도널드 트럼프 대통령이 방금「2018년 원격의료 특별등록법」(이하 「법률」)에 서명하여 법으로 공포했습니다. 이 법률은 마약단속국(DEA)이 의사 및 간호사 실무자가 대면 진찰 없이 원격의료를 통해 규제 약물을 처방할 수 있도록 특별등록 제도를 시행하도록 요구합니다. DEA는 이 작업을 완료하기 위해 1년 이내의 기간을 부여받았습니다.
지금까지 2008년 연방 라이언 헤이트 온라인 약국 소비자 보호법(Ryan Haight Act) 은 의료진이 다음 중 하나를 충족하지 않는 한 통제 약물을 처방하는 것을 허용하지 않았습니다: (1) 사전 대면 진찰을 실시하거나; (2) 일곱 가지 "원격의료 행위" 예외 사항 중 하나를 충족하는 경우. 그러나 "원격의료 행위" 예외 조항은 매우 제한적입니다. 이로 인해 의료진 부족 문제를 해결하고 가정, 학교, 농촌 지역 등(현대 직접 환자 대상 원격의료 서비스 모델에서 흔히 발생하는 "발신지")에 위치한 환자에게 임상적으로 적절한 의료 서비스를 제공하기 위해 원격의료를 활용하려는 합법적 의료진에게 의도치 않은 장벽이 조성되었습니다. 이러한 예외 중 하나인 특별 등록 예외는 대면 진찰 없이도 이러한 다른 환경에서 원격의료 처방을 허용하기 위해 마련되었습니다. 그러나 거의 10년 동안 DEA는 이 특별 등록을 활성화하지 않았습니다. 대통령의 새 법은 이를 변경합니다.
법은 실제로 무엇을 규정하고 있는가?
제3편 제B부 제4장에 추가된 이 법률은 "환자 및 지역사회 지원법(SUPPORT for Patients and Communities Act)"이라는 더 큰 법률의 일부로, 다음과 같이 규정하고 있다:
통제 물질법 제311조(h)(2)항(21 U.S.C. 831(h)(2))은 다음과 같이 개정된다:
"(2) 규정.—환자 및 지역사회 지원법(SUPPORT for Patients and Communities Act)의 공포일로부터 1년 이내에, 법무장관은 보건복지부 장관과 협의하여 다음 사항을 명시한 최종 규정을 공포하여야 한다—
(A) 본 항에 따른 특별등록이 발급될 수 있는 제한된 상황; 그리고
“(B) 본 항에 따른 특별 등록을 취득하기 위한 절차.”
다음 단계: DEA의 제안된 규정 찾기
의회가 칭찬받을 만한 점은, 법안 최종안에서 초안 중 하나에 있던 핵심 문제를 해결했다는 것이다. 원래 초안은 마약단속국(DEA)이 "임시 최종 규정"을 발표하도록 요구했다. 만약 그 버전이 법으로 제정됐다면, DEA는 공론화 과정 없이 단순히 규정과 시행일만 공표하도록 지시받았을 것이다. 다행히 법으로 제정된 최종안은 DEA가 "최종 규정"을 발표할 시한을 1년으로 정했다. 이 법안은 DEA가 규정안을 발표하고, 60일 또는 90일간의 공론화 기간을 통해 의견을 수렴하며, 해당 의견을 검토·반응한 후 최종 규정을 공표할 수 있는 충분한 시간을 부여한다. 관심 있는 의료 제공자와 원격의료 지지자들은 제안된 규정을 주시하고 의견을 제출하며 이 중요한 사안에 대한 목소리를 내야 합니다. 실제로 많은 주에서 통제 물질의 원격의료 처방을 명시적으로 허용하고 있으며, 연방법이 이제 통제 물질에 대한 임상적으로 적절한 원격의료 처방 관행을 억제하기보다 장려하는 역할을 하게 될 것임을 원격의료 지지자들은 환영해야 합니다.
DEA 특별 등록 진행 상황 및 라이언 헤이트 법안 관련 기타 동향을 지속적으로 모니터링할 예정이니, 업데이트 내용을 확인해 주시기 바랍니다.
팀, 간행물 및 기타 자료를 포함하여 원격 의료, 원격 의료, 가상 진료 및 기타 의료 혁신에 대한 자세한 내용은 다음을 방문하세요. 원격 의료 및 디지털 의료 산업 팀 를 방문하여 2017 원격 의료 및 디지털 건강 경영진 설문조사.
