オード・ペデン博士は、国内外のライフサイエンス分野の革新者たちが、貴重なバイオテクノロジー、医薬品、生物学的製剤、栄養補助食品、化粧品の知的財産資産を保護する支援を行っています。過去の学術研究経験から、革新的な技術を生み出す時間、労力、課題、創造性、学際的思考に対する洞察力を有しており、防御的・攻撃的特許保護の両面において、独自かつ実践的な戦略的助言を提供することが可能です。
オードの業務は、特許に関する助言および出願、実施可能性分析、侵害および無効問題に関する助言、ならびにライセンス契約および合併・買収交渉におけるデューデリジェンスに重点を置いています。 彼女が関わる企業は、様々な分野で技術を開発しています。具体的には、遺伝子組換え生物(哺乳類から微生物まで)、組換え細胞(幹細胞およびキメラ抗原受容体(CAR)T細胞)、組換え分子(低分子、抗体、レンチウイルスベクター、アデノウイルスベクター、遺伝子)、 バイオ医薬品製造、遺伝子治療、治療薬、ワクチン(ペプチド、DNA、mRNA)、栄養補助食品、診断薬、クリーンテック、化粧品など多岐にわたる。
彼女は化学・バイオテクノロジー・製薬プラクティスのメンバーです。
フォーリー法律事務所に入所する前、オードはボストン大学ロースクール在学中に、パートナーズ・ヘルスケア(現マサチューセッツ総合病院ブライガム)の法務総括室および産業界連携室でインターンとして勤務した。
ロースクール入学前および博士号(Ph.D.)取得後、オードは約10年間、ユタ大学(ソルトレイクシティ/ハワード・ヒューズ医学研究所)およびテネシー大学(ノックスビル)にて学術研究員として勤務した。
代表的な経験
- CAR T細胞などの免疫療法に関する特許出願書類を作成し、審査対応を実施。製造方法および癌その他の疾患の治療への応用を含む。
- 哺乳類の遺伝子工学(食品または治療用途向け)およびバイオ燃料生産用微生物に関する特許出願書類の作成および出願手続きを担当した。
- 診断、治療(キメラ抗原受容体、抗体及び抗体誘導体を含む)、または基礎研究ツール(例:核酸増幅技術)を目的とした組換え分子に関する特許出願書類の作成及び出願手続きを担当した。
- 免疫療法技術に関する合併・買収取引において、スタートアップ企業の知的財産ポートフォリオ管理を支援した
- 多国籍企業に対し、合弁契約に関連するクリーンテクノロジー及び関連特許に関する主要な機会とリスクの評価を支援した
- 診断会社に対し、IPO評価のための競合他社の特許無効性及び非侵害性評価を実施した
- バイオテクノロジー企業の遺伝子治療技術に関する訴訟において、競合特許の無効性及び非侵害性を評価した
- バイオテクノロジー企業の新規ワクチン技術について、実施可能性調査を実施した
発表と出版物
- 共著者、「ルールズ」、『IP Litigator』第28巻第6号(2022年11月/12月号)
- 著者、「ベタインは線虫C. elegansの神経系におけるリガンド依存性イオンチャネルに作用する」、Nature Neuroscience(2013)
- 共著者、「R-Rasは膜ラフリングとエンドサイトーシスへの影響を介してβ1インテグリンの輸送を調節する」、BMC Cell Biology(2010)
- 共著者、「乳癌における細胞プロセスの非線形光学イメージング」、Microscopy and Microanalysis(2008)
- 著者、「小分子GTPase R-RasはPLCepsilonの活性を通じてアクチン組織を調節し、膜突起を駆動する」、Journal of Cell Science(2006)
- 共著者、「培養ラット視床下部組織における性腺刺激ホルモン放出ホルモンの脈動的放出に対する自己分泌効果の解明」、『Experimental Biology and Medicine』(2004年)
- 共著者、「レプチンは培養した完全な半側視床下部および酵素分散したニューロンからの性腺刺激ホルモン放出ホルモン放出を刺激する」、『Experimental Biology and Medicine』(2001年)
米国特許商標庁(USPTO)、医薬品特許と独占権に関する調査報告書を公表
米国特許商標庁は食品医薬品局と連携し、トム・ティリス上院議員による2022年1月及び4月の書簡への対応として、25の医薬品について新薬承認申請の承認から最初のジェネリック医薬品発売までの期間を検証した報告書を公表した。これには特許権及び規制上の独占権の考慮も含まれる。
規則の例外? 37 C.F.R. 42.123(b)に基づく補足情報としての証拠の遅延提出
フォリーの従業員休暇管理プログラムでADA(障害者法)およびFMLA(家族医療休暇法)への準拠を確保。職場の休暇管理を担う人事・法務チーム向けに設計されています。
規則の例外? 37 C.F.R. 42.123(b)に基づく補足情報としての証拠の遅延提出
PTAB審理においては、証拠が提出される時期を規定する規則により、相手方が当該証拠に対して公平な対応機会を確保されるよう定められている。
新型コロナウイルス感染症パンデミック前夜のイノベーション指針
COVID-19はSARS-CoV感染の致死性を初めて経験したものではないこと、また診断検査や医薬品が緊急使用承認されるまでの迅速さを踏まえ、本稿では現在のCOVID-19パンデミック以前に特許出願動向を通じてSARS-CoV媒介コロナウイルスの診断法と治療法に関する先行研究と革新を探求した。
PTABは自明性の動機付け証拠に対して厳格である
最近参考事例として指定された2件のPTAB決定は、自明性異議申立において先行技術文献を組み合わせる動機付けに関する詳細な証拠を提出しない場合、審理開始前または審理開始後に申立が却下される可能性があることを示している。