医療機器としてのソフトウェア（SaMD）シリーズ

ソフトウェア、技術、医療の交差点と、医療分野におけるソフトウェア医療機器（SaMD）の普及は一般的となり、重要な革新を促進している。ソフトウェア医療機器（SaMD）とは、国際医療機器規制当局フォーラムにより「ハードウェア医療機器の一部を構成することなく、一つ以上の医療目的のために使用されることを意図したソフトウェア」と定義されている。 米国食品医薬品局（FDA）は既に、人工知能（AI）を活用した500以上のアルゴリズムを含む、相当数のSaMDを承認している。 

この急速な技術革新に対応し、Foleyは「医療機器としてのソフトウェア」シリーズを開始しました。本シリーズは、ソフトウェアと医療機器を活用するデジタルヘルス企業、投資家、臨床医、その他の組織が直面する課題の解決を支援します。寄稿者らは、技術、データ、知的財産、ライセンス、契約など、様々な考慮事項について論じます。