遠隔医療とデジタルヘルス

「フォーリーは、テレヘルスの顧問弁護士としては最高の事務所です」。

"遠隔医療問題のマーケットリーダー"

「これがドリームチームだ

「この業界で長年の経験を積んだチームが、シームレスに連携し、あらゆることに対応できる専門家を抱えている。複雑な案件を処理する彼らの熟練度と自信は、他の追随を許さない。"

"当社のチームベースのアプローチは、新興企業に深い専門家のチーム全体を提供します。"

「この会社のテレヘルスの専門知識は素晴らしい。

"チームは、遠隔医療に関連するすべての連邦政府および州の問題に精通しています。"

"フォーリー＆ラードナーは、驚くほど高いレベルの配慮と対応で、クライアントや協力者にサービスを提供している。"

「フォーリー＆ラードナー法律事務所は、私たちが仕事をする法律事務所の中で、常に最高のサービスと最高レベルの専門知識を提供してくれます。

「フォーリー＆ラードナーは、遠隔医療規制の問題に関しては一流です。

- Chambers USA: アメリカを代表するビジネス弁護士（2020-2025年）

フォーリーの遠隔医療・デジタルヘルス産業チームは、組織や起業家がバーチャルケアにおける新たな問題を受け入れ、ブロック内や世界中の新しい市場で患者に革新的なケアを提供できるよう支援します。私たちは、国境や地理的な制約にとらわれることなく、新しいテクノロジーを活用して患者をどこにでも導き、ケアを提供するというクライアントの目標を達成するための支援に全力を注いでいます。 当事務所は、クライアントが本格的な遠隔医療サービスを提供できるよう支援し、的確な戦略的ガイダンスと迅速なターンアラウンドを組み合わせたエンドツーエンドのリーガルサービスを提供することで、新たなイニシアチブを立ち上げ、市場での競争力を維持するために必要な緊迫感を維持します。 デジタルヘルスに関するあらゆるニーズにお応えします。

当事務所の経験の深さと広さ、弁護士の資質、遠隔医療およびデジタルヘルス業界に関する比類ない洞察力と知識、そしてヘルスケア業界において最も優秀で有名な企業数社との協力関係により、当事務所は独自の価値を提供することができます。当事務所は、クライアントとの協力関係を重視し、じっくりと検討し、実行に移すことをモットーとしています。

当社の遠隔医療・デジタルヘルス産業チームは、献身的で多様性に富んでいます：

• 遠隔医療とデジタルヘルスに関する法律について、50州に及ぶさまざまな調査や研究分析を完了し、クライアントの革新的なアイデアを市場で実現できるよう、引き続きデジタルヘルスの状況を調査しています。
• テクノロジーを駆使するヘルスケア起業家が、50州すべての法律に準拠しながら、低運営コストと洗練された企業アーキテクチャで拡張性の高いソリューションを立ち上げるための新しいビジネスモデルを考案、開発、改良。
• 継続的な研究、主要団体の理事レベルのボランティア活動、遠隔医療法に関する何百もの記事や本の章の執筆、全国の業界会議での講演を通じて、遠隔医療法に関する卓越したオピニオンリーダーとしての地位を確立。
• 複数の州で重要な法案を起草し、患者や医療提供者を支援するための法律に署名することで、医療業界のデジタル変革に不可欠な役割を果たした。
• 固定料金、サブスクリプション型サービス、競争力のある時間制料金の幅広いオプションを提供することで、クライアントは法的予算内で予測可能な優れた品質を受けることができます。

当事務所の弁護士は、遠隔医療プログラムの評価、開発、導入、看護ホットライン、薬局コールセンター、複数州にまたがるウェブベースの医療ツールおよびサービスなどの支援に必要な経験を有しています。当事務所はまた、支払者の資格認定、患者の確認、医療記録管理などの運営上の問題についての助言も提供できる態勢を整えている。

技術の進歩を利用することで、医療機関や起業家は、地理的条件に左右されることなく患者と見識を共有し、サービスの提供を拡大することで、医療提供の最前線に立つチャンスを得ることができる。このチャンスには、法律や規制が技術革新のペースに追いつくのに苦労するという課題も伴う。この新たな分野に関連する進化する問題を管理しながら、ビジネスの成長を支援する経験とリソースを持つリーガル・サービス・プロバイダーに相談することが極めて重要である。

代表的な事項

• 非同期型ダイレクト・トゥ・コンシューマー フォーリーは、ベンチャー企業家と協力し、非同期（ストア＆フォワード）遠隔医療と臨床検査および投薬の垂直統合を利用した消費者向け直接医療サービスを提供する会社を設立した。この業務には、企業による医療行為に関する助言、拡張可能な全国的医療グループ構造の開発、ライセンス、FDAおよびFTCの指導、薬局法および臨床検査法の要件、プライバシーおよびセキュリティ、ケア提供および収入源の戦略的モデル、州ごとの遠隔医療様式および診療基準、テキスト・メッセージ、複数州にわたる税および登録要件、さらには患者向けのフロントエンド・インターフェースの製品設計が遠隔医療および電子商取引に関する州法および連邦法に準拠しているかどうかの確認など、広範な問題が含まれた。
• 遠隔医療に基づく薬物使用障害治療。フォーリーは、オピオイド使用治療に携わる新興のデジタル・ヘルス企業が、オピオイド使用障害治療のための患者直接診療、バーチャル専用クリニックを開発するのを支援しました。薬物使用障害の免許要件、規制薬物処方の制限、医師およびナースプラクティショナーの診療範囲、監督要件、複数の州にわたる処方権限の決定などの助言を行った。この業務は、同社が上市を成功させるために市場参入の可能性を戦略的に判断するのに役立った。 同社はその後、フォーリーの指導の下、2回目の資金調達ラウンドを完了し、その資金を元手に第三者払い戻しやメディケイドへの進出をさらに進めました。
• 遠隔患者モニタリングと臨床スタッフフォーリーは、独自のRPM機器を製造し、診療所へのB2B契約と消費者への直接バーチャルRPMサービスの両方を提供するデジタルヘルス企業を担当しました。 フォーリーは、遠隔地に拠点を置く臨床スタッフと補助スタッフからなる分散型スタッフ・モデルを用いて、全米で規模を拡大するための企業構造の開発を支援しました。この業務には、請求に関する考慮事項、規則や監督に付随する事項、テレヘルス診療ナースプラクティショナー、看護師、認定看護助手、認定職業看護師、および医療助手の診療範囲と監督要件に関するアドバイスが含まれました。 この業務により、同社は規制要件を遵守しながら、B2Bインフラとして、また消費者への直接販売オプションとして、RPMに拡張可能で手頃な価格の人材派遣モデルを提供することができた。
• 直接消費者向けホルモン補充療法。 Foley弁護士は、遠隔医療技術を利用し、性腺機能低下症の男性に向けた消費者向け直接テストステロン補充療法サービスを開発する新興企業を支援した。医師と患者の関係、州法および連邦法ライアン・ヘイト法に基づく規制薬物の遠隔医療処方、ラボおよび調剤薬局との契約上の取り決め、および患者と対面する電子商取引に関する考慮事項について、法的助言を提供した。クリニックがサービスを成功裏に開始するために必要な一連の契約書および文書を起草した。
• 学校ベースの遠隔医療とメディケイド登録フォーリーは、複数の州にまたがり、実店舗を持たずに遠隔医療サービスを提供する学校ベースの遠隔医療プログラムに対し、メディケイドプログラムに登録するための要件について助言しました。 この業務により、同社は、戦略的成長計画に適合し、州法および支払者の要件を遵守する企業構造を構築することができました。
• COVID-19の 免除フォーリーは、COVID-19公衆衛生緊急事態が発生した際、プロバイダーの免許やテレヘルスの様式に関する連邦および州の変更に対応するため、全米のテレヘルス企業にアドバイスを提供した。 この業務により、同社は直ちに行動を起こし、複数の州にわたって迅速にサービスを提供するためのプラットフォームを拡大することができました。