“우리는 여전히 코로나바이러스의 영향을 느끼고 있으며, 특히 고령층과 취약 계층에서 그 영향이 크기에, 이러한 원격의료 서비스가 확대되어야 합니다.”
– 미국 상원의원 캐서린 코르테스 마스토
2022년 2월 7일, 캐서린 코르테스 마스토 상원의원(민주당, 네바다)과 토드 영 상원의원(공화당, 인디애나)은 '원격의료 연장 및 평가 법안'을 발의했습니다. 이 중요한 양당 합의 법안은 공중보건 비상사태 종료 후에도 환자들이 예측 가능한 원격의료 접근성을 보장하고, 가상 진료 활용 및 효과에 관한 데이터 수집 시간을 추가로 확보하며, 의료 접근성의 갑작스러운 감소(일명 원격의료 절벽)를 방지하기 위한 것입니다. (일명 원격의료 절벽 현상).
텔레헬스 연장 및 평가법이란 무엇인가요?
원격의료 연장 및 평가법은 특정 코로나19 비상 원격의료 면제 조치를 2년간 연장할 것을 규정합니다. 이 법안은 지역 및 장소 제한 면제를 확대하여 메디케어 수혜자가 자택에서도 원격의료를 이용할 수 있도록 하고, 라이언 헤이트 법에 따라 초기 원격의료 상담을 통해 통제 약물을 처방할 수 있도록 하며, 농촌보건센터(RHC), 연방인정보건센터(FQHC), 중요접근병원(CAH)에 대한 메디케어 지급 유연성을 연장하는 것을 목표로 합니다. 메디케어 프로그램 무결성 문제를 해결하기 위해, 이 법안은 특정 고비용 내구성 의료 장비(DME) 및 실험실 검사에 대한 원격의료 처방에 대면 진료 제한을 도입합니다. 또한 원격의료 서비스에 대한 "부수적 진료" 청구 사용을 제한할 수 있는 조항도 포함하고 있습니다.
면제 조치는 의료 제공자들이 환자의 거주지에서 진료를 제공할 수 있도록 하는 핵심 요소였으며, 팬데믹 이전의 방식으로 되돌아가면 지금까지 이루어낸 큰 진전을 되돌릴 위험이 있습니다.
– 르네 콰시, 소비자기술협회(CTA) 디지털 헬스 정책 및 규제 담당 부사장
이 법안은 미국 원격의료협회(American Telemedicine Association ) 및 주요 이해관계자들이 공동 주도하여 336개 기관이 서명한 권고 서한에 따른 것으로, 의회 지도자들에게 현행 원격의료 면제 조치를 지속하고 2024년 시행을 위한 영구적이며 증거 기반의 원격의료 법안을 제정할 것을 촉구하는 내용이다.
원격의료 산업의 핵심 요점
새로운 법안이 원격의료 산업에 미칠 수 있는 영향에 대한 주요 요점은 다음과 같습니다.
1. 원격의료 서비스에 대한 메디케어 지급의 일반적 확대
CARES 법에 따라 의회는 메디케어 수혜자에게 제공되는 원격의료 서비스에 대한 메디케어 보장 및 지급의 특정 제한을 면제할 수 있는 권한을 CMS에 부여하여, 메디케어 수혜자가 자택에서 진료를 받을 수 있는 길을 열었습니다. 이 법안이 통과될 경우, '원격의료 연장 및 평가법(Telehealth Extension and Evaluation Act)'은 발신지 및 지리적 위치 제한에 대한 특정 메디케어 원격의료 지급 면제 조치를 연장하고, 허용되는 원격의료 제공자 목록을 확대하며, 공중보건 비상사태 종료 후 2년간 메디케어 수혜자를 위한 오디오 전용 원격의료 서비스의 이용 가능성을 확대할 것입니다. 관련 보도 내용은 여기와 여기에서 확인하실 수 있습니다.
2. 원격의료를 통한 규제 약물 처방
2008년 라이언 헤이트 온라인 약국 소비자 보호법(라이언 헤이트 법)은 의료 제공자가 환자에 대한 사전 대면 의료 평가 없이 원격의료를 통해 규제 약물을 처방하는 것을 대부분 금지합니다. 팬데믹 관련 DEA(미국 마약단속국) 면제 조치와 관련하여, 연방법은 DEA 등록 의료진이 환자에 대한 사전 대면 진료 평가 없이도 통제 약물을 처방할 수 있도록 허용해 왔습니다. 단, 해당 원격의료 기술이 상호작용형 시청각 통신을 사용하고 주 법률을 준수해야 합니다. 제안된 법안은 공중보건 비상사태 종료 후에도 이러한 유연성을 추가로 2년간 연장할 것입니다.
3. 지역보건센터(FQHC) 및 농촌보건센터(RHC)를 위한 연장
팬데믹 이전에는 FQHC(연방인정건강센터)와 RHC(지역건강센터)가 원격의료 서비스의 발신지(환자 위치)로만 제한되어 운영되었습니다. 제안된 법안은 CARES 법에 의해 도입된 유연성을 확대하여, 공중보건 비상사태 종료 후 추가로 2년간 FQHC와 RHC가 발신지(의료진 위치)로도 운영될 수 있도록 허용할 것입니다.
4. CAH(지역의료기관)을 위한 연장
2020년 3월, CMS는'벽 없는 병원(Hospitals without Walls)' 프로그램을 통해 공중보건 비상사태 기간 동안 병원 건물을 벗어나 외부에서 서비스를 제공할 수 있도록 허용하기 시작했습니다. 공중보건 비상사태 종료 후에도 CAH(지역의료기관)가 원격의료 서비스를 계속 제공할 수 있도록 하기 위해, 제안된 법안은 CAH를 원격의료 서비스의 원격지 제공자로 추가할 것입니다.
5. 특정 DME 및 검사 제한 사항
제안된 법안은 원격의료를 통해 특정 고비용 검사 및 고비용 의료기기(DME) 제품을 처방하기 전에, 처방 의사가 환자에 대한 대면 진찰을 처방일로부터 12개월 이내에 실시하도록 요구할 것입니다. "고비용"이란 해당 연도 전체 제품 및 검사 중 가장 비싼 상위 25%에 속하는 의료기기 제품 및 검사실을 의미합니다. 또한 이 법안은 메디케어 행정 계약업체(MAC)에게 특이 사례 의료진(즉, 의료기기 또는 검사실 처방의 90% 이상을 원격의료로 수행하는 의료진)에 대한 감사를 실시하도록 지시할 것입니다. 이러한 요건은 공중보건 비상사태 종료 다음 날부터 시작되는 2년 동안 적용됩니다. 최근 몇 년간 보건복지부(HHS) 산하 감사관실(OIG)은 의학적 필요성이 의심스러운 고비용 DME 및 검사실 검사를 이용한 "원격의료 사기" 방안에 대한 대규모 수사를 여러 차례 수행했습니다. 이러한 제한 조치는 사기와 남용을 억제하고, 의료 서비스 제공을 위한 합법적인 원격의료 기술 활용과 이러한 원격의료 사기 방안을 구분하기 위한 것입니다.
6. 원격의료 청구 시 NPI 번호 제출 요건
메디케어에 직접 청구하기 위해서는 의료진이 국가 의료 제공자 식별번호(NPI)를 등록해야 합니다. 특정 조건 하에서 메디케어는 의사가 청구하지만 의사의 감독 하에 비의사 직원이 수행한 서비스에 대해서도 지급합니다. 메디케어 규정에 따라 허용되는 이 관행은 "부수적 청구(incident to billing)"로 알려져 있습니다. 해당 법안은 공중보건 비상사태 종료 다음 날부터 시작되는 2년 동안 "의사 또는 의료진이 제공한 원격의료 서비스에 대해서는, 해당 의사 또는 의료진이 자신에게 할당된 국가 의료진 식별 번호로 지급 청구를 제출하지 않는 한 지급이 이루어지지 않는다"고 명시하고 있습니다. 법안의 문구가 명확하지는 않지만, 원격의료 서비스에 대한 메디케어 지급을 받으려면 모든 의료 종사자가 NPI 번호를 취득해야 함을 분명히 요구하고 있습니다. 그러나 이는 원격의료 서비스에 대한 '부수적 행위' 청구도 금지하거나 제한하는 것으로 해석될 수도 있습니다.
7. 메디케어 및 메디케이드 하에서 코로나19 관련 원격의료 변화에 관한 연구
해당 법안은 보건복지부(HHS)가 팬데믹 기간 중 시행된 원격의료 유연화 조치의 영향을 연구하고, 공중보건 비상사태 종료 후 18개월 이내에 의회에 보고서를 제출하도록 요구합니다. 연구 수행 과정에서 보건복지부는 메디케이드 및 CHIP 지급·접근 위원회, 메디케어 지급 자문 위원회, 감사관실(OIG), 업계 이해관계자, 그리고 인종적·민족적·지리적·직업적 다양성을 가진 관점을 가진 사람들과 협의해야 합니다. 보고서는 최소한 다음 내용을 포함해야 합니다:
- 공중보건 비상사태 기간 중 제공된 모든 메디케어 서비스의 이용 현황 요약(서비스 유형 및 제공 방식별 분류);
- 공중보건 비상사태 기간 동안의 이용률 변화에 대한 설명 및 공중보건 비상사태 이전과 비교한 내용;
- 수혜자의 인구통계학적 특성(예: 인종, 민족, 지리적 지역, 소득 수준)별로 구분한 원격의료 서비스 이용 현황 분석;
- 비용 및 절감 효과에 대한 설명, OIG가 확인한 사기 사례, 개인정보 보호 문제, 그리고 어떤 유연성 조치가 영구화되어야 하는지에 대한 권고사항.
2023년 1월 1일부터, 본 법안은 주 메디케이드 프로그램이 유사한 보고서를 수행할 수 있도록 보조금 지원을 제공할 예정입니다.
우리는 원격의료 연장 및 평가법(Telehealth Extension and Evaluation Act)의 진행 상황과 공중보건 비상사태 이후 적용 가능한 기타 원격의료 정책 동향을 지속적으로 모니터링할 예정이니, 업데이트를 위해 다시 확인해 주시기 바랍니다.
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- 2022년 5월 1일부터 3일까지 보스턴에서 열리는 미국 원격의료 협회(ATA) 제26차 연례 컨퍼런스 및 엑스포인 ATA2022에 참여하세요. 등록은 여기에서 하실 수 있습니다.
- 재조정된 규제 아래에서도 원격의료 스타트업은 생존하고 번성할 수 있다
- DEA, 통제 물질의 원격의료 처방에 대한 공중보건 비상사태 예외 적용 확인
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