師報酬分割禁止法、医師自己紹介規制法を含む詐欺・不正行為関連法規、州免許規則、政府・民間保険償還問題、連邦麻薬取締局（DEA）および州規制薬物法など、連邦・州規制コンプライアンス指導の豊富な経験を有します。内部調査の実施、契約書・コンプライアンス方針の起草といった業務運営事項も専門領域です。 特にアレックスは、薬物使用障害分野のクライアントに対し、免許取得、規制遵守、一般的な事業問題、州法と連邦法の交差領域について助言を行っています。臨床研究のバックグラウンドを活かし、臨床試験コンプライアンスプログラムの開発・維持を支援したほか、医療機関、CRO（契約研究機関）、製薬企業クライアントに代わって、臨床試験契約や企業方針の起草・レビューも手掛けています。
ロースクール在学中、アレックスはメイヨー・フォーリー健康法フェローシップに選ばれ、ミネソタ州ロチェスターにあるメイヨー・クリニック法務部およびフォーリーのボストン事務所で夏季インターンシップに参加しました。 この間、彼女はメイヨー・クリニックとフォーリーの両方で、幅広い規制順守および取引関連事項について弁護士を支援しました。ロースクール在学中は、内部告発者法共同事業（Whistleblower Law Collaborative）でもインターンとして、医療詐欺や不正使用に関するさまざまな問題、特にコロナウイルス救済基金（Coronavirus Relief Fund）に焦点を当てた調査を行いました。
ロースクール入学前、アレックスはボストン小児病院の救急部門で臨床研究助手として勤務し、医療スタッフと連携して研究対象となる適格患者を特定し、患者に対して研究手順について説明を行っていた。
発表と出版物
- 共著者、「FDAおよびOHRPガイダンス草案：臨床試験における組織生検の取り扱い」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2025年2月3日）
- 共著者、「DEA、ブプレノルフィン遠隔医療処方規則を強化」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2025年1月16日）
- 共著者、「メディケア遠隔医療の柔軟性措置に3か月の猶予期間が与えられる」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2024年12月23日）、シカゴ・メディシン誌2025年2月号に転載
- 共著者、「FDA臨床調査：電子システムに関する新たなガイダンス」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2024年11月20日）
- 共著者、「物質使用障害治療サービス：2025年医師報酬スケジュール案はアクセス拡大とメディケア適用範囲を拡充する」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2024年7月29日）
- 共著者、「臨床試験：FDAが多様性行動計画に関するガイダンス案を公表」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2024年7月25日）
- 共著者、「医薬品メーカーが資金提供する患者支援プログラムを認める新たな有利なOIG勧告意見」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2024年4月25日）
- 共著者、「FDA、調合ケタミンに関する新たな警告を発出」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2023年10月26日）
- 共著者、「フロリダ州における性別適合医療：現行のガイドライン」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2023年8月23日）
- 共著者、「ミズーリ州法案により制限される性別適合医療」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2023年5月16日）
- 共著者「フロリダ州の性別適合医療を標的とする法案が未成年者と成人に与える影響」『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2023年5月9日）
- 共著者、「FDA、臨床試験におけるデジタルヘルス技術に関する枠組みを公表」、『Health Care Law Today』（2023年4月3日）
- 著者、「専門家の意見無視：FDAによるアデュヘルム承認の含意」『アメリカ法医学雑誌』第48巻108-133頁（2022年7月11日）
- 共著者、「アメリカ合衆国」、『医療法レビュー』（2021年7月30日）
- 著者、「ウェアラブル機器とFDA：COVID-19パンデミックから得た教訓」、DOME BLOG（2021年6月28日）
- 共著者、「第11巡回区FCA判決が重要性の実用的アプローチを採用」『Law360』（2020年7月8日）
- 共著者、「ライム関節炎に対するC6酵素免疫測定法の診断性能」、『小児科学』（ 2020年1月1日）
- 共著者、「米国流行地域に居住する無症状の小児における陽性2段階ライム病血清学検査は稀である」、小児感染症ジャーナル（2019年5月）
- 著者、「二段階ライム病血清検査の結果は一次検査によって異なる」、小児感染症学会誌（2019年2月22日）
- 共著者、「C反応性蛋白または赤血球沈降速度の結果は侵襲性細菌感染症を確実に除外する」、『The American Journal of Emergency Medicine』（ 2018年11月8日）
- 共著者、「救急部門における臨床医のライム病疑いの正確性」、『小児科学』（2017年9月21日）
性別適合医療：複数州による訴訟がHHS宣言に異議申し立て
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未成年者に対する性別適合医療：CMSとHHSが「性自認拒否処置」の制限と執行手段の拡大を提案
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医療マーケティングの取り締まり：FTC、虚偽の減量効果を宣伝した遠隔医療企業を標的に
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性別適合医療：FTCによる2025年7月の不当または欺瞞的取引慣行に関するワークショップの主な要点
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性別適合医療：最高裁のスクルメッティ判決が全国の医療提供者に意味するもの
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