ダークな質感のブレザーにゴールドのピンバッジをつけた茶髪のロングヘアの女性が、ぼやけた法律事務所を背景にカメラに向かって微笑んでいる。

ミシェル・M・シムキン

パートナー

ミシェル・M・シムキン

パートナー

ミシェル・M・シムキンは、ライフサイエンス、製薬、医療機器のクライアントに、特許の調達やポートフォリオ管理、ライセンス契約、知的財産の買収や売却に関するデューデリジェンス、有効性、非侵害、営業の自由に関する分析など、知的財産のあらゆる側面に関する戦略的ビジネス・カウンセリングを提供している。当事務所の化学・バイオテクノロジー・製薬プラクティスのパートナー。以前は当事務所の知的財産部門のチェアマンとして、300人以上の知的財産専門家チームを監督していた。

ミケーレは、アルカーメス・ファーマシューティカルズ、10xジェノミクス、セルジーン・コーポレーション(現在はブリストル・マイヤーズ・スクイブの傘下)などの製薬/バイオテクノロジー企業、マクロジェニックス、エンジーンIC、22ndセンチュリー・グループなどの中堅バイオテクノロジー企業、ストーナー(インビジブル・グラス製品のメーカー)などの製造企業、ピッツバーグ大学などの大学、伝統的な製薬の両方の新興ベンチャー企業など、多様なクライアントの代理を務めています、や22nd Century Group, Inc.などの中堅バイオテクノロジー企業、Stoner, Inc.(インビジブル・グラス製品のメーカー)などの製造企業、ピッツバーグ大学などの大学、Enterin, Inc.やBlueWillow Biologics, Inc.などの伝統的な医薬品とバイオテクノロジー応用の両方の新興ベンチャー企業などがある。

ミケーレは1988年に米国特許商標庁のバイオテクノロジー・グループで特許審査官として特許のキャリアをスタートさせた。学部在学中、ミケーレはデビッド・L・ネルソン教授の研究室で、生化学、遺伝学、分子遺伝学、細胞生物学、電気生理学のツールを使ってシグナル伝達を研究するモデルとして使用される原生動物ゾウリムシの培養と採取に従事した。

代表的な経験

  • 多形膠芽腫(GBM)、悪性胸膜中皮腫、非小細胞肺がん、再発性/難治性固形がんまたは中枢神経系腫瘍の治療に関する臨床試験中の製品を含む、30以上の米国特許と200以上の世界特許を取得したEnGeneIC社を代理。斬新なEDVナノセル技術は、がん腫瘍を直接標的とするファースト・イン・クラスの細胞免疫療法プラットフォームであり、患者自身の免疫系を活用することで、有効性と転帰を改善する。
  • パーキンソン病などの神経変性疾患の治療に有用なアミノステロール化合物に関する製品および治療方法を対象とする複数の米国特許および国際特許の取得において、Enterin, Inc.を代理。Enterin社のリード分子であるENT-01は最近、パーキンソン病患者を対象とした第2b相試験で主要評価項目を達成した。
  • レティファンリマブは、ヒト化抗PD-1モノクローナル抗体であり、単独療法および他の癌治療薬との併用療法を目的として開発されている。

受賞歴

  • The Best Lawyers in America©のバイオテクノロジー・ライフサイエンス部門に選出(2008年~2024年)
  • IAM Patent 1000 - The World's Leading Patent Practitionersにおいて 、特許実務における功績が評価される(2020-2024年)
  • Leaders League Intelligence Report & Rankingsにおいて、特許審査分野でトップクラスのリーディングプラクティショナーとして、また特許審査分野でベスト法律事務所に選出される(2021年、2022年)

所属

  • アメリカ法曹協会

プレゼンテーションと出版物

  • 著者「GLP-1受容体作動薬:GLP-1受容体作動薬:M&Aの急増とメタボリックヘルスの将来」(Health Care Law Today、2025年6月3日号)
  • 著者「がん治療薬:抗体薬物複合体の取引とライセンス」Health Care Law Today(2024年6月5日号)
  • 知的財産権に関する講演や論文執筆多数。
2025年11月11日 今日の医療法

GLP-1テクノロジーにおけるM&A:実践的な提言とベストプラクティス

この記事は2025年11月にPharmaceutical Onlineに掲載されたものです。GLP-1革命は、メタボリックシンドロームのプレイブックを塗り替えた。
2025年9月29日 ニュース

ミシェル・シムキン、フォーリーGLP-1ウェビナーでハイライトされる

フォーリー&ラードナー法律事務所のパートナーであるミシェル・シムキンが、最近の当事務所のヘルスケアおよびライフサイエンスに関するウェビナーで得た洞察が、PharmaVoiceの記事「As obesity M&A heats up, pharmas could get 'blinded by opportunity'」に引用されている。
2025年9月18日 イベント

GLP-1治療薬に注目:トレンド、ニーズ、そして次なる課題

フォーリーのヘルスケア&ライフサイエンスおよびイノベーティブテクノロジーセクターは、GLP-1の岐路にどのように立ち向かい、この進化する情勢にどのように備えるかについて、ウェビナーにご参加いただくようご案内いたします。
2025年6月5日 栄誉と賞

IAM、「IAM Patent 1000: The World's Leading Patent Practitioners」の2025年版で、フォーリーの弁護士と法域を表彰

IAM Patent 1000: The World's Leading Patent Practitioners」の2025年版において、フォーリー&ラードナー法律事務所の17名の弁護士と5つの法域が評価されました。
白衣に聴診器姿の医師がスーツ姿の人物と握手している。これは、医療専門家とシカゴの弁護士による訴訟サポートのプロフェッショナルなパートナーシップを示すもの。
2025年6月3日 今日のヘルスケア法

GLP-1受容体作動薬:M&Aの急増とメタボリックヘルスの未来

過去10年間、世界の製薬業界は、代謝性疾患、特に2型糖尿病と肥満の治療状況における変化を目の当たりにしてきた。
2025年3月11日 ファーマパテント

特許期間を最大化するためにUSPTOの遅延を活用する

USPTOが雇用凍結の対象となる前、2025会計年度から2026会計年度の間に400人の審査官を新たに雇用すると想定していたが、それでも未審査の特許出願のバックログが増加すると予測していた。