2020년 8월 3일, 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 메디케어 프로그램 하에서 보상되는 원격 환자 모니터링(RPM) 서비스에 관한 여러 가지 설명과 제안을 발표했습니다. 이 변경 사항은 CMS가 제안한 2021년 의사 수수료 일정(Physician Fee Schedule)의 사전 사본의 일부로, CMS가 RPM 서비스 요건을 어떻게 해석하고 적용하는지에 대한 입장을 명확히 하기 위한 것입니다. 이번 의견은 메디케어 환급을 위한 기존 RPM 지침, CMS의 2019년 및 2020년 신규 RPM 코드제정, 그리고 부수적 청구 목적상 일반 감독하에 RPM 제공을 허용하는 규제 변경 사항을 기반으로 합니다.
아래 10가지 자주 묻는 질문(FAQ)은 CMS의 2021년 제안 규칙(2021 Proposed Rule)에 포함된 설명 자료 및 제안 사항을 바탕으로 작성되었습니다.
1. What is remote patient monitoring?
RPM involves the collection and analysis of patient physiologic data that are used to develop and manage a treatment plan related to a chronic and/or acute health illness or condition. The five primary Medicare RPM codes are CPT codes 99091, 99453, 99454, 99457, and 99458.
2. 환자가 원격 환자 모니터링(RPM) 자격을 얻으려면 반드시 만성 질환을 앓고 있어야 합니까?
CMS는 2019년 PFS 최종 규칙에서 RPM 서비스를 만성 질환 환자에게 제공되는 서비스로 처음 정의했으나, 2021년 제안 규칙에서 의료진이 만성 질환 환자뿐만 아니라 급성 질환 환자로부터도 생리학적 데이터를 원격으로 수집 및 분석하기 위해 RPM 서비스를 제공할 수 있음을 명확히 했다.
3. Can RPM be used with new and established patients, alike?
2021년 제안된 규칙에서 CMS는 원격 환자 모니터링(RPM) 서비스가 "기존 환자"로 제한된다고 명확히 밝혔습니다. 이 입장을 뒷받침하며 CMS는 환자와 기존 관계를 맺은 의사는 신규 환자 E/M 서비스를 제공할 기회가 있었을 것이라고 주장합니다. 해당 신규 환자 E/M 서비스 과정에서 의사는 적절한 경우 관련 환자 병력을 수집하고 신체 검사를 실시했을 것입니다. 그 결과 의사는 환자의 생리학적 데이터를 수집·분석하고 치료 계획을 수립하기 위해 RPM 서비스를 처방하기 전에 환자의 현재 의료 상태와 요구 사항을 이해하는 데 필요한 정보를 보유하게 됩니다. 그러나 CMS는 공중보건 비상사태(PHE) 기간 동안 이 제한을 면제했으나, PHE 종료 시 RPM 서비스는 기존 환자에게만 제공되어야 한다고 명시했습니다. CMS의 면제 조치는 PHE 기간 중 의료진이 신규 환자 E/M 서비스를 먼저 수행하지 않고도 RPM 서비스를 제공할 수 있음을 시사합니다.
현재까지 CMS는 수혜자를 원격모니터링 프로그램(RPM)에 등록하는 것과 관련하여 의사가 원격의료(즉, 실시간 상호작용 오디오-비디오 기술)를 통해 신규 환자 E/M 서비스를 수행하는 것에 대한 지침을 발표하지 않았습니다. 그러나 메디케어 원격의료 서비스의 경우, CMS가 E/M 서비스의 대면 요건을 충족시키기 위해 실시간 상호작용 오디오-비디오 기술의 사용을 허용한다는 점은 알고 있습니다. 또한 "신규 환자 E/M 서비스" 코드(예: CPT 코드 99201-99205)가 메디케어 적용 원격의료 서비스 목록에 포함되어 있음을 알고 있습니다. 더욱이 CMS는 일반적으로 전문직 실무 요건, 임상 치료 기준 및 유효한 의사-환자 관계에 관한 주 법률을 따릅니다. 현재 주 법률은 의사가 원격의료를 통해 신규 환자와 유효한 의사-환자 관계를 형성하는 것을 허용하고 있습니다.
4. Who can order and bill for RPM services?
RPM 코드는 평가 및 관리(E/M) 서비스로 간주됩니다. CMS는 해당 코드가 E/M 서비스에 대해 메디케어 청구 자격이 있는 의사 또는 비의사 의료진에 의해서만 처방 및 청구될 수 있다고 명시했습니다.
5. Who can furnish RPM services and obtain consent?
While CPT code 99091 can only be furnished by a physician or other qualified healthcare professional, CPT codes 99457 and 99458 can be furnished by a physician or other qualified healthcare professional, or by clinical staff under the general supervision of the physician.
A physician or other qualified healthcare professional is defined in the CPT Codebook as “an individual who is qualified by education, training, licensure/regulation (when applicable) and facility privileging (when applicable) who performs a professional service within his/her scope of practice and independently reports that professional service.” When referring to a particular service described by a CPT code for Medicare purposes, a “physician or other qualified healthcare professional” is an individual whose scope of practice and Medicare benefit category includes the service and who is authorized to independently bill Medicare for the service.
A clinical staff member is defined in the CPT Codebook as “a person who works under the supervision of a physician or other qualified healthcare professional and who is allowed by law, regulation, and facility policy to perform or assist in the performance of a specified professional service but does not individually report that professional service.”
2021년 제안된 규칙에서 CMS는 임상 직원 외에도 보조 인력이 청구 의사 또는 의료인의 일반적인 감독 하에 CPT 코드 99453 및 99454로 설명된 서비스를 제공할 수 있도록 허용할 것을 제안했습니다. 보조 인력에는 임상 직원이 아니지만 직원, 임대 직원 또는 계약 직원이 포함됩니다. 2021년 제안 규칙에서 언급된 바와 같이, CMS는 "CPT 코드 설명에 임상 직원이 원격 환자 모니터링(RPM) 서비스를 수행해야 한다고 명시되어 있지 않다"는 관점에서 해당 제안을 지지했습니다.
CMS는 또한 RPM 서비스가 진단 검사로 간주되지 않으며, 의사의 지시에 따라 독립 진단 검사 기관이 제공하거나 청구할 수 없다고 명시했습니다.
CMS는 원격진료(RPM) 서비스 제공 시점에 동의를 얻을 수 있다고 제안했습니다. 해당 동의는 청구 의사와 계약을 맺은 개인 또는 자격을 갖춘 의료 전문가가 획득할 수 있습니다. CMS는 원격진료(RPM) 본인부담금에 대한 영구적 면제를 제안하거나 다루지 않았습니다.
6. 환자와 '상호작용적 의사소통'을 한다는 것은 무엇을 의미하는가?
CMS는 CPT 코드 99457 및 99458의 목적상 "상호작용적 의사소통"이 최소한 실시간 동기식 양방향 오디오 상호작용을 포함하며, 이는 영상 또는 기타 데이터 전송으로 보강될 수 있다고 명시했습니다. CMS는 CPT 코드 99457을 청구하기 위해서는 한 달 동안 환자와의 상호작용 시간이 총 20분 이상이어야 한다고 명시했습니다. 또한 환자와 의사/비의료인 실무자/임상 직원 간의 추가적인 상호작용 시간 20분마다 CPT 코드 99458을 사용하여 청구해야 한다고 밝혔습니다. 이러한 입장을 뒷받침하기 위해 CMS는 CPT 코드북에 명시된 바와 같이, 코드 또는 코드 범위별 지침, 괄호 내 지침 또는 코드 설명에 달리 명시되지 않는 한, 시간은 환자와의 "대면" 시간 또는 환자의 보호자/의료 결정권자와의 대면 시간으로 간주된다고 밝혔습니다. 원격 환자 모니터링(RPM)은 일반적으로 환자와 대면하여 제공되지 않는 서비스이므로, CMS는 99457 및 99458 코드 설명에 명시된 시간을 환자와의 직접적이고 실시간 상호작용적 의사소통에 소요된 시간으로 해석한다고 밝혔습니다.
CMS가 원격진료(RPM) 맥락에서 상호작용적 의사소통 요건을 공식 지침으로 다룬 것은 이번이 처음이다. 지금까지 CMS는 CPT 코드 99457 및 99458에서 이 요소의 범위에 관한 공식 지침을 발표한 바 없다. CMS의 새로운 해석에 따르면, 상호작용적 의사소통은 전체 20분 RPM 서비스의 구성 요소라기보다 환자와 최소 20분 이상의 상호작용적 의사소통이 반드시 이루어져야 합니다. 이러한 입장은 RPM을 만성질환 관리 서비스(CCM) 등 다른 유사 지정 관리 서비스와 비교할 때 예외적인 위치에 놓이게 합니다. CMS는 CCM의 경우 시간 기반 요건이 환자와의 상호 소통, 모니터링, 그리고 환자 치료 계획 관리의 조합 환자와의 상호 소통 시간뿐만 아니라 환자와의 순수한 소통 이외의 시간도 포함된다는 점을 시사합니다. CMS가 최근 제안한 정책 명확화에서 RPM에 대해 CCM 및 기타 유사 서비스와 다른 접근 방식을 취한 이유는 불분명합니다.
이것은 미묘해 보일 수 있지만 사소한 문제가 아닙니다. CMS의 해석은 의료진과 임상 직원이 원격 환자 모니터링(RPM)을 활용하고, 데이터를 분석하며, 평가하고, 그에 따라 치료 계획을 업데이트해야 함을 의미하는 것으로 보입니다. 또한 매월 최소 20분 동안 환자와 전화 또는 영상 통화로 상담해야 한다는 뜻으로 보입니다. 예를 들어, 의사가 이러한 활동에 총 40분을 소요했지만 그중 환자와의 실제 통화/영상 상담 시간이 19분에 불과했다면, 해당 의사는 CPT 99457 코드 청구 자격을 상실하게 됩니다. 이러한 해석은 RPM 기술의 사용 목적과 부합하지 않습니다. 또한 RPM과 CCM 서비스(후자는 보다 직접적인 환자 개입/상호작용을 목적으로 함) 간의 차이를 충분히 구분하지 못합니다. 실제로 CMS의 제안된 해석은 의료진이 분 단위를 중복 계산하지 않는 한 CCM과 RPM을 '중복 적용'하여 동일 월에 양쪽 모두 청구할 수 있다는 기존 지침과도 모순됩니다. RPM과 CCM의 결합은 상호 보완성이 매우 높기 때문에 타당합니다. RPM은 의사가 한 달 내내 실시간으로 데이터에 접근하고 분석할 수 있게 하며, CCM은 의사가 한 달 내내 환자의 치료에 개입하고 안내할 수 있게 합니다(이상적으로는 의사가 RPM 데이터 분석을 통해 얻은 통찰력을 활용하는 것이 바람직합니다).
이는 60일간의 공개 의견 수렴 기간 동안 이해관계자들의 의견이 필요한 시급한 사안임이 분명합니다. 미국 의학협회(AMA)와 그 산하 디지털 의학 지불 자문 그룹 (원격 환자 모니터링 코드(RPM)를 처음 개발하는 데 기여한 전문가 그룹)이 실제로 RPM 코드가 의료진이 매월 최소 20분 동안 환자와 음성 또는 영상 통화로 소통할 것을 요구하도록 의도했는지 여부에 대해 명확히 설명하는 것이 도움이 될 수 있습니다. 코드 설명과 의도를 보다 합리적으로 해석하면, 환자와의 상호 소통 시간은 최소 20분에 포함되지만, 의료진은 환자의 RPM 데이터를 검토·분석하고 이에 따라 치료 관리 방식을 조정하는 데 소요된 시간도 포함시킬 수 있다는 의미입니다.
7. What type of RPM devices qualify for Medicare purposes?
RPM 장치는 연방 식품, 의약품 및 화장품법 제201조(h)항에 명시된 FDA의 의료기기 정의에 부합해야 합니다. CMS는 CPT 코드북에 RPM 장치가 FDA 승인을 받아야 한다는 내용을 발견하지 못했으며, 비록 그러한 승인이 적절할 수 있음에도 불구하고 그러한 규정은 존재하지 않습니다. 또한 CMS는 RPM 장치가 의사에 의해 처방되어야 한다는 정보도 발견하지 못했습니다. 다만 의료 기기 유형에 따라 처방이 가능할 수 있습니다. CMS는 RPM 장치가 환자의 생리학적 데이터를 디지털 방식으로(즉, 자동으로) 업로드해야 한다고 명시했습니다(환자가 직접 기록하거나 보고할 수 있는 데이터는 해당되지 않음). 메디케어 수혜자에게 제공되는 모든 서비스와 마찬가지로, 환자의 생리학적 데이터를 디지털 방식으로 수집 및 전송하기 위한 RPM 장치의 사용은 환자의 질병 또는 부상 진단·치료 또는 기형 신체 부위의 기능 개선을 위해 합리적이고 필요해야 합니다. 또한 RPM 장치는 치료 계획 수립 및 관리를 위한 환자 건강 상태 이해가 가능한 신뢰성 있고 유효한 생리학적 데이터를 수집·전송하는 데 사용되어야 합니다.
8. RPM 장치는 한 달에 몇 일 동안 모니터링해야 합니까?
CPT 규정은 CPT 코드 99453 및 99454를 청구하기 위해서는 30일 기간 중 최소 16일 이상 모니터링이 이루어져야 함을 명시하고 있습니다. CMS는 이 두 코드가 30일 기간 동안 한 환자에 대해 한 번 이상 청구되어서는 안 된다고 명시했습니다. CMS는 CPT 규정이 환자에게 여러 의료 기기가 제공된 경우에도, 모든 의료 기기와 관련된 서비스는 환자당 30일 기간에 한 번만 청구 가능하며 최소 16일간의 데이터가 수집된 경우에만 청구할 수 있음을 시사한다고 밝혔습니다. CMS는 또한 CPT 99453은 치료 에피소드당 단 한 번만 청구 가능하다고 명시했습니다. 여기서 치료 에피소드는 "원격 생리학적 모니터링 서비스가 시작되는 시점부터 목표 치료 목표 달성 시점까지"로 정의됩니다.
9. RPM 진료비 지출 코드는 무엇입니까?
진료비 전용 코드(99453 및 99454)는 두 가지로, 원격 모니터링의 일반적인 사례에 필요한 의료 기기를 포함한 임상 직원 시간, 소모품 및 장비 비용을 충당하도록 책정되었습니다. CPT 코드 99453은 환자 및/또는 보호자에게 하나 이상의 의료 기기 사용법을 교육하는 임상 직원 시간을 반영하도록 책정되었습니다. CPT 코드 99454는 환자에게 제공된 의료 기기 및 반복적 모니터링을 위한 의료 기기 프로그래밍을 포함하도록 평가됩니다. CMS는 환자에게 제공되어 생리학적 데이터 수집에 사용되는 의료 기기가 장비로 간주되며, 따라서 해당 코드의 직접 진료비 지출 항목이라고 명시했습니다. 의료 제공자는 메디케어 기기 청구에 관한 적절한 처리를 위해 항상 공인 청구 및 코딩 전문가와 상담해야 합니다.
10. What are the RPM monitoring and management codes?
이것은 CMS가 RPM 프로그램의 "순차적 절차"를 제시한 최초의 지침 사례 중 하나입니다. CMS는 원격으로 수집된 환자의 생리학적 데이터를 분석 및 해석한 후, RPM의 다음 단계는 해당 데이터 분석 및 해석을 바탕으로 한 치료 계획 수립이라고 명시했습니다. 이 시점에서 의사는 환자와 함께 치료 계획을 수립한 후, 치료 계획의 목표가 달성될 때까지 해당 계획을 관리하며, 이는 치료 에피소드의 종료를 의미합니다. CPT 코드 99457 및 그 추가 코드인 CPT 코드 99458은 RPM과 관련된 치료 및 관리 서비스를 설명합니다. 이는 코드 99457과 99458이 동일한 기간 동안 동시에 청구되는 것이 아니라, 초기 30일 모니터링 기간이 종료된 후에만 청구될 수 있음을 시사합니다. 그러나 CMS는 이 정도의 세부 사항을 제공하지 않으며, 예를 들어 99453 또는 99454의 필수 요소가 충족되지 않은 경우(예: 15일간의 모니터링만 수행된 경우)에도 99457 또는 9458을 청구할 수 있는지 여부와 같이 RPM 코드들이 서로 상호 의존적인지 여부에 대해서도 다루지 않습니다.
What to Do Next?
원격 모니터링(RPM)에 관심 있는 의료 제공자, 기술 기업 및 가상 진료 기업가는 제안된 규정에 대한 의견을 제출하는 것을 고려해야 합니다. 의견은 CMS의 제안이나 설명에만 국한되지 않고, CMS가 다루지 않은 문제에 대한 답변을 요청할 수도 있습니다. CMS는 2020년 9월 말까지 오후 5시까지 제안된 규정에 대한 의견을 접수합니다. 누구나 익명 또는 실명으로 이 링크를 통해 전자 제출 방식으로 의견을 제출할 수 있습니다. 또는 우편으로 다음 주소로 의견을 제출할 수도 있습니다:
- 일반 우편: 보건복지부 산하 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(Centers for Medicare & Medicaid Services), 담당자: CMS-1734-P, 우편번호 21244-8016 메릴랜드주 볼티모어 P.O. Box 8016.
- 특급 익일 우편: 보건복지부 산하 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(Centers for Medicare & Medicaid Services), 담당자: CMS-1734-P, 우편물 수취처 C4-26-05, 7500 Security Boulevard, Baltimore, MD 21244-1850 (특급 익일 우편용).
우편으로 제출하는 경우 마감일 전에 의견이 접수될 수 있도록 충분한 시간을 두고 제출하시기 바랍니다.
결론
CMS가 제안한 규정은 원격 환자 모니터링(RPM) 서비스가 수익 창출과 환자 치료 경험 개선을 주도할 수 있는 역량을 강화합니다. 우리는 RPM 기회에 영향을 미치거나 개선하는 규정 변경 또는 지침에 대해 CMS를 지속적으로 모니터링할 것입니다.
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