行動健康

行動健康と物質使用障害治療

COVID-19パンデミックにより、行動健康および物質使用障害（SUD）治療サービスの必要性が著しく高まっている。この増加には数多くの社会的・経済的要因が寄与しており、パンデミック後も需要の増加が持続することを示唆している。  こうした要因には、精神疾患や物質使用障害に対するスティグマ（社会的偏見）を減らすための広範かつメディア主導の取り組み、消費者がバーチャルケア（遠隔医療）に慣れ親しみ、むしろ好むようになったこと、エビデンスに基づくデータへの需要増加がイノベーションを促進していること、そして従業員のメンタルヘルスとウェルネスを優先する雇用主の取り組みや福利厚生などが含まれる。

パンデミックと医療分野の取引がもたらした最も論理的な相乗効果の一つは、行動医療／薬物使用障害（SUD）領域に見られる。パンデミックはメンタルヘルスのニーズを増幅させただけでなく、パンデミック以前から存在していた既存のニーズを浮き彫りにした。 連邦医療保険平等法による治療機会の拡大、保険者による当該領域の医療提供とコスト削減への注力強化、投資家の関心が高まる中、遠隔医療や薬物依存症治療のためのVMAT（仮想薬物補助療法）など、より効果的で機密性の高い治療手段が相まって進展している。

フォーリー法律事務所のヘルスケア部門弁護士は、テレヘルスやテレ精神科を含む行動医療／薬物使用障害（SUD）関連企業、ならびにそれらの投資家・融資機関に対し、合併・買収、資本再編、買収、再編に関する助言を提供するとともに、幅広い商業契約に関する助言も行っています。 また、国内外のヘルスケア・ライフサイエンス分野における豊富な取引実績に基づき、行動医療／薬物使用障害関連取引において、規制対応と企業・金融分野の深い知見を独自に融合したサービスを提供します。

行動健康／薬物使用障害取引

リードアテンダントとして、取引の全側面を統括します。完全に統合されたチームが包括的ソリューションを提供し、取引価値の最大化とリスク軽減を実現します。M&A取引において、費用対効果に優れ、ビジネスに焦点を当て、結果重視のアプローチを提供し、当社のサービスがお客様の戦略的ビジネス目標に合致し、組織の効果性を強化し、プラットフォームのリーチを拡大することを保証します。

遠隔医療とデジタルヘルス

フォーリーは市場をリードする遠隔医療・デジタルヘルスチームを擁し、テレヘルス、遠隔精神医療、VMAT（ビデオベースの行動療法）における新たな課題の解決を支援。これによりクライアントは近隣地域から世界規模まで、新たな市場で患者に革新的なケアを提供できます。技術革新を活用することで、行動医療および薬物使用障害（SUD）分野のクライアントは、サービス提供範囲の拡大と地理的制約を超えた患者への知見共有を通じ、医療提供の最前線に立つ機会を得られます。 この機会には課題も伴います。法律や規制がイノベーションのペースに追いつくのに苦労しているためです。進化する課題を管理しながら事業を成長させるには、経験とリソースを備えた法律サービスプロバイダーに相談することが極めて重要です。 当事務所の弁護士は、遠隔医療プログラムの評価・開発・導入、ホットライン・コールセンター、複数州にまたがるウェブベースの医療ツール・サービスに関する支援に必要な経験を有しています。また、支払者向け資格認定、患者確認、医療記録管理を含む運営上の課題に関する助言を提供する体制も整っています。

取引デューデリジェンス

フォリーは、取引顧問としての役割を果たす場合も、規制ガイダンスを提供するケースも、包括的なデューデリジェンス分析を通じて専門的な助言を提供します。これにより、医療行為の法人化、スターク法、州および連邦の反リベート法、独占禁止法コンプライアンス、行動医療／薬物使用障害治療施設および治療法に関連する州の免許要件、ならびに州の調査など、あらゆる潜在的な買収に関連するリスクを明らかにします。

医療規制コンプライアンス

フォーリーは、行動医療／薬物使用障害（SUD）提供者向けのコンプライアンス問題管理において独自の能力を有しています。当社は、これらの組織特有の課題の解決を支援し、貴チームと連携して、メディケア・メディケイド、虚偽請求防止法および不正・濫用、支払い・償還、免許・認可・認証、HIPAAプライバシー・機密保持など、絶えず変化する複雑な連邦・州規制へのコンプライアンス確保を確実に行います。

代表的な取引

• フォーリーは、複雑で高額な医療管理のリーダーであるマゼラン・ヘルス社を代理し、アリゾナ州を代表する統合型外来行動医療・プライマリケア提供者であるベイレス・インテグレーテッド・ヘルスケア社の70％株式取得を支援した。マゼラン・ヘルス社は、特殊集団、包括的な薬剤給付、その他の専門医療分野を含む、最も成長が著しく複雑な医療領域の管理において主導的立場にある。 顧客には、医療保険プランやその他のマネージドケア組織、雇用主、労働組合、様々な軍事・政府機関、第三者管理機関などが含まれる。
• フォーリーはまた、マゼラン・ヘルス社がニューヨークに拠点を置くデジタル行動医療企業であるケイデン・ヘルス社への少数株式投資において 、同社を代表した。
• フォーリーは、インサイト・テレサイキアトリー がリグループ・テレヘルスと合併する際に同社を代表し、米国で最も包括的な遠隔精神医療サービスプロバイダーを創出しました。特に、統合後の収益規模、全国的な事業展開、顧客タイプの多様性、提供者基盤の多様性と規模において顕著です。この統合により、専門医の全国的な不足と行動医療サービスへの需要増加に対応し、全米におけるメンタルヘルスサービスの提供拡大が可能となります。
• フォーリーは、プライベート・エクイティ・ファームであるヘブンクレスト・キャピタル・マネジメントのポートフォリオ企業であるアパラ自閉症センターを代理し、自閉症スペクトラム障害（ASD）の子供たちを対象とした応用行動分析（ABA）療法サービスを提供するクリニックおよび在宅サービスプロバイダーであるビヘイビア・パイオニアーズの買収を支援した。
• 複数の州における集中外来治療／薬物補助療法施設の設立及び運営に関連する合弁事業の代理業務。
• PE出資の精神科病院運営会社との提携に関連し、二つの医療システムが共同で、新たな入院型精神科病院の開発・運営を行う。

代表的な遠隔医療関連事項

• 遠隔医療ベースの物質使用障害治療。フォーリーは、オピオイド使用障害の治療に携わる新興デジタルヘルス企業を支援した。助言内容には、物質使用障害治療の免許要件、規制薬物の処方制限、看護師の業務範囲、監督要件、複数州にわたる処方権限の特定が含まれた。この業務は、同社が戦略的に市場参入の潜在的な突破口を特定し、成功裏に事業を開始するのに貢献した。
• フォーリーは、多くの主要な遠隔医療プロバイダーに対し、企業・M&A案件や複数回の資金調達に関する助言、ならびに法的・規制上の問題全般にわたる助言を含む戦略的ビジネス・法務コンサルティングを提供している。パンデミックによる仮想医療の需要拡大の波に乗り、シグナが子会社のエバーノースによる遠隔医療プロバイダーMDLiveの買収を発表したことが最近明らかになった。これは仮想医療の領域がますます拡大していることを反映している。
• フォーリーは、遠隔精神医療クライアント向けに、連邦および州の遠隔医療・企業診療規則、患者同意、その他の規制事項に関連する全国的な規制戦略と企業構造を策定した。
• 複雑な疾患治療における差別化された専門性を有する仮想メンタルヘルスケア提供企業、InnovaTel Telepsychiatryが、医療保険プラン・システム・プロバイダーグループと連携し、全ての人々に迅速かつ質の高いケアを提供する技術支援型メンタルヘルスケア企業Quartet Healthによる買収において、法的アドバイザーを務めた。 本買収により、クァルテットは既存の保険プラン向けネットワーク内診療を行う高実績臨床医エコシステムを補完する、市場をリードする医療提供能力を構築。一方、イノバテルは本提携を通じ、全国の保険プラン・医療システム加入者へのサービス提供範囲を拡大する。
• ベイル・ヘルス傘下のイーグル・バレー・ビヘイビアル・ヘルスを代理し、コロラド州保健省行動保健局より地域精神保健センター（CMHC）としての完全指定を取得。これにより同センターはコロラド州で18番目、1989年以来初のCMHCとなった。