ミシェル・M・シムキンは、ライフサイエンス、製薬、医療機器分野のクライアントに対し、特許取得・ポートフォリオ管理、ライセンス契約、知的財産権の買収・売却に関連するデューデリジェンス、有効性・非侵害性・実施可能性分析など、知的財産権に関するあらゆる側面について戦略的なビジネスコンサルティングを提供しています。彼女は当事務所の化学・バイオテクノロジー・製薬部門のパートナーを務めています。 以前は当事務所の知的財産部門の責任者を務め、300名以上の知的財産専門家からなるチームを統括し、現在は当事務所の経営委員会のメンバーを務めています。
ミシェルは、アルケムズ・ファーマシューティカルズ、10x Genomics, Inc.、セルジーン・コーポレーション(現ブリストル・マイヤーズ スクイブ社)などの製薬・バイオテクノロジー企業、マクロジェニックス社、EnGeneIC Ltd.、22nd Century Group, Inc.などの中堅バイオテクノロジー企業、ストーナー社(Invisible Glass製品メーカー)、ピッツバーグ大学などの大学、エンテリン社やブルーウィロー・バイオロジクス社など、従来型医薬品とバイオテクノロジー応用分野の両方のスタートアップ企業など、多様なクライアントを代表している。 (Invisible Glass製品メーカー)、ピッツバーグ大学などの大学、そしてエンターリン社やブルーウィロー・バイオロジクス社など、伝統的な医薬品とバイオテクノロジー応用分野の両方におけるスタートアップ企業など、多様なクライアントを代表しています。
ミシェルは1988年、米国特許商標庁のバイオテクノロジー部門の特許審査官として特許キャリアを開始した。学部生時代にはデイビッド・L・ネルソン教授の研究室で、原生動物パラメシウムの培養と採取に従事した。このパラメシウムは生化学的、遺伝学的、分子遺伝学的、細胞生物学的、電気生理学的ツールを用いたシグナル伝達研究のモデルとして用いられた。
代表的な経験
- EnGeneICは30件以上の米国特許および200件以上の世界特許を取得しており、その特許技術は多形性膠芽腫(GBM)、悪性胸膜中皮腫、非小細胞肺癌、再発性/難治性固形腫瘍または中枢神経系腫瘍の治療を目的とした臨床試験段階の製品群を包含しています。 新規EDVナノセル技術は、がん腫瘍を直接標的とするとともに、患者の自己免疫システムを活用して有効性と治療成績を向上させる、ファースト・イン・クラスの細胞免疫療法プラットフォームである。
- エンテリン社に対し、パーキンソン病などの神経変性疾患治療に有用なアミノステロール化合物を対象とした、製品及び治療方法の両方をカバーする複数の米国及び国際特許の取得に関する代理業務を実施。同社の主力分子ENT-01は、パーキンソン病患者を対象とした第II相b試験において主要評価項目を達成した。
- マクロジェニックス社に対し、開発中のヒト化独自抗PD-1モノクローナル抗体であるレティファンリマブについて、単剤療法および他の潜在的癌治療薬との併用療法として使用されることを目的とした、米国および国際的な特許保護の取得に関する代理業務。
受賞歴と表彰
- 同業者による選出により、『The Best Lawyers in America©』のバイオテクノロジー・ライフサイエンス実務分野(2008年~2024年)に選出
- IAM Patent 1000 – The World’s Leading Patent Practitionersにおいて、 特許出願業務における実績が認められ掲載 (2020-2024年)
- リーダーズ・リーグ・インテリジェンス・レポート&ランキングにおいて、特許出願分野におけるトップクラスのリーディング・プラクティショナーとして、また特許出願分野におけるベスト法律事務所として認定:(2021年、2022年)
所属
- アメリカ法曹協会
発表と出版物
- 著者、「GLP-1受容体作動薬:M&A活動の急増と代謝健康の未来」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』(2025年6月3日)
- 著者、「抗体薬物複合体(ADC)の癌治療薬:契約とライセンス」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』(2024年6月5日)
- 知的財産権に関するテーマについて講義を行い、また数多くの論文を執筆している。
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GLP-1技術におけるM&A:実践的提言とベストプラクティス
ミシェル・シムキン、フォーリーGLP-1ウェビナーからの知見で注目される
GLP-1薬の動向:トレンド、ニーズ、そして今後の展望
IAM、2025年版「IAM Patent 1000:世界の主要特許実務家」においてフォーリー法律事務所の弁護士および管轄区域を表彰