산업계 후원 임상시험 증가

폴리 헬스케어 산업팀은 임상 연구 분야의 최신 동향을 파악할 수 있도록 마련된 '임상 연구 브리핑 시리즈'에 여러분을 초대합니다. 두 번째 세션의 주제는 '산업체 후원 임상시험 확대'입니다.

제약, 의료기기 및 바이오기술 기업들은 2006년 미국에서 임상시험에 256억 달러를 지출했다. 이 투자 규모는 2011년까지 321억 달러로 증가할 것으로 전망된다. 고품질이며 높은 보상이 따르는 산업 후원 임상시험의 꾸준한 유입을 보장하는 것은 임상 연구 프로그램을 유지하고 성장시키는 데 가장 중요하다. 이러한 과제를 해결하기 위해 연구자와 기관은 우수한 임상시험 기회를 확보하기 위해 내부 역량을 개발하거나 마케팅 및 사업 개발 기능을 외부 위탁해야 합니다.

본 발표는 임상시험 프로그램의 어떤 측면을 식별하고 강화함으로써 연구 프로그램이 산업계 후원사에게 매력적으로 다가갈 수 있도록 하는 데 초점을 맞출 것입니다. 또한 다양한 서비스 제공을 차별화하고 외부 마케팅 및 사업 개발 지원 서비스를 활용하며, 이러한 협약을 규정 준수 방식으로 구성하는 방법을 다룰 것입니다.

발표자:

• 그레그 S. 브릿은 임상 연구 전략 컨설팅 기업인 이노비스(Innovis, LLC)의 사장 겸 최고경영자(CEO)로, 제약, 의료기기 및 생명공학 기업을 대상으로 임상 시험 프로그램과 시장 진출을 위한 핵심 경로 계획 및 실행에 관한 자문을 전문으로 합니다. 이노비스는 또한 대형 의료 시스템, 병원 및 의료 그룹과 협력하여 효과적인 임상 시험 프로그램을 설계, 구현 및 운영 지원합니다.


• 월리스 블룸은 이노비스 LLC의 프로젝트 관리 이사로, 임상 연구 업계에서 18년 이상의 경력을 보유하고 있으며 사업 개발 및 규제 제출 분야에서 다양한 고위직을 역임했습니다.


• 질 스토키는 Innovis, LLC의 비즈니스 개발 임원입니다. 그녀는 글로벌 대형 계약 연구 기관 및 현장 관리 기관에서의 비즈니스 개발을 포함해 임상 시험 업계에서 14년간의 경력을 보유하고 있습니다. 또한 질은 프로젝트 관리와 연구 조정 업무를 아우르는 임상 현장 운영 분야에서 폭넓은 경험을 갖추고 있습니다.


• 라데일 K. 조지는 폴리 법률사무소의 헬스케어 산업 팀 파트너이자 중개 연구 포커스 그룹의 리더입니다.

사회자:

• 재니스 A. 앤더슨은 폴리 법률사무소의 의료 산업 팀 파트너로, 25년간 의료 규제 및 규정 준수 문제를 전문으로 다루어 왔습니다. 폴리에 합류하기 전, 재니스는 미시간주의 3개 병원으로 구성된 지역 의료 시스템인 보르게스 헬스(Borgess Health)에서 법무 총괄, 부사장 및 기업 규정 준수 책임자를 역임했습니다.