편집자 주: 본 기사는 원격의료 처방 및 규제 약물을 다루는 연재 시리즈의 첫 번째 글로, 기존 의료 제공자, 병원 및 기업가 모두에게 시급히 필요한 실용적 지침과 방향을 제시하기 위해 기획되었습니다.
의료 제공자들이 원격의료, 텔레헬스 및 디지털 헬스 기술을 통한 진료 제공에 점점 더 익숙해지면서, 일부는 경증 상담을 넘어선 서비스를 모색하고 있다. 기회이자 주목할 만한 혼란의 영역은 원격의료를 통한 규제 약물 처방이다. 이는 만성 질환 관리와 약물 치료를 병행하는 전문 분야에 특히 영향을 미친다. 예를 들어 청소년 및 성인 원격정신건강의학, 약물 남용/회복 치료, 내분비학, 호르몬 대체 요법, 의학적 체중 감량 등이 해당된다.
의료 제공자들은 원격의료 처방 관련 법률 및 규정뿐만 아니라, 환자 요구를 충족시킬 뿐만 아니라 원격의료, 의료 행위, 사기 및 남용, 규제 약물에 관한 주 및 연방 법률의 복잡한 규정을 준수하는 비즈니스 모델과 서비스 라인을 위한 전략 및 접근법에 대해 점점 더 많은 문의를 하고 있습니다. 실제로 통제 물질의 원격의료 처방은 2015년'텔레헬스 톱 10'중 하나였으며, 그 이후로도 지속적인 관심을 불러일으키고 있습니다.
연방 라이언 하이트 법이란 무엇인가요?
라이언 하이트 온라인 약국 소비자 보호법은 1990년대 후반에 온라인에서 규제 약물을 판매하는 불법 인터넷 약국을 근절하기 위해 제정되었습니다. 이 법은 2009년 4월 13일부터 시행되었으며 마약단속국(DEA)은 같은 날 규정을 발표했습니다. 이 법은 본질적으로 규제 약물에 대한 양식 전용 온라인 처방을 연방 차원에서 금지하는 내용을 담고 있습니다. 이 법은 '불량' 인터넷 약국을 겨냥한 것이지만, 원격 의료를 통해 규제 약물을 처방하는 합법적인 의료 서비스 제공자는 규정을 주의 깊게 검토하여 준수 여부를 확인해야 합니다.
라이언 헤이트 법안은 의료 전문가들에게 어떤 의미를 가질까?
라이언 헤이트 법에 따라, 유효한 처방전 없이 인터넷(실질적으로 원격의료 기술을 포함함)을 통해 규제 약물을 전달, 유통 또는 조제할 수 없다. 유효한 처방이란 다음의 경우에 정당한 의료 목적으로 전문적 진료 과정에서 발급된 것을 의미한다: 1) 환자에 대해 최소 한 차례 이상의 대면 의료 평가를 수행한 의료진; 또는 2) 대리 의료진. "대면 의료 평가"란 처방 의료진이 환자와 물리적으로 함께 있는 상태에서 수행된 의료 평가를 의미하며, 평가의 일부가 다른 보건 전문가에 의해 수행되었는지 여부는 고려하지 않는다.
미국 마약단속국(DEA)은 역사적으로 대면 진료 평가의 부재를 잠재적 약물 유출의 경고 신호로 간주해 왔으나, 라이언 헤이트 법은 특정 예외 상황을 제외하고 의료진이 최소한 한 차례의 대면 진료 평가를 실시하지 않은 상태에서 인터넷을 통해 규제 약물을 처방하는 행위가 연방 규제 약물법 자체 위반임을 명확히 규정합니다. 처방 의사가 대면 진료를 실시한 경우, 라이언 헤이트 법은 유효 기간이나 의무적인 연간 재검진 요건을 설정하지 않습니다(단, 서복손(Suboxone)과 같은 특정 규제 약물은 별도의 규정이 있을 수 있음). 물론 이는 모든 임상 상황에서 단 한 번의 대면 진료만으로 충분하다는 의미는 아닙니다. 의사가 대면 진료를 실시한 경우에도, 통제 물질 처방은 여전히 전문적 진료 행위의 정상적 과정 내에서 의사가 합법적 의료 목적을 위해 발행해야 합니다.
의료 제공자가 원격의료를 통해 규제 약물을 처방할 수 있나요?
라이언 헤이트 법은 통제 물질 처방을 위한 원격의료 사용을 금지하지 않으며, 연방 및 주 요건을 충족할 경우 의료 제공자가 이를 시행할 수 있습니다. 그러나 많은 제공자에게 있어 문제는 이러한 법률을 이해하고 특정 서비스 라인이나 비즈니스 프로세스에 적용하는 데 있습니다. 일차 진료 기관, 병원, 원격 정신의학 그룹 등에 적용 가능한 해결책과 접근법이 존재합니다. 또한 라이언 헤이트 법은 처방자가 원격의료를 수행할 경우 대면 의료 평가 요건에 대해 일곱 가지 예외를 두고 있습니다. DEA(미국 마약단속국) 목적상 '원격의료의 수행'은 정의된 전문 용어이며, 예외 조항들은 기술적이고 구체적이라는 점을 유념해야 합니다. 의료 제공자는 자신의 원격의료 또는 가상 진료 방식이 라이언 헤이트 법상 '원격의료 행위' 예외에 실제로 해당한다고 가정해서는 안 됩니다. 다음 기사에서는 라이언 헤이트 법 및 주 법률상 원격의료 행위 예외 사항을 논의할 예정입니다.
라이언 헤이트 법안의 향후 전망은?
2015년 미국 원격의료협회(ATA )는 연방 마약류 처방 규정에 의료진 친화적 변경을 촉구하는 서한을 마약단속국(DEA)에 발송했습니다. 공개 사항: 폴리 법률사무소 원격의료 실무팀 소속 변호사들이 해당 서한의 공동 작성자였습니다. 이 서한은 DEA에 정신과 의사 및 일반의가 대면 진찰 없이 원격의료를 통해 규제 약물을 처방할 수 있도록 특별 등록 절차를 마련할 것을 촉구했습니다. ATA 서한은 "[라이언 헤이트] 법의 인터넷을 통한 규제 약물 처방 일반 금지 조항 해석이 지나치게 제한적으로 적용되고 있다"고 지적했습니다.
2016년, 미국 마약단속국(DEA)은 의사가 대면 진찰 없이 원격의료를 통해 규제 약물을 처방할 수 있도록 하는 특별 등록 절차를 활성화하는 새 규칙을 제정할 계획을 발표했다. 가장 최근의 규칙 제정 공고에 따르면, 제안된 규칙은 2017년 1월에 발표될 예정이었다. 본 기사 작성 시점까지 제안된 규칙은 아직 공개되지 않았으나, 올해 중 발표될 것으로 예상된다.
원격의료, 원격건강관리, 가상 진료 및 기타 건강 혁신에 관한 자세한 정보(팀, 간행물 및 기타 자료 포함)는 Foley의 원격의료 및 가상 진료 실무 그룹를 방문하십시오.
