食品、飲料、および栄養補助食品

食品（人間用・動物用）、機能性食品、飲料、ニュートラシューティカルズ、栄養補助食品のいずれにおいても、FDA（米国食品医薬品局）、米国農務省（USDA）、FTC（連邦取引委員会）およびその他の関連機関への対応に必要な豊富な経験を有しております。当社の弁護士は以下の分野で支援いたします：

• 健康強調表示、栄養成分表示、構造機能表示、および食事指導文の審査
• 栄養表示と有機表示の見直し
• 米国農務省（USDA）および米国税関・国境警備局（CBP）の原産地表示要件への遵守状況の監視
• 連邦取引委員会（FTC）手続における代理業務（例：ランハム法に基づく広告表示に関する申し立て、および全米優良事業局協議会（BBB）の全国広告審査部における手続）
• 食品・飲料の安全コンプライアンス問題の対応（製品リコール、cGMP、FDA検査手順及び警告書を含む）ならびに食品・飲料添加物及び原料の安全性評価の実施
• FDAの危害分析重要管理点（HACCP）プログラムへの遵守状況の監視
• 1994年制定の栄養補助食品健康教育法（DSHEA）の遵守状況の監視。これには、一般的な表示及び広告に関する問題、栄養表示、ならびに許容される表示（例：健康表示、栄養成分表示、構造機能表示）の評価に関する助言が含まれます。
• cGMPガイドラインへの遵守状況の監視
• 新規食品成分の届出書の作成及び提出

米国およびEU、ラテンアメリカ、アジア・太平洋地域を含む主要国際市場における、直接・間接食品添加物ならびに栄養補助食品用成分の承認・販売に関する経路問題について、当社は助言を提供します。お客様の最終目標を指針とし、当社の弁護士と科学スタッフがプロジェクトの構想から商品化まで協働します。 さらに、EUのREACH規制政策など関連施策の内容とビジネスへの影響に関する戦略的助言を提供します。その他、貴社の事業に有益なサービスとして以下が挙げられます：

• 食品・飲料添加物の承認経路に関する助言
• 新規食品・飲料添加物の使用に関するFDA承認の取得 
• 食品添加物に関する申請書及び届出書の作成・提出、並びに添加物が一般に安全と認められる（GRAS）ことを立証する手続き
• 食品・飲料添加物のGRAS（一般に安全と認められる）ステータスの分析
• 食品・飲料包装および加工機器に使用される物質の規制適合性に関するコンサルティング
• 食品・飲料接触通知書の作成と提出
• 食品・飲料包装材料および包装材料の構成部品のGRAS（一般に安全と認められる）ステータスの分析
• DSHEAへの適合性に関する提案成分の評価
• 提案された食品成分がDSHEAの新規食品成分届出要件の対象となるか否かの判断
• 新規食品成分の市場投入前届出の準備
• 食品・飲料添加物または医薬品承認と併せた、食品成分／サプリメント承認のための二重経路戦略に関する助言