미국이 (거의) 유일하게 대부분의 진단 방법을 특허 대상에서 제외한다는 점을 강조하는 판결에서, 호주 연방법원은 모체 혈액 샘플에서 태아 DNA를 검출하는 산전 진단 방법에 관한 시퀀놈(Sequenom)의 호주 특허를 유지했다. 미국 특허 대상 법 개정을 추진하는 이들은 이 판결을 참고할 필요가 있을 것이다.
호주 법원 판결
호주 법원은 미국 특허 적격성 법에 근거한 주장을 기각했으며, 해당 법이 "청구항을 구성 요소로 분해하는 방식"에 기반한 점을 비판하며 "이는 호주 법 아래에서는 적용될 수 없다"고 지적했다.
연방순회항소법원이해당 미국 청구항에 대해 내린 견해와는달리, 호주 법원은 특허 적격성 판단을 다음과 같이 설명했다:
본 특허는 단순히 모체 혈액 내 cffDNA의 발견을 주장하는 것이 아니다. 오히려 본 발명은 인공적으로 생성된 모체 혈장 또는 혈청 샘플에서 모체 유래가 아닌 태아 유래 DNA 서열을 검출하기 위해 인위적 조작을 요하는 방법을 포함하는, 해당 발견에 대한 새롭고 독창적인 실용적 적용을 주장한다. 또한 본 발명 이전에는 임신 여성으로부터 추출한 혈장 또는 혈청 샘플에서 cffDNA를 검출하는 방법을 개발하거나 연구 중인 사례가 존재하지 않았다.
이 호주 법원 판결에 대한 자세한 내용은 이거 앤 어소시에이츠(Eagar & Associates)의 헤디 메카(Hedie Meka)가 작성한 이 기사에서 확인할 수 있습니다. 이 판결을 제게 알려주신 데 대해 감사드립니다.
미국에서의 특허 대상성
호주 법원 판결의 두 가지 요점은 미국 특허 대상성 법 개정을 위한 유용한 기준이 될 수 있다. 첫째, 청구항을 (i) "사법적 예외"를 명시한 조항과 (ii) 기타 조항으로 분할하지 않고 전체적으로 평가하도록 요구하는 것은 진단 방법에 대한 현재의 특허 대상성 위기를 해결하는 데 크게 기여할 수 있다. 더 넓게는, 진단 방법이 새로 발견된 자연적 상관관계의 "실용적 적용"이라고 판단하는 것이 진단 방법의 특허 적격성을메이오 판결 이전 상태로 회복시킬 수 있을 것이다.
