원격의료 지지자들이 연방법을 개정해 통제 약물의 처방 범위를 확대하려는 노력이 더 이상 무시를 당하지 않는 것으로 보인다. 의회는 방금 연방 라이언 헤이트 법(Ryan Haight Act)을 개정하기 위한 두 건의 논의용 법안 초안을 공개했다.
"원격 행동 건강 치료 접근성 개선법"은특정 지역사회 정신건강 센터 및 중독 치료 센터가 진료소로 DEA(미국 마약단속국) 등록을 취득할 수 있도록 허용함으로써, 원격의료 제공자가 대면 진찰 없이도 해당 시설에 있는 환자에게 규제 약물을 처방할 수 있게 할 것이다. 현재 치료 장소는 DEA 등록 병원 및 극히 제한된 일부 비병원 클리닉으로만 제한됩니다. POLITICO Pro 모닝 e헬스 기자 모하나 라빈드라나스가 이 새로운 법안에 대해 최초로 보도한 기자 중 한 명입니다.
의회는 동시에'원격의료 특별등록 명확화법'이라는부속 논의 법안을 발표했으며, 이법안은법무장관이 보건복지부 장관과 협력하여 법안 통과 후 30일 이내에 원격의료 수행과 관련된 특별등록 발급을 규율하는 잠정적 최종 규정을 공포하도록 지시하고 있다. 이 특별등록을 통해 의료진은대면 진찰없이도 원격의료를 이용하여 통제 물질 처방이 가능해진다.
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라이언 헤이트 법안의 본래 의도
라이언 헤이트 온라인 약국 소비자 보호법은 1990년대 후반에 급증한 불법 인터넷 약국들이 온라인으로 규제 약물을 판매하는 것을 막기 위해 제정되었습니다. 이 법안은 2009년 4월 13일 발효되었으며, 마약단속국(DEA)은 같은 날 규정을 시행했습니다. 본 법안은 기본적으로 통제 물질에 대한 온라인 처방전 발급을 연방 차원에서 금지했습니다. 비록 이 법안이 "불법" 인터넷 약국을 대상으로 하였지만, 원격의료를 통해 통제 물질을 처방하는 합법적 의료 제공자들도 규정 준수를 위해 규정을 꼼꼼히 검토해야 합니다.
라이언 헤이트 법은 통제 물질 처방을 위한 원격의료 사용 자체를 금지하지 않으며, 의료 제공자는 환자에 대해 최소 한 차례의 대면 진찰을 실시했거나 해당 법의 대면 진찰 요건에 대한 "원격의료 행위" 예외 사항을 충족하는 경우 이를 시행할 수 있습니다. 문제는 "원격의료 행위" 예외 조항이 매우 좁고, 고도로 기술적이며, 단순히 시대에 뒤떨어진다는 점이다. 예를 들어, 라이언 헤이트 법은 환자가 집, 학교 또는 직장에 있을 경우 "원격의료 행위" 예외를 인정하지 않는다. 라이언 헤이트 법이 통과된 지 10년 동안 원격의료 행위는 기하급수적으로 발전해 왔으며, 규정은 오늘날 합법적인 원격의료 서비스가 어떻게 제공되는지를 제대로 반영하지 못하고 있다. 이러한 이유로 예외 조항은 원격정신과나 약물사용장애 치료와 같은 분야에서 환자들이 자주 요구하는 환자 직접 서비스 모델과 쉽게 부합하지 않습니다. 또한 전국적인 정신과 의사 및 보드 인증 약물남용 중독 전문가 부족 현상과 국가적 비극인 오피오이드 위기가 겹치면서 원격의료 서비스는 매력적인 자원으로 부상하고 있습니다.
제안된 법안이 원격의료 제공자에게 가져다줄 혜택
채택될 경우, 원격 행동 건강 치료 접근성 개선법은 라이언 헤이트 법에 따른 적격 '클리닉' 예외 조항을 확대할 것이며, 해당 조항은 현재 다음과 같이 규정하고 있습니다:
병원 또는 진료소에서의 치료. 환자가 법 제303조(f)항에 따라 등록된 병원 또는 클리닉에서 치료를 받고 있으며, 해당 시설 내에 물리적으로 위치한 상태에서 원격의료가 시행되는 경우 (21 U.S.C. 823(f))에 따라 등록된 의료기관에서 환자가 치료를 받고 신체적으로 위치한 상태에서 이루어져야 합니다. 이는 해당 주 법률에 따라 행동하며, 환자가 위치한 주에서 법 제303조(f)항(21 U.S.C. 823(f))에 따라 등록된 의료인이 전문적 진료의 일반적 과정 내에서 수행하는 경우에 한합니다 […]"
이 법안 초안에 따라 새로 자격을 얻게 되는 진료소에는 지역사회 정신건강센터와 중독 치료 센터가 포함될 것입니다. 이는 해당 센터와 관련된 환자와 의료진에게 중요한 진전입니다. 그러나 많은 실무자들은 이 법안이 여전히 환자가 해당 센터 중 한 곳에 직접 방문해야 한다는 점을 요구하기 때문에 현대적인 원격의료 관행을 인정하지 못한다고 주장할 것입니다. 원격의료 기술의 가장 강력한 장점 중 하나는 의사를 환자에게 직접 연결해 준다는 점이다. 이를 통해 환자가 집이나 학교에 있거나, 인근에 지역사회 정신건강센터나 중독 치료센터가 없는 농촌 지역에 거주하더라도 정당한 의료 서비스가 필요한 사람들에게 접근할 수 있다. 환자에게 직접 제공되는 원격 정신건강 서비스는 환자가 자격을 갖춘 치료사를 찾고 집이라는 사적인 공간에서 의미 있는 치료를 받을 수 있는 탁월한 방법이 될 수 있다.
그러나 라이언 헤이트 법에는 이러한 유형의 원격의료 관행을 수용하기 위해 마련된 하나의 예외 조항이 현재 존재합니다. 이를 특별 등록이라고 하며, 해당 법률 조항은 다음과 같습니다:
“특별 등록. 해당 원격의료 행위는 행정관으로부터 법 제311조(h)항(21 U.S.C. 831(h))에 따른 특별 등록을 취득한 의료인이 수행하고 있습니다.”
안타깝게도 라이언 헤이트 법이 거의 10년 전에 통과되었음에도 불구하고, DEA는 의료진이 대면 진찰 없이, 환자가 병원이나 기타 오프라인 시설에 직접 방문할 필요 없이 원격의료를 통해 규제 약물을 처방할 수 있도록 허용하는 이 특별 등록 제도를 한 번도 활성화하거나 제공한 적이 없습니다.
2015년미국 원격의료협회(ATA)는 연방 규제 약물 처방 규정에 의료진 친화적 변경을 촉구하는 서한을 마약단속국(DEA)에 발송했습니다. (폴리 법률사무소 원격의료 담당 변호사들이 해당 서한의 공동 작성자로 참여했습니다.) 이 서한은 정신과 의사 및 일반의가 대면 진찰 없이 원격의료를 통해 규제 약물을 처방할 수 있도록 특별 등록 절차를 마련할 것을 DEA에 촉구했습니다. ATA 서한은 "[라이언 헤이트] 법이 인터넷을 통한 규제 약물 처방을 일반적으로 금지하는 조항의 해석이 지나치게 제한적으로 적용되고 있다"고 지적했습니다. 이후 DEA는 대면 진찰 없이 원격의료를 통해 의사가 규제 약물을 처방할 수 있도록 하는 특별 등록 절차를 활성화하는 새 규정 제정 계획을 발표했습니다. 그러나 해당 발표 이후 2년이 지났음에도 DEA는 아직까지 제안된 규정에 대한 세부 내용을 공개하거나 발표하지 않고 있습니다.
국회 의원들은 DEA가 특별 등록 제도를 시행하지 못한 점을 인지하고, 해당 기관의 조치를 촉진하기 위한 입법안을 검토 중이다. '원격의료 특별 등록 명확화 법안'이 통과될 경우, DEA는 법안 통과 후 30일 이내에 특별 등록에 관한 잠정적 최종 규정을 제정하도록 법적으로 의무화된다. 특별 등록 제도의 가동은 원격의료/원격건강관리(telehealth)를 통한 통제 물질 처방 능력을 획기적으로 확대할 잠재력을 지니며, 현재 많은 가상 진료 기업들이 활용 중인 소비자 직접 모델(direct-to-consumer)의 기회를 열어줄 수 있다.
장기간 지연 끝에 마약단속국(DEA)이 통제 물질의 합법적 원격의료 처방을 즉시 인정하고 전국 의료진과 환자 모두에게 혜택을 제공할 수 있도록 즉각적인 조치를 취해야 한다는 압박이 가해지고 있는 것으로 보인다.
라이언 헤이트 법안 관련 두 법안의 진행 상황 및 기타 동향을 계속 모니터링할 예정이니, 업데이트를 위해 다시 확인해 주시기 바랍니다.
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