미국 암 학회( ACS)에 따르면, 폐암(소세포암 및 비소세포암 모두 포함)은 피부암을 제외하고 남녀 모두에게서 두 번째로 흔한 암입니다. 전체 신규 암의 약 14%가 폐암이며, 그중 85%는 비소세포폐암(NSCLC)입니다.
비소세포폐암 환자를 위한 새로운 치료 옵션
미국 식품의약국(FDA)은 최근 머크의 PD-1 억제제키트루다® (펨브롤리주맙) 를 PD-L1 발현 수준이 높은 전이성 비소세포폐암(NSCLC)의 1차 치료제로 승인함으로써 NSCLC 환자들의 질병 퇴치에 기여했습니다. 이 약물은 종양 비율 점수(TPS)가 1% 이상인 이전 치료 경험이 있는 비소세포폐암 환자들에게도 승인되었습니다. 이 약물은 이전에는 이 암에 대한 2차 치료제로만 승인된 바 있습니다.
머크의 승인을 받은 지 불과 하루 만에 FDA는 머크와 공동 개발한 다코(애질런트 자회사) 의 동반진단제를 승인했다. 이 진단법은 PD-L1 발현 상태를 확인하여키트루다® 치료에 적합한 환자를 선별한다.
동반진단법의 임상적 도입
맞춤형 의학은 치료나 요법으로부터 혜택을 볼 환자를 식별하기 위해 정확하고 신뢰할 수 있는 진단에 의존합니다. 머크/다코 협력은 의약품 개발사와 진단 개발사 간의 성공적인 파트너십을 보여주는 또 하나의 사례입니다. 맞춤형의학연합(PMC) 보고에 따르면, 지난 3년간 FDA가 승인한 모든 신약 중 약 25%가 진단과 치료를 연계하는 맞춤형의약품이었습니다. 따라서 머크/다코 협력과 승인은 맞춤형의학 도입 추세를 보여주는 또 하나의 사례입니다.
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