델라웨어 의료위원회는 최근 원격의료 및 원격건강관리와 관련된 새로운 규정을 제정했습니다. 이전에 보도한 바와 같이, 이 새로운 규정은 델라웨어 의료행위법(Medical Practice Act)의 문구를 명확히 하기 위한 것으로, 원격의료를 통한 적절한 환자 진단 및 치료의 기준을 규정하고 있습니다. 여기에는 허용되는 진료 방식과 대면 진찰이 필요한 경우 등이 포함됩니다. 새 규정은 델라웨어 규정집 제1700장에 규칙 19.0을 추가하며, 2018년 6월 11일 발효되었습니다.
원격의료 지지자 및 관계자들은 새로운 규정을 검토하고 자신들의 업무가 이러한 새로운 조항을 준수하도록 해야 합니다.
델라웨어주의 원격의료 실천에 관한 현행 법률은 무엇입니까?
현재 델라웨어 주 법률은 의사가 "대면 또는 원격의료를 통해" 유효한 의사-환자 관계를 수립할 것을 요구합니다. ("원격의료를 이용하는 의사는, 동일한 서비스를 원격의료가 아닌 방식으로 제공할 경우 요구되는 조치와 동일한 조치를 취해야 하며, 대면 또는 원격의료를 통해 적절한 의사-환자 관계가 수립되었음을 확인해야 한다…"). 의사-환자 관계 수립과 관련하여 의사는 다음 사항을 준수해야 합니다:
- 요청한 환자의 위치를 완전히 확인 및 인증하고, 가능한 범위 내에서 해당 환자를 식별하는 것;
- 제공자[의사]의 신원 및 해당 자격증 또는 자격증들을 공개하고 검증하는 것;
- 의료 제공 모델 및 치료 방법 또는 제한 사항에 관한 설명 후 요청 환자로부터 적절한 동의를 획득하는 것, 여기에는 법령 (b)(5)항에 명시된 원격의료 기술 사용에 관한 사전동의서도 포함됨;
- 환자의 병력, 정신 상태 검사, 신체 검사(환자의 정신 상태로 인해 필요하지 않은 경우 제외), 그리고 권장되거나 제공된 치료에 대한 근본적인 상태나 금기 사항, 또는 둘 모두를 확인하기 위한 적절한 진단 및 실험실 검사와 같은 허용 가능한 의료 관행을 통해 진단을 확립하는 것;
- 환자와 진단 및 그 근거, 다양한 치료 옵션의 위험성과 이점에 대해 논의하고;
- 원격지 제공자의 이용 가능성 또는 환자의 적절한 후속 치료를 위한 보장 확인; 그리고
- 환자에게 서면 방문 요약서를 제공함.
또한, 해당 법률의 (h)항은 델라웨어주에 위치한 환자에게 원격의료 기술을 이용하여 의료 서비스를 제공하는 의사는 진단 및 치료 전에 다음 사항 중 하나 이상을 충족해야 한다고 규정하고 있습니다:
- 적절한 대면 검사;
- 진단 시점에 환자와 함께 원발 현장에 델라웨어 주 면허를 소지한 다른 의료 전문가가 상주해야 합니다;
- 진단은 청각적 및 시각적 의사소통을 모두 활용하여 이루어져야 합니다; 또는
- 해당 서비스는 방사선학 또는 병리학 등 주요 의학 전문 학회에서 개발한 원격의료 분야의 근거 기반 임상 실무 지침에 포함된 환자-의사 관계 수립 기준을 충족합니다.
델라웨어주의 새로운 규정이 원격의료 실천에 어떤 변화를 가져오는가?
위원회가 제안한 규정에서는 "원격 오디오 전용 시험"이 법령 제1769D조(h)(1)항에서 사용하는 용어인 "적절한 대면 시험"에 해당하지 않는다고 명시하였습니다. 공청회 의견 수렴 후 위원회는 규정 내 법조문 참조를 제1769D조(h)(1)항에서 제1769D조(b)(4)항으로 변경하였습니다. 이 변경은 위원회가 다음과 같은 사실을 인지한 후에 이루어졌습니다: "법률의 명확한 문언에도 불구하고, 특정 이해관계 집단들이 델라웨어주에 소재한 환자에게 원격의료 기술을 이용해 의료 서비스를 제공하는 의사는 반드시 델라웨어주법전 24편 § 1769D(h)(1)에서 사용하는 용어인 '적절한 대면 검사'를 포함한 네 가지 옵션 중 하나를 먼저 제공해야 한다는 요건이 실제로 대면 검사를 옵션으로 요구하지 않는다고 주장하고 있다"는 사실을 인지한 후에 이루어졌다. 즉, 일부 단체들은 법정 요건인 "대면 검사"가 오디오 전용 검사를 통해서도 충족될 수 있다고 주장한 것으로 보인다.
위원회가 이같이 규정한 의도는 델라웨어 주 법률 및 규정에 따라 원격 오디오 전용 진찰로는 유효한 의사-환자 관계를 수립할 수 없음을 명확히 하기 위함이었다. 규제 문구를 작성하는 과정에서 위원회는 새로운 규정 제19.1조에 언급된 "대면 진찰"이라는 용어가 실제로 상호참조된 법령 제1769D조(b)(4)항에는 존재하지 않기 때문에 의도치 않게 혼란을 야기했을 수 있다. 또한, 제1769D조(b)항과 제1769D조(h)(3)항은 진료 기준을 준수하는 한, 대면 진찰 없이 원격의료를 통해 유효한 의사와 환자 관계를 형성하는 것(즉, "음성과 영상 통신을 모두 활용하여" 이루어진 진단)을 명시적으로 허용하고 있습니다.
어쨌든, 의료 서비스 제공자와 원격의료 기업들은 최종 규정의 다음 네 가지 핵심 사항에 주목해야 합니다:
- 오디오 전용 방식은 첫 진찰에 충분하지 않습니다. 원격 오디오 전용 진찰은 제1769D조(b)(4)항에서 사용하는 용어인 "적절한 대면 진찰"에 해당하지 않습니다. 즉, 규정 문구에 대한 기술적 이의가 있을 수 있으나, 위원회의 해석과 의도는 원격 오디오 전용 진찰을 통해 유효한 의사-환자 관계를 수립할 수 없다는 것으로 보입니다.
- 의료진-환자 관계. 제1769D조 (h)(3)항에 따라 음성 및 영상 통신을 사용하여 유효한 의사-환자 관계를 형성하려면, 해당 음성 및 영상 통신은 실시간으로 이루어져야 합니다. 즉, 원격지에 있는 원격의료 의사에게 비동기적으로 전송되는 사후 녹화된 영상·음성 자료가 될 수 없습니다.
- 허용 가능한 임상 실무 지침. 제1769D조(h)(4)항에서 사용되는 " 주요 의학 전문 학회" 란 의학 전문 학회 협의회(Council of Medical Specialty Societies)의 회원인 전문 학회를 의미한다. 이는 혼란을 최소화하고 해당 법률 목적상 주요 의학 전문 학회를 구성하는 단체에 제한을 부과하기 위해 용어를 추가로 정의한다.
- 원격의료를 통한 오피오이드 처방. 16 DE Admin. Code 6001 (약물남용시설 면허 기준 제4.15조)에 명시된 바와 같이, 약물남용 및 정신건강국(DSAMH)의 면허 또는 갱신 절차를 통해 원격의료 사용에 대한 DSAMH 면허를 취득한 약물보조치료(MAT)를 제공하는 중독 치료 프로그램을 제외하고는 원격의료를 통한 오피오이드 처방이 허용되지 않습니다. 원격의료를 활용한 기타 모든 규제 약물 처방은 대면 진료 시와 동일한 진료 기준 및 필수 진료 요건을 준수해야 합니다.
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