化学、バイオテクノロジー、製薬クライアント向けFDA規制サービス

知的財産顧問としての役割に加え、州および連邦の規制遵守に関する助言、照会・調査への支援、公聴会や文書要件を含む規制上の許可・承認プロセスへの導きを提供します。 低分子医薬品、生物学的製剤、バイオテクノロジー医薬品（処方薬・一般用医薬品を問わず）に関する規制遵守・執行の全側面について、FDA及び海外の対応当局を前にした包括的な助言を提供します。この助言には、戦略的事業計画、製品開発・試験、申請、製品販売、規制遵守・執行、広告宣伝、連邦及び州レベルでの立法府ロビー活動が含まれます。