2020년이 공식적으로 마무리된 지금, 2021년에는 원격 의료와 디지털 건강 정책에 어떤 변화가 있을까요? 1년 전, 저희 팀은 2020년에는 "메디케어와 메디케이드의 보장 범위가 눈에 띄게 확대될 것"이며 "가상 의료 서비스에 대한 환급 환경이 유망해 보인다"고 예측했습니다. 돌이켜보면 이는 과소평가였습니다(쉽게 말하자면 과소평가였죠). 다음은 올해 원격 의료 및 디지털 의료 회사가 예상할 수 있는 법적 변화에 대한 5가지 새로운 예측입니다.
1. 라이선싱: 상호성을 높이고 장벽을 낮추기 위한 더 많은 노력
공중보건 비상사태(PHE) 기간 동안 전국적으로 업무량의 균형을 맞추고 의료진에 대한 접근성을 확대하기 위해 많은 주에서 의료 면허 요건을 일시적으로 중단했습니다. 이러한 임시 면제가 일몰되기 시작하면서 일부 주 의회는 면제를 영구화하여 타주에서 면허를 취득한 의사가 현지 주 진료 기준을 준수하는 경우 주 경계를 넘어 원격 의료 서비스를 제공할 수 있도록 허용하는 방안을 모색할 것입니다. 이는 정책 담당자들 사이에서 논의의 대상이 될 수 있지만, 2021년에 실제로 이러한 변경을 시행하는 주는 거의 없을 것으로 예상됩니다.
연방에서는 PREP 법에 따라 의사가 면허 면제를 받아 주 경계를 넘어 원격 의료 서비스를 제공할 수 있도록 허용하고 있습니다(예: COVID-19 감염 치료). 또한 PREP 법은 PHE 기간 동안 주법에 우선하여 특정 면책과 보호를 부여합니다. 헌법의 복잡성과 정치적 성격을 고려할 때 주 간 면허는 널리 수용되는 "해결책"이 없으며 다른 원격 의료 분야에서 볼 수있는 초당파적 지원도 없습니다. 라이선스는 가상 의료 이해관계자와 오프라인 진료소 산업에 투자한 기존 의료진 간의 마찰점이 될 것입니다. 현재 상황(즉, 직역별 주 간 협약 및 주별 패치워크 입법 노력)으로 인해 많은 디지털 의료 이해관계자들은 감동을 받지 못하고 좌절하고 있으며 점점 더 대안을 찾고 있습니다. 그러나 연방정부의 '하향식' 선점 방식은 수정헌법 제10조에 따라 주정부의 권리를 위헌적으로 침해하는 것으로 인식될 수 있습니다. 연방 기금(예: 메디케이드 또는 코로나19 구호 자금)을 특정 면허 면제의 주 채택과 연계하여 주정부가 연방에서 이를 강제하기보다는 주 간 면허 상호주의를 선택하도록 유도하는 제3의 채널을 계속 주시하세요.
2. 양식: 치료의 질을 우선시하는 기술 중립적 주법.
2020년에는 많은 주에서 새로운 원격 의료 법률과 규칙을 제정하여 기존 진료 기준, 허용되는 진료 방식 또는 처방 요건을 변경했습니다. 이러한 변화에는 대면 진료를 없애거나, 전화로만 진료하거나, 원격 의료에 대한 진료 방식 처방 제한을 면제하는 등의 조치가 포함되었습니다. 이러한 변화 중 일부는 법률에 의해 이루어졌고 다른 일부는 행정명령이나 규정에 의해 이루어졌습니다. 이러한 변화의 대부분은 팬데믹 기간 동안 한시적으로 이루어졌습니다(공교롭게도 만료일이 연방에서 선포한 공중보건 비상사태 날짜와 일치하지 않는 경우가 많았습니다). 이러한 면제로 인해 원격 의료 규제 환경이 조성되었고, 의료 제공의 기술적 방식(예: 오디오-비디오 대 비동기식)보다는 특정 환자에 대한 의료 표준을 충족하는 데 더 중점을 두는 원격 의료 규제 환경이 조성되었습니다. 이러한 노력을 지원하기 위해 미국 원격 의료 협회(ATA)는 주 원격 의료 규칙에 대한 모델 정책 언어를 발표하여 모범 사례에 대한 참조 도구로 활용하고 있습니다. 기술 중립적인 원격의료법을 향한 이러한 추세는 2021년에도 계속될 것이며, 이해관계자들은 규범적인 진료 방식 요건보다는 의료 표준과 임상적 서비스 품질의 중요성을 강조할 것입니다.
3. 개인정보 보호: 디지털 헬스에서 소비자로서의 환자에 대한 민감성 강화
약물 사용 장애 치료에 관한 환자 정보를 다루는 원격 의료 및 디지털 의료 회사는 특히 치료 목적으로 환자 데이터를 더 쉽게 공유할 수 있도록 고안된 HIPAA 법률에 유리한 변화가 있을 것으로 예상할 수 있습니다. 결제 및 의료 서비스 운영을 용이하게 하기 위해 42 C.F.R. 파트 2에 따른 규정에도 유사한 변화가 있을 것으로 예상됩니다. 원격 의료 기업은 주별 데이터 개인정보 보호법도 주시해야 합니다. 캘리포니아가 캘리포니아 소비자 개인정보 보호법을 제정했듯이 더 많은 주에서 데이터 개인정보 보호를 위한 자체 소비자법을 제정할 것으로 예상됩니다. 또한 미국 최고의 연방 개인정보 보호 규제 기관인 연방거래위원회(FTC)는 소비자 개인정보 보호 권리를 침해하는 조직에 대한 집행 조사를 계속할 것입니다. 2020년에 출시된 새로운 원격 의료 서비스 및 스타트업 기업의 확산을 고려할 때 2021년에는 개인정보 보호 규제가 강화될 가능성이 높습니다.
4. 집행: OIG/DOJ는 이전 조사를 기반으로 구축할 것입니다.
2019년과 2020년의 형사 및 민사 조사를 바탕으로 HHS OIG와 법무부는 공격적인 온라인 마케팅 전술과 원격 의료 서비스를 결합하여 약국, DME 공급업체 및 실험실과의 불법 리베이트 합의의 통로 역할을 하는 사기인 "원격 사기"에 연루된 기업에 대한 단속을 계속할 것입니다. 지금까지 대부분의 원격 의료 단속은 의학적으로 불필요한 장비 및 진단 검사에 대한 리베이트 계획 및 청구와 관련된 것이었으며, 원격 의료 전문 서비스의 청구 및 코딩에 초점을 맞춘 사례는 거의 없었습니다. ATA는 이러한 업체들이 업계 전반을 대표하지 않는다는 점을 지적하며 합법적인 원격 의료 제공업체의 특징을 설명하는 서한을 발표했습니다.
2020년에 많은 전통적인 대면 서비스 제공업체가 새롭게(그리고 빠르게) 원격 의료로 전환하고, 청구 및 코딩 규칙의 새로운 임시 면제와 완화된 규제 환경으로 인해 향후 원격 의료 전문 서비스에 대한 메디케어 감사 및 초과 지불 청구가 늘어날 가능성이 높습니다. 일부 틈새 영역에서는 약국 및 실험실과의 마케팅/의뢰 계약, 환자의 재정적 책임 면제, 고가의 유전자 검사 주문, 미국 외 지역에 위치한 의사를 위한 청구, 전 세계적인 팬데믹을 이용하려는 계약 등이 단속의 대상이 될 수 있습니다.
5. 결제: 원격 의료 상환의 지속적인 확대
팬데믹으로 인해 정부 및 민간 보험사 모두 원격 의료에 대한 이전의 제한을 없애고 이전에는 볼 수 없었던 속도로 가상 진료에 대한 보장을 확대해야 했습니다. 메디케어 환급에 대한 새로운 정책 변경은 이전에 확립된 보장 경로를 따랐지만 그 속도는 놀라울 정도로 빨랐습니다. CMS는 또한 공중 보건 비상사태가 만료될 때까지 한시적으로 보장되는 거의 100개의 원격 의료 서비스 코드를 도입했습니다. 2020년의 환급 확대의 대부분은 2021년에도 계속될 것이며, 민간 보험사들도 CMS의 선례를 따를 것입니다. 원격 환자 모니터링은 여전히 성장할 여지가 많습니다. 최근 RPM의 결제 확대에도 불구하고 아직 광범위한 사용과 결제에서 '획기적인 해'를 맞이하지는 못했습니다.
고용주는 원격 1차 진료, 행동 건강, 불임과 같은 전문 진료에 중점을 두고 직원들이 팬데믹으로 인한 스트레스에 대처할 수 있도록 더 많은 원격 의료 서비스를 모색할 것입니다. 대면 진료와 더불어 원격 의료 서비스를 제공하는 전통적인 제공업체가 늘어남에 따라 원격 의료에 대한 지불 방식(PEPM 엔터프라이즈 모델 대신 서비스별 요금제)이 점점 더 많아질 수 있습니다. 동시에 번들 결제 및 공유 비용 절감 등 가상 진료에 중점을 두거나 이를 중심으로 하는 가치 기반 모델은 파일럿 단계를 넘어 의료 제공자가 특정 진료 경로를 '소유'하기 시작하면서 성장하게 될 것입니다.
이 다섯 가지 예측이 향후 12개월 동안 어떻게 유지될지는 시간이 지나야 알 수 있습니다. 하지만 확실한 것은 원격 의료와 가상 진료가 의료 분야에서 가장 빠르게 성장하고 있는 분야 중 하나라는 점입니다.
팀, 간행물 및 대표 경험을 포함하여 원격 의료, 원격 의료, 가상 진료, 원격 환자 모니터링, 디지털 헬스 및 기타 의료 혁신에 대한 자세한 내용은 Foley의 원격 의료 및 디지털 헬스 산업 팀을 방문하세요.
