分散型臨床試験シリーズ

分散型臨床試験（DCT）とは、遠隔医療や被験者の自宅など、従来の臨床試験施設以外の場所で試験関連活動の一部または全てが行われる臨床試験である。遠隔医療提供者、地域の検査機関や画像診断センター、革新的なデジタルヘルス技術へのアクセス拡大により、臨床試験の実施方法を見直し再構築する機会が急増し、臨床研究においてより患者中心のアプローチが実現しつつある。

初めて臨床試験を実施する場合でも、臨床試験のベテランであっても、バーチャルまたはハイブリッド臨床試験を実施する際には、進化する法的・規制環境を確実に把握する必要があります。この6回にわたるブログシリーズでは、DCTモデルを採用する臨床試験のスポンサー、投資家、臨床研究者が直面する主要な考慮事項と一般的な課題について取り上げます。