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FDA承認製品のマーケティング

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規制当局による潜在的な妨害を最小限に抑える方法で、貴社の製品販売を支援します。当社のFDA規制対応弁護士は、現行の適正製造規範(GMP)規制への準拠手順を含む品質システムの要素構築を支援します。 標準作業手順書の策定や、不具合調査規定を含む効果的な苦情処理システム構築を支援します。食品・飲料、医薬品、医療機器の報告規制への対応手順の導入や、効果的な文書変更管理の制度化もサポート。さらに、栄養表示・有機表示・一般名使用などの「適応外表示」を含む、表示・宣伝に関する問題への対応にも豊富な経験を有しています。

当社の製品マーケティングサービスは、社内手続きに限定されません。広告・販促資料の作成や関連費用の管理をお手伝いするだけでなく、専門学会での会議における支援獲得もサポートいたします。