飲食

食品・飲料業界における戦略的計画策定

飲食のヒーロー画像。

発明者、企業、投資家のいずれであっても、提案される新製品や製品コンセプトのFDA規制上の立場と承認経路を把握しておく必要があります。当社は特に以下の点において、そのプロセスをご案内いたします: 

  • 申請または届出の種類を決定し、FDAの同意または承認に必要な補足データの作成を支援する 
  • FDAおよび専門家委員会との会議要請書の作成および会議準備 
  • 複合製品の決定要求書の作成支援
  • FDA申請審査中に発生する可能性のある問題の解決 
  • 承認および通知プロセス全体を通じたガイダンスの提供 
  • 市場における製品プロモーションのための宣伝文言および主張の審査