GLP-1ブログシリーズ

肥満と糖尿病は、数十年にわたり公衆衛生上の最大の課題の二つであった。様々なダイエット法や流行が、一般の人々に即効性のある解決策や、過剰な体重を減らす方法、あるいは糖尿病の問題を解決する道筋を約束してきた。 近年、GLP-1を基盤とする新たな薬剤群が、糖尿病、肥満、および肥満関連疾患の治療に革命をもたらしている。GLP-1は食事後に分泌される短時間作用型ホルモンである。このホルモンは膵臓にインスリンを分泌させ、血糖値を下げることで体内のグルコース濃度調節を助ける。

米国食品医薬品局（FDA）は過去数年間で、オゼンピック、ウェゴビー、モンジャロ、ゼプバウンドなど、このクラスの多くの薬剤を承認してきた。これらの薬剤は肥満や2型糖尿病を含む様々な疾患の治療に承認されており、現在では肥満や糖尿病をはるかに超えた治療法として試験が進められている。 現在進行中の臨床試験には、心血管疾患、依存性行動、リウマチ性疾患の治療研究などが含まれる。この新薬群は今後数年間で数百億ドル規模の売上をもたらす可能性がある。 GLP-1受容体作動薬の需要拡大に伴い、知的財産権、FDA/規制当局への懸念、潜在的な訴訟問題など、数多くの法的・ビジネス上の課題が生じています。本ブログシリーズでは、これらの課題と、医薬品取引、規制対応、臨床試験、訴訟問題など、あらゆる局面においてフォリーが貴社を支援する方法について解説します。