ミシェル・M・シムキンは、ライフサイエンス、製薬、医療機器のクライアントに、特許の調達やポートフォリオ管理、ライセンス契約、知的財産の買収や売却に関するデューデリジェンス、有効性、非侵害、営業の自由に関する分析など、知的財産のあらゆる側面に関する戦略的ビジネス・カウンセリングを提供している。当事務所の化学・バイオテクノロジー・製薬プラクティスのパートナー。以前は当事務所の知的財産部門のチェアマンとして、300人以上の知的財産専門家チームを監督していた。
ミケーレは、アルカーメス・ファーマシューティカルズ、10xジェノミクス、セルジーン・コーポレーション(現在はブリストル・マイヤーズ・スクイブの傘下)などの製薬/バイオテクノロジー企業、マクロジェニックス、エンジーンIC、22ndセンチュリー・グループなどの中堅バイオテクノロジー企業、ストーナー(インビジブル・グラス製品のメーカー)などの製造企業、ピッツバーグ大学などの大学、伝統的な製薬の両方の新興ベンチャー企業など、多様なクライアントの代理を務めています、や22nd Century Group, Inc.などの中堅バイオテクノロジー企業、Stoner, Inc.(インビジブル・グラス製品のメーカー)などの製造企業、ピッツバーグ大学などの大学、Enterin, Inc.やBlueWillow Biologics, Inc.などの伝統的な医薬品とバイオテクノロジー応用の両方の新興ベンチャー企業などがある。
ミケーレは1988年に米国特許商標庁のバイオテクノロジー・グループで特許審査官として特許のキャリアをスタートさせた。学部在学中、ミケーレはデビッド・L・ネルソン教授の研究室で、生化学、遺伝学、分子遺伝学、細胞生物学、電気生理学のツールを使ってシグナル伝達を研究するモデルとして使用される原生動物ゾウリムシの培養と採取に従事した。
代表的な経験
- 多形膠芽腫(GBM)、悪性胸膜中皮腫、非小細胞肺がん、再発性/難治性固形がんまたは中枢神経系腫瘍の治療に関する臨床試験中の製品を含む、30以上の米国特許と200以上の世界特許を取得したEnGeneIC社を代理。斬新なEDVナノセル技術は、がん腫瘍を直接標的とするファースト・イン・クラスの細胞免疫療法プラットフォームであり、患者自身の免疫系を活用することで、有効性と転帰を改善する。
- パーキンソン病などの神経変性疾患の治療に有用なアミノステロール化合物に関する製品および治療方法を対象とする複数の米国特許および国際特許の取得において、Enterin, Inc.を代理。Enterin社のリード分子であるENT-01は最近、パーキンソン病患者を対象とした第2b相試験で主要評価項目を達成した。
- レティファンリマブは、ヒト化抗PD-1モノクローナル抗体であり、単独療法および他の癌治療薬との併用療法を目的として開発されている。
受賞歴
- The Best Lawyers in America©のバイオテクノロジー・ライフサイエンス部門に選出(2008年~2024年)
- IAM Patent 1000 - The World's Leading Patent Practitionersにおいて 、特許実務における功績が評価される(2020-2024年)。
- Leaders League Intelligence Report & Rankingsにおいて、特許審査分野でトップクラスのリーディングプラクティショナーとして、また特許審査分野でベスト法律事務所に選出される(2021年、2022年)
所属
- アメリカ法曹協会
プレゼンテーションと出版物
- 著者「GLP-1受容体作動薬:GLP-1受容体作動薬:M&Aの急増とメタボリックヘルスの将来」(Health Care Law Today、2025年6月3日号)
- 著者「がん治療薬:抗体薬物複合体の取引とライセンス」Health Care Law Today(2024年6月5日号)
- 知的財産権に関する講演や論文執筆多数。
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IAM、「IAM Patent 1000: The World's Leading Patent Practitioners」の2025年版で、フォーリーの弁護士と法域を表彰